家用射频美容仪有没有用：手持式射频美容仪真的只是家用电器

家用射频美容仪有没有用：手持式射频美容仪真的只是家用电器由此可见，家用射频、超声美容类产品已经纳入医疗器械管理，请广大用户在购买或使用时，索要其产品的医疗器械注册证及相应的经营资质，医美有风险，尝试需谨慎。 关注由瑞旭集团主办的“美容医疗器械注册专题线上研讨会”，了解更多美容类医疗器械产品合规及临床评价要求。时间跨越到2017年，国家药监总局关于发布医疗器械分类目录的公告（2017年第104号）。全面调整了医疗器械分类目录。该目录中可以明确看到，射频美容类产品属于医疗器械。 紧接着2018年~2020年，中国食品药品检定研究院，简称“中检院”（国家药品监督管理局医疗器械标管中心，国家指定最高医疗器械分类权威部门），发布了多批分类界定汇总，可见已全部将射频美容类产品收归医疗器械管理。国家药品监督管理局医疗器械标准管理中发布征求《射频美容类产品分类界定指导原则》（征求意见稿）意见，宣称可淡斑抗皱的射频美容类设备都被划归为医疗器械范畴。该文具体解读详

李佳琦直播间因将一款“家用美容仪”，直播时使用“全脸激活胶原蛋白、提拉紧致、提拉淡纹、效果巨明显，坚持使用一个月，就相当于打了一次热玛吉，效果真的很神奇”等用语，与医用产品进行了效果上的不当比对，存在忽悠并误导消费者的行为，被处以罚款30w。

那么问题来了，李佳琦说的那个美容仪效果真的那么好吗？如果效果真的那么好，他还是一个“家用电器”吗？

下面我们从法规的角度来说说“手持式射频美容仪”的真正属性。

曾几何时，国家药监局发文说凡是“美容”“护肤”类的产品均非医疗器械。由下列分类界定通知可见分晓：

时间跨越到2017年，国家药监总局关于发布医疗器械分类目录的公告（2017年第104号）。全面调整了医疗器械分类目录。该目录中可以明确看到，射频美容类产品属于医疗器械。

紧接着2018年~2020年，中国食品药品检定研究院，简称“中检院”（国家药品监督管理局医疗器械标管中心，国家指定最高医疗器械分类权威部门），发布了多批分类界定汇总，可见已全部将射频美容类产品收归医疗器械管理。

国家药品监督管理局医疗器械标准管理中发布征求《射频美容类产品分类界定指导原则》（征求意见稿）意见，宣称可淡斑抗皱的射频美容类设备都被划归为医疗器械范畴。该文具体解读详见本公众号往期文章《射频美容产品转医疗器械管理的注意事项和注册准备》。

由此可见，家用射频、超声美容类产品已经纳入医疗器械管理，请广大用户在购买或使用时，索要其产品的医疗器械注册证及相应的经营资质，医美有风险，尝试需谨慎。 关注由瑞旭集团主办的“美容医疗器械注册专题线上研讨会”，了解更多美容类医疗器械产品合规及临床评价要求。