非布司他使用指征：5mg他达拉非规律服用治疗ED 如何保障安全和疗效

非布司他使用指征：5mg他达拉非规律服用治疗ED 如何保障安全和疗效根据中国男科学杂志上的ED指南共识《“他达拉非5mg每日一次治疗勃起功能障碍”中国专家共识》显示，使用他达拉非每日一次5mg规律治疗ED 这种给药方式，可以淡化给药和性生活之间的顾虑，提升患者的心理自信，降低用药依赖对情绪造成的负面影响。最主要的是多重获益的同时，也能够改善血管内皮功能，为实现ED的慢病管理提供了一种可能。目前临床上，他达拉非的剂量有3种，分别是5mg、10mg和20mg，而2.5mg和5mg就属于低剂量范畴。根据国内外文献报道和国内指南专家共识，规律低剂量服用他达拉非，推荐的起始低剂量是“5mg(毫克)”，频次是“每日一次”，这种方式被称为“他达拉非 5mg OAD”。而以往治疗ED的方式，多采用PDE5抑制剂按需服用治疗。按需服用主要是通过药物靶向抑制PDE5，来临时增加海绵体内的血管活性细胞分子，以此达到扩张海绵体内的动脉血管平滑肌，增加供血，改善勃起机制。但这样的治

近年来，在人口老龄化形势不断加剧的情况下，各种和衰老相关的疾病越来越多，因此，中老年男性健康问题逐渐受到社会各界的重视。而在中老年男性各种常见的健康问题中，勃起功能障碍（ED）是比较受重视的一个男科问题，随着经济水平提升、生活条件改善，中老年男性对于ED的问题越来越重视，其治疗需求也越来越高。

在临床上，ED的病因机制较为复杂，但国内外文献报道和大多数的循证医学证据表面，血管病变（血管内皮功能障碍）是引起ED的主要因素之一，约70%—90%左右的ED患者存在不同程度的血管病变。特别是中老年男性，因为年龄原因，再加上高糖、高脂、高盐饮食导致的血管类慢性病影响，ED的病情变得更为复杂。在这种背景下，药物治疗ED的有效率逐渐下滑。

规律服用他达拉非治疗ED，对比服用其他PDE5抑制剂（诸如西地那非、伐地那非），有何疗效特点？

目前，治疗ED的一线药物是“5型磷酸二酯酶(PDE5)抑制剂”，常见的有西地那非、伐地那非和他达拉非。在这3种PDE5抑制剂中，他达拉非的半衰期最长（可达17.5h)，服用一次后可维持药效36小时。同时他达拉非因为分子剂量小、副作用相对较少等优点，因此是一种ED患者偏好度较高的“长效PDE5抑制剂”。特别是对于中老年男性而言，他达拉非的药理性质显得更为安全。

不同于西地那非、伐地那非较大剂量的按需服用，他达拉非治疗ED可以低剂量规律服用。规律服用的给药方式，符合ED慢病随访、管理原则。既有利于疾病的治疗，又有助于预防和治疗ED患者潜在原发病的发生。为什么这么说呢？在文章的开头，我们分析了大多数ED患者都有主要由血管疾病引起的。因此，在治疗ED的同时，纠正血管疾病的危险因素就显得尤为重要。

而以往治疗ED的方式，多采用PDE5抑制剂按需服用治疗。按需服用主要是通过药物靶向抑制PDE5，来临时增加海绵体内的血管活性细胞分子，以此达到扩张海绵体内的动脉血管平滑肌，增加供血，改善勃起机制。但这样的治疗机理，就不能达到改善ED的同时，又纠正血管性疾病这个危险因素。

而研究发现，低剂量服用他达拉非的给药方式，却可以在治疗ED、有效改善症状的同时，还能较大程度的同时纠正血管性危险因素。低剂量他达拉非纠正血管因素的机理在于，他达拉非半衰期长、吸收程度高，规律低剂量服用可以有效改善血管内皮功能。血管内皮是血管内壁一层重要的组织结构，可以分泌血管活性物质，达到扩张血管、改善血管弹性，减轻粥样硬化对血管造成的影响。

规律服用他达拉非治疗ED，为保障疗效和安全，有以下3个要求：

第一个要求：剂量、频次有要求。

目前临床上，他达拉非的剂量有3种，分别是5mg、10mg和20mg，而2.5mg和5mg就属于低剂量范畴。根据国内外文献报道和国内指南专家共识，规律低剂量服用他达拉非，推荐的起始低剂量是“5mg(毫克)”，频次是“每日一次”，这种方式被称为“他达拉非 5mg OAD”。

根据中国男科学杂志上的ED指南共识《“他达拉非5mg每日一次治疗勃起功能障碍”中国专家共识》显示，使用他达拉非每日一次5mg规律治疗ED 这种给药方式，可以淡化给药和性生活之间的顾虑，提升患者的心理自信，降低用药依赖对情绪造成的负面影响。最主要的是多重获益的同时，也能够改善血管内皮功能，为实现ED的慢病管理提供了一种可能。

第二个要求：疗程有要求

客观来说，规律低剂量服用他达拉非，主要在剂量和频次上面做了说明，但是关于这种给药方式的具体疗程，也是用药和疾病转归方面的一个重点。根据国内外权威的ED诊疗指南和实验数据显示，规律服用他达拉非治疗ED的疗程一般在3个月以上。但值得注意的是，虽然疗程较长，但实际上研究表明每天规律使用5mg，5天后药物即可在身体内形成稳态血药浓度，发挥较佳作用。

除此之外，由于每个ED患者的病情程度和病因不同，关于确切的服药疗程，还需要根据患者疾病程度的改善情况来决定。所以，建议ED患者在规律服用他达拉非的同时，要保持适度频率的性生活。适度的频率有助于定期评估，医生可以根据ED的严重程度、年龄、病因和治疗效果进行疗程和剂量调整。

第三个要求：适用人群有要求

因为他达拉非本身药效温和，因此规律低剂量给药的主要获益点在于给药自然，且能够保障症状改善和血管内皮功能改善的双重获益。所以这种给药方式除了适用于要求自然随意性生活的患者外，主要适用于年龄较大的中老年男性、同时合并慢性疾病（糖尿病、心血管疾病等）的ED患者。同时，由于5mg的低剂量给药方法决定了药物的副作用很少，所以每天规律服用他达拉非的方式 ，也适用于对副作用耐受性不佳的患者。

而除了适用人群，相应的也有不适用人群。因为他达拉非的药理性质属于“PDE5抑制剂”，它与硝酸盐具有协同降低血压的作用（包括收缩压和舒张压），因此他达拉非禁用于使用硝酸酯类的患者，比如硝酸甘油、消心痛等。同时，如果是正在服用a-受体阻滞剂或者其他抗高血压药物的患者，那么在服用他达拉非的时候，也要考虑到两者之间的药物相互作用。

总结

随着人口老龄化的趋势越来越明显，再加上亚健康状态和慢性病的影响，中老年男性发生ED的几率越来越高，病情越来复杂，因此疾病的药物治疗有效率也逐渐下滑，而他达拉非低剂量规律给药，是近年来男科学领域，针对ED患病人群老龄化、病因复杂化背景下，推荐的较佳给药方式。这种给药方式能够从危险因素、发病机制着手，对疾病进行规律治疗与管理随访。值得注意的是，ED的病因较为复杂，除了心血管疾病因素之外，还有神经、内分泌、创伤和心理等因素，所以，在采用他达拉非低剂量规律给药的同时，还要针对上述病因进行干预，纠正其病理生理过程，使患者最大限度的获得满意疗效。