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edc装备推荐（治疗ED的最新武器）一、什么是PDE5抑制剂？首先，得了解两个概念。海思科药集团——海驰上海汇伦江苏药业有限公司——枭雄那么今天就借此机会，从以下这4方面逐一分析，讲述一下新药阿伐那非在治疗ED过程中到底有什么特点及优势，值得这么被追捧？
2021年对男科的医药界而言，是利好的一年，上海汇伦江苏药业有限公司于2021年5月11日获得国家药品监督管理局批准后，2021年6月在贵阳召开的全国男科学会上宣布，其研发的仿制药——阿伐那非（商品名：枭雄）上市；2021年9月，上市公司海思科药集团宣布其研发的仿制药——阿伐那非（商品名：海驰）上市，从此结束国内无阿伐那非的历史。
阿伐那非（英文简称Avanafil） 2021年之前在国内尚无生产和进口。
它在2000年时由日本横滨三菱制药公司开发，首先于2011年1月制药商JW以商品名Zepeed获韩国食品药品管理局（KFDA）批准上市，美国在取得生产销售权后，2012年4月27日美国加利福尼亚维福斯制药公司生产的阿伐那非（商品名：Stendra），经美国FDA批准在美国上市，专门用于治疗男性勃起功能障碍（ED），2013年6月21日获得欧洲药物管理局（EMA）批准上市。目前已在美国、德国、法国、意大利等多国上市。
而国内直到上海汇伦江苏药业有限公司及海思科药集团获得批准，研发仿制生产出的枭雄和海驰，才填补了国内阿伐那非市场的空白。阿伐那非属于第四代的PDE5抑制剂，才一经上市半年左右，马上就和过去的西地那非、伐地那非、他达拉非“四分天下”，异常火热，受到患者及临床学者的诸多关注。
海思科药集团——海驰
上海汇伦江苏药业有限公司——枭雄
那么今天就借此机会，从以下这4方面逐一分析，讲述一下新药阿伐那非在治疗ED过程中到底有什么特点及优势，值得这么被追捧？
首先，得了解两个概念。
一、什么是PDE5抑制剂？
PDE5抑制剂，中文名称：5型磷酸二酯酶抑制剂，它能阻止PDE5水解cGMP（环鸟苷酸），能让海绵体内的cGMP这种物质浓度增高，存在时间延长，cGMP的浓度增高后，可使得海绵体血管平滑肌处于扩张状态，充血供血增加，使得丁丁充分勃起。
目前全球范围内，经过多次临床试验及多年的临床应用明确的证实PDE5抑制剂的安全性和有效性，它是治疗ED的首选口服药物，也是最有效的药物。据亚洲的男性调查研究显示：ED的患病率近几年来呈现大幅度升高。而在我国受传统思想的影响，ED在我国一直都是男性难以启齿的疾病，很多男性都是讳疾忌医，PDE5抑制剂的出现，极大的改善了这种情况，可以毫不夸张地说这类药物挽救了不少婚姻。
二、PDE5抑制剂包括那些？
从最初治疗心血管疾病研发出来的西地那非到目前为止，PDE5抑制剂种类经历了以下的发展历程：
第一代：西地那非
第二代：他达拉非
第三代：伐地那非
第四代：阿伐那非
这四种PDE5抑制剂都具有各自的药代动力学特点和优势，能够针对不同病情表现的ED患者，发挥各自的药效作用。前三代的药物由于已经长期运用于临床，对此大家都比较熟悉，而对于2021年才上市的阿伐那非，对于它的药物特点，大家都不是那么清楚，今天借此机会，从4个方面分析阐述清楚，让你更加了解它。
第一、阿伐那非的起效时间据药物代谢动力学上显示：100mg阿伐那非口服后，15min中内就能达到最大血药浓度（Tmax）。相比较前三代的PDE5抑制剂，起效时间更快。所以关于四代PDE5抑制剂的起效时间快慢如下：
阿伐那非>伐地那非＞西地那非＞他达拉非
所以，目前阿伐那非是治疗ED起效最为迅速的药物，因此对于有需要的ED患者，在一定程度上缩短了等待的时间，加强患者提前对时间的把握度，所以，对于比较关注药物起效时间的ED患者而言，阿伐那非是较优的选择。
第二、阿伐那非的药物持续时间据试验研究表明：100毫克阿伐那非的血浆半衰期（T1/2）为3-5小时，药效持续时间可长达6-8小时。对于相比较其他三代PDE5抑制剂而言，药效持续时间不算长，属于短效PDE5抑制剂。
他达拉非（约36h）＞伐地那非（约6-12h）＞阿伐那非（约6-8h）>西地那非（约4h）
从持续时间来看，他达拉非优于伐地那非、阿伐那非、西地那非。对于重视药效持续时间的ED患者而言，他达拉非还是最优选择。
当然由于阿伐那非半衰期较短，药物排除体外的时间也快，不会造成药物蓄积而引起其他严重副作用，这也是短效药物临床特点之一。
PDE5抑制剂中的副作用包括：
头痛、面部潮红、消化不良、鼻塞、头晕、视觉异常、背痛、肌痛。
但是四代药物的发生率却各异，如下图：
四代PDE5抑制剂对比
据上表所述：头痛的发生率阿伐那非大约为9.3%；面色潮红发生率阿伐那非为3.7%。而且在消化不良、鼻塞、胃灼热、背痛消化不良等副作用，使用阿伐那非出现的几率都要比使用西地那非更低。此外研究还发现，阿伐那非是一种高选择性的PDE5抑制剂，药物在吸收的过程中，主要针对的就是PDE5酶，而对其他PDEs酶，诸如PDE1、PDE6等抑制剂很少，所以出现的视觉异常副作用相对比较少。
虽然阿伐那非的副作用比其他PDE5抑制剂更少，但是阿伐那非和其他PDE5抑制剂的使用禁忌症类似，和硝酸酯类药物合用为绝对禁忌症。
此外，研究表明：阿伐那非，和伐地那非一样，吸收速率不易受食物影响，空腹服用或者饱餐后服用对其吸收速率影响不大，甚至少量酒精也不会影响其药效及吸收速率 所以少量饮酒后是可以服用阿伐那非的。
第四、阿伐那非的剂量如何选择目前国内的上海汇伦江苏药业有限公司的阿伐那非（商品名：枭雄）有50mg、100mg、200mg的三种规格，而海思科药集团阿伐那非（商品名：海驰）有100mg、200mg两种规格的。而对于选择哪一种阿伐那非，其实不用过于纠结选择哪一个厂家的问题，药效实际相差不大，需要考虑的是剂量的问题。
阿伐那非的说明书上建议从100mg起服用，研究表明，50mg剂量的阿伐那非起效时间较缓；剂量增大后，起效时间加快，但是耐受性、副作用也随之增加。因此，尽管阿伐那非的不良反应发生率相比较其他的PDE5抑制剂较低，但是在服用的时候仍需要特别的注意药物安全，也一定要遵循“个性化治疗方案”里面的“个体化用药”原则，即在服用药物的时候，要根据自身的一般情况（包括年龄、身体健康情况）、病情的严重程度、既往史（服用药物及相关遗传或慢性疾病史），来制定一个安全、合理、有效的用药剂量，规范的使用阿伐那非。
阿伐那非属于第四代PDE5抑制剂，具有起效较快，不良反应发生概率相对较低的特点，是治疗ED的较佳选择。目前无论是枭雄还是海驰都才上市半年左右，临床的实际应用如何，还需一定时间段后对广大患者进行追踪随访，期待这个药物能一定程度解决其它药物满足不了的治疗需求；对于广罗大众而言，选择服用阿伐那非时候，一定要通过对自身身体健康情况、病情的严重程度、既往情况进行评估，必要时在医生指导下，制定一个安全、合理、有效的个体化用药方案。
