强直性脊柱炎要不要生物制剂治疗（生物制剂治疗强直性脊柱炎必要吗）

强直性脊柱炎要不要生物制剂治疗（生物制剂治疗强直性脊柱炎必要吗）5.在研究观察的生物制剂（未获得明确结果）：4.JAK抑制剂：托法替布（主要针对JAK3包括尚杰、泰妍）、巴瑞替布（主要针对JAK1）、Upadacitinib（主要针对JAK1）、filgotinib（主要针对JAK1，暂未上市）；2.肿瘤坏死因子受体单抗：包括英夫利西单抗（类克）、阿达木单抗（包括修美乐、格乐立、安健宁）、塞妥珠单抗和戈利木单抗；3.IL-17A受体抑制剂：包括苏金单抗、艾克司单抗；上述三种生物制剂的临床疗效没有太明显差别；

90%以上的小强患者都会经历：就诊的医生开了消炎止痛药后，会提醒一句，如果不行就换打针的生物制剂！

因为对于小强，虽然危害不及类风湿，但用药却也不及类风湿，目前有确切疗效的只有消炎止痛药和生物制剂，而消炎止痛药控制疾病进展的有效性又比较低，所以，生物制剂成了治疗小强的撑天要药！

一、用于治疗小强的生物制剂种类

1.肿瘤坏死因子融合蛋白：包括恩利、益赛普、强克、安百诺等；

2.肿瘤坏死因子受体单抗：包括英夫利西单抗（类克）、阿达木单抗（包括修美乐、格乐立、安健宁）、塞妥珠单抗和戈利木单抗；

3.IL-17A受体抑制剂：包括苏金单抗、艾克司单抗；

上述三种生物制剂的临床疗效没有太明显差别；

4.JAK抑制剂：托法替布（主要针对JAK3包括尚杰、泰妍）、巴瑞替布（主要针对JAK1）、Upadacitinib（主要针对JAK1）、filgotinib（主要针对JAK1，暂未上市）；

5.在研究观察的生物制剂（未获得明确结果）：

（1）T细胞共刺激阻滞剂：阿巴西普

（2）IL-6抑制剂：托珠单抗和sarilumab

（3）抗IL-12/23 p40单克隆抗体：优特克单抗

（4）抗IL-23 p19单克隆抗体：risankizumab

（5）口服磷酸二酯酶4(PDE4)抑制剂：阿普斯特

（6）消耗B细胞的抗CD20单克隆抗体：利妥昔单抗

二、应用生物制剂的时机

1.患者连续使用2种不同的NSAID(充分剂量，每种药物至少持续给予2-4周)进行初始治疗后效果不佳；

2.疾病活动性高（医生评估）：BASDAI≥4.0或强直性脊柱炎疾病活动度评分( ASDAS)≥2.1；

3.疾病累及肢带关节（髋关节、肩关节）；

4.应用非甾体抗炎药有禁忌；

5.经济情况能够承受的轻症小强患者；

三、参考因素

1.患者对给药途径和频率的的要求；

2.医生的偏好和经验；

3.监管和成本限制

4.可能的共存疾病例如IBD；

5.如有TNF抑制剂用药禁忌，建议使用抗IL-17抗体、苏金单抗或艾克司单抗治疗；

四、应用生物制剂需排除的疾病

1.活动性感染：包括各种细菌、病毒感染（如有乙肝病毒需规范抗病毒治疗）；

2.潜伏(未治疗的)结核病：如有结核可选择IL-17抑制剂如苏金单抗或艾克司单抗；

3.脱髓鞘疾病(例如，多发性硬化、视神经炎)；

4.心力衰竭；

5.恶性肿瘤；

6.排除患者症状的其他原因如纤维肌痛；

五、应用生物制剂需要的评估和监测

1.规律随访：监测疾病活动性和用药安全性；

2.评估频率：取决于患者的治疗反应和所用药物的风险

（1）开始时，需要每2-4周评估NSAID治疗效果；

（2）病情稳定或开始使用生物制剂后，每1-3个月随访1次；

（3）经TNF抑制剂或抗IL-17治疗至少12周后，患者应接受评估；

（4）疾病得到控制后，可每3-6个月监测1次。

六、.评估内容

1.临床症状：

（1）与病情活动相关的症状：疼痛、僵硬感、关节活动度等；

（2）与药物相关的副作用：胃肠道、心脑血管、血液系统等；

2.实验室指标：包括炎症指标（血沉、C反应蛋白等）、血常规、简单的肝肾功能等；

3.影像学：必要的应脊柱或骨盆（包括骶髂关节和髋关节）X线、MRI，对治疗方案决策和调整有重要指导作用；

4.医生评估工具：通过BASDAI或ASDAS评估疾病活动度：