长效胰岛素治疗糖尿病哪里治:一周注射一次的长效胰岛素在我国启动临床试验
长效胰岛素治疗糖尿病哪里治:一周注射一次的长效胰岛素在我国启动临床试验依据中国国家药监局药品审评中心(CDE)公示,诺和诺德公司长效胰岛素icodec获批申报临床。公开资料显示,这个icodec是一种在研的长效基础胰岛素类似物,半衰期很长,可以一周使用一次。目前国内还没有获批一周使用一次的长效胰岛素。但是今天和糖友们分享一个好消息。一周注射一次的长效胰岛素已被获批启动临床试验。德谷胰岛素和甘精胰岛素属于新型的长效胰岛素类似物,两种药物的半衰期很长,但仍需要每天注射一次。说到长效降糖药物,既往谭药师给大家介绍过已经在咱们国家上市的,可以一周注射一次的长效GLP-1受体激动剂,如度拉糖肽、艾塞那肽微球、 聚乙二醇洛塞那肽、司美格鲁肽注射液。有糖友就留言问谭药师,有没有可以一周注射一次的胰岛素?
目前应用于临床的糖尿病治疗药物种类很多,包括口服用的降糖药物及注射用的降糖药物。口服用的降糖药物如双胍类、α-糖苷酶抑制剂、DPP-4i、SGLT2i。注射用的降糖药物如GLP-1RA、胰岛素。
在这些降糖药物中,胰岛素占据着核心地位,是治疗糖尿病的重要手段。对于1型糖尿病患者来说,需要完全依赖胰岛素来稳控血糖,降低糖尿病并发症的发生。对于2型糖尿病患者来说,虽然不需要依赖胰岛素来维持生命,但是当口服降糖药效果不好,或者患者病程比较长的时候,胰岛素就成了主要的甚至是必须的控糖手段。
胰岛素的分类有2种方法。按照来源和化学结构的不同,胰岛素可以分为动物胰岛素、人胰岛素和胰岛素类似物。
根据胰岛素作用特点,可以将胰岛素分为超短效胰岛素类似物、短效胰岛素类似物、短效胰岛素、中效胰岛素、长效胰岛素、长效胰岛素类似物、预混胰岛素、预混胰岛素类似物等。
德谷胰岛素和甘精胰岛素属于新型的长效胰岛素类似物,两种药物的半衰期很长,但仍需要每天注射一次。
说到长效降糖药物,既往谭药师给大家介绍过已经在咱们国家上市的,可以一周注射一次的长效GLP-1受体激动剂,如度拉糖肽、艾塞那肽微球、 聚乙二醇洛塞那肽、司美格鲁肽注射液。
有糖友就留言问谭药师,有没有可以一周注射一次的胰岛素?
目前国内还没有获批一周使用一次的长效胰岛素。但是今天和糖友们分享一个好消息。一周注射一次的长效胰岛素已被获批启动临床试验。
依据中国国家药监局药品审评中心(CDE)公示,诺和诺德公司长效胰岛素icodec获批申报临床。公开资料显示,这个icodec是一种在研的长效基础胰岛素类似物,半衰期很长,可以一周使用一次。
估计很多人会好奇,这个icodec作用机理是什么呢?icodec注射后,可以与白蛋白牢固并可逆结合,形成“循环存储库”,半衰期甚至高达196小时。这样就可以使候选药物持续稳定地释放胰岛素,满足患者一周的胰岛素需求。
在2020年欧洲糖尿病研究协会上,诺和诺德公布了icodec胰岛素的2期临床试验结果。试验共有154位患者参与,这些患者都是使用口服降糖药物但症状控制不佳的2型糖尿病患者,试验持续时间是16周。结果显示,相对于每天注射一次甘精胰岛素(U100),注射icodec胰岛素表现出良好的疗效和耐受性。采用负荷剂量给药时,icodec胰岛素治疗组的患者“达标时间”占比73%,显著高于甘精胰岛素U100组(65%)。
另外,一项发表在《新英格兰医学杂志》上的2期临床试验结果显示,对于没有经过胰岛素治疗的2型糖尿病患者(成人)使用icodec胰岛素的降糖效果及安全性与每天注射一次甘精胰岛素U100的患者相似。这也充分体现出icodec胰岛素的有效性及安全性。
诺和诺德公司对外公布的信息显示,icodec优势体现在两方面:一是提供了更方便的治疗方式,糖尿病患者不用每天都注射胰岛素了。另一方面是有望让糖尿病患者获得更长的血糖控制时间,降低低血糖的风险。
我们也希望这个icodec能早日完成临床试验,早点获批应用于临床,给糖尿病患者带来更多选择和获益。
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