早期乳腺癌内分泌治疗csco指南(2022年NCCN乳腺癌治疗指南更新)
早期乳腺癌内分泌治疗csco指南(2022年NCCN乳腺癌治疗指南更新)▲图源:2022 ASCO年会具体数据为,Trodelvy组无进展生存期为5.5个月,对照组仅为4.0个月;6个月无进展生存率为46%,对照组为30%;1年无进展生存率为21%,对照组为7%,提高三倍!在既往的指南中,Trodelvy(sacituzumab govitecan/SG,戈沙妥珠单抗)被建议用于先前已接受过至少两种全身治疗(包含至少一种疗法针对转移性肿瘤)的转移性三阴性乳腺癌(TNBC)成人患者(1类证据)。新版指南在此基础上,增加了Trodelvy可用于治疗HR 、HER2-,且经过内分泌治疗、CDK4/6抑制剂和至少二线化疗(包括一种紫杉烷类)的晚期乳腺癌患者(2A类证据)。2022年ASCO年会中公布的TROPiCS-02研究,评估了HR /HER2-内分泌治疗耐药、不可切除的局部晚期或转移性乳腺癌中的效果,研究结果显示,与化疗相比,Trodelvy可显著延长患者的无进
厚朴方舟团队编译 | 抗体偶联药物(ADC)是一类将抗原特异性抗体与有效的细胞毒性有效载荷相结合的治疗药物,可以显著提高乳腺癌的预后效果。今年6月,NCCN更新了乳腺癌临床实践指南第4版,指南中更新了一款抗体药物偶联物在乳腺癌治疗领域的适用范围,新增了一款药物,可使更多乳腺癌患者受益。
▲图源:参考来源[1]
1.扩展Trodelvy的适用范围
Trodelvy(sacituzumab govitecan/SG,戈沙妥珠单抗)是一款同类首创的抗体与拓扑异构酶1抑制剂组成的抗体药物偶联物,靶点为Trop-2受体。
在既往的指南中,Trodelvy(sacituzumab govitecan/SG,戈沙妥珠单抗)被建议用于先前已接受过至少两种全身治疗(包含至少一种疗法针对转移性肿瘤)的转移性三阴性乳腺癌(TNBC)成人患者(1类证据)。
新版指南在此基础上,增加了Trodelvy可用于治疗HR 、HER2-,且经过内分泌治疗、CDK4/6抑制剂和至少二线化疗(包括一种紫杉烷类)的晚期乳腺癌患者(2A类证据)。
2022年ASCO年会中公布的TROPiCS-02研究,评估了HR /HER2-内分泌治疗耐药、不可切除的局部晚期或转移性乳腺癌中的效果,研究结果显示,与化疗相比,Trodelvy可显著延长患者的无进展生存期。
具体数据为,Trodelvy组无进展生存期为5.5个月,对照组仅为4.0个月;6个月无进展生存率为46%,对照组为30%;1年无进展生存率为21%,对照组为7%,提高三倍!
▲图源:2022 ASCO年会
2.新增Enhertu为复发性/IV期乳腺癌首选方案
针对复发性/IV期乳腺癌,指南新增一项首选方案用药——Enhertu(Fam-trastuzumab deruxtecan-nxki,T-DXd)用于HER2 IHC 1 或2 /ISH-、因转移性病变接受过至少一线化疗的肿瘤患者,以及HR 、对内分泌治疗无效的患者(1类证据)。
注“HER2 IHC 1 或2 /ISH-“是指HER2低水平表达状态(HER2-low)。
2022年7月发表在《The New England Journal of Medicine(NEJM)》上的研究评估了Enhertu治疗HER2低表达晚期乳腺癌的效果。研究结果显示,Enhertu组中位无进展生存期为10.1个月,对照组为5.4个月;中位总生存期达到23.4个月,对照组仅为16.8个月。
总而言之,抗体偶联药物(ADCs)目前正在快速发展,为无数乳腺癌患者带来了新的治疗选择。而此次乳腺癌NCCN指南的更新有望让更多乳腺癌患者因抗体偶联药物受益,进一步延长生存期。
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参考来源:
[1]2022.V4版《NCCN肿瘤学临床实践指南:乳腺癌》
[2]2022年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会
https://meetings.asco.org/meetings/2022-asco-annual-meeting/288/program-guide/scheduled-sessions
[3]Primary results from TROPiCS-02: A randomized phase 3 study of sacituzumab govitecan (SG) versus treatment of physician’s choice (TPC) in patients (Pts) with hormone receptor–positive/HER2-negative (HR /HER2-) advanced breast cancer. | Journal of Clinical Oncology
https://ascopubs.org/doi/abs/10.1200/JCO.2022.40.17_suppl.LBA1001?af=R
[4]Modi S Jacot W Yamashita T Sohn J Vidal M Tokunaga E Tsurutani J Ueno NT Prat A Chae YS Lee KS Niikura N Park YH Xu B Wang X Gil-Gil M Li W Pierga JY Im SA Moore HCF Rugo HS Yerushalmi R Zagouri F Gombos A Kim SB Liu Q Luo T Saura C Schmid P Sun T Gambhire D Yung L Wang Y Singh J Vitazka P Meinhardt G Harbeck N Cameron DA; DESTINY-Breast04 Trial Investigators. Trastuzumab Deruxtecan in Previously Treated HER2-Low Advanced Breast Cancer. N Engl J Med. 2022 Jul 7;387(1):9-20. doi: 10.1056/NEJMoa2203690. Epub 2022 Jun 5. PMID: 35665782.