病毒检测试剂进展（一次性检测6种呼吸道病毒）

病毒检测试剂进展（一次性检测6种呼吸道病毒）

【新款试剂问世！一次性检测6种呼吸道病毒】22日，一款名为“六项呼吸道病毒核酸检测试剂盒（恒温扩增芯片法）”的核酸检测试剂产品获国家药监局应急医疗器械审批批准。该试剂是在国家卫健委高级别专家组组长钟南山院士、国家卫健委高级别专家李兰娟院士指导下，由博奥生物集团有限公司联合清华大学、四川大学华西医院共同设计开发的用于呼吸道多病毒检测的全新微流控芯片系统。据悉，使用该检测系统，只需采集口、咽试子等分泌物样本，在1.5小时内便可一次性检测6种呼吸道常见病毒，包括新型冠状病毒、甲型流感病毒、新型甲型H1N1流感病毒（2009）、甲型H3N2流感病毒、乙型流感病毒、呼吸道合胞病毒。该产品目前已获15项授权专利和各类科技奖项7项。此前，国家药监局应急批准进入临床的新型冠状病毒核酸检测产品均为针对新型冠状病毒单一指标的RT-PCR检测试剂。博奥生物相关负责人表示，此次唯一批准进入临床的多指标核酸检测产品，不仅能帮助医务人员快速区分正常人和新型冠状病毒感染者，还能有效鉴别流感患者和新冠肺炎患者，从而实现对患者的精准诊断、精准治疗。此次获批的核酸检测系统在速度、数量、安全性等方面具有优势。具体来说，一是一次检测仅需1.5小时，同时可以快速检测更多样本（每套设备可同时检测16人份样品）；二是多指标（6项）联检便于临床鉴别诊断和决策，分流普通流感和新型冠状病毒感染，降低医患风险和负担；三是加入保存液后能直接灭活病毒，芯片操作少且全封闭，有效防止医务人员感染。记者了解到，博奥生物集团的生产团队在加班加点完成生产任务，目前芯片日产量可达24000片/天。（科技日报记者 代小佩）

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