有没有一天只用打一针的胰岛素(无针注射胰岛素)
有没有一天只用打一针的胰岛素(无针注射胰岛素)无针注射器由三部分构成,分别用于装入胰岛素、确定胰岛素用量和注射胰岛素(图1),使用简捷、易学。无针注射胰岛素是否方便?李启富教授的团队开展了一项随机、对照、交叉、钳夹试验,在健康受试者中采用“金标准”正糖钳夹试验对无针注射、胰岛素笔注射赖脯胰岛素的药代动学-药效学参数进行评价。研究结果发现,与有针注射相比,无针注射赖脯胰岛素的胰岛素浓度达峰时间提前,GIR达峰时间显著提前。无针注射和有针注射赖脯胰岛素具有生物等效性。无针注射胰岛素是否安全?对受试者在注射前焦虑程度、注射时疼痛程度、注射后不适程度进行评价发现,有针注射与无针注射的受试者主观感受并无差异。
无针注射器使用高压射流原理,使药液形成较细的液体流,瞬间穿透皮肤直接弥散到皮下组织。无针注射具有射流速度极快(约为150~200m/s)、弥散面积大、对神经末梢刺激很小、刺痛感不明显的特点。在美国,无针注射器已广泛用于儿童疫苗接种。但是,无针注射胰岛素疗效如何?安全性如何?是否方便?价格又是多少?李启富教授对这些临床最关注的问题进行了解答。
糖尿病患者良好的血糖控制可以延缓和阻止其并发症的发生,改善预后。胰岛素对于糖尿病患者血糖的控制至关重要。但临床上仍存在胰岛素启用较晚的现象,这与部分患者畏惧针头注射,不愿意使用胰岛素有关。
无针注射器的出现可能是这类患者的另一种选择。2015年12月12日,中华医学会糖尿病学分会第十九次全国学术会议“糖尿病新技术、新疗法”专题上,重庆医科大学附属第一医院李启富教授关于无针注射胰岛素的最新报告为这类患者带来福音。
无针注射胰岛素是否有效?
李启富教授的团队开展了一项随机、对照、交叉、钳夹试验,在健康受试者中采用“金标准”正糖钳夹试验对无针注射、胰岛素笔注射赖脯胰岛素的药代动学-药效学参数进行评价。研究结果发现,与有针注射相比,无针注射赖脯胰岛素的胰岛素浓度达峰时间提前,GIR达峰时间显著提前。无针注射和有针注射赖脯胰岛素具有生物等效性。
无针注射胰岛素是否安全?
对受试者在注射前焦虑程度、注射时疼痛程度、注射后不适程度进行评价发现,有针注射与无针注射的受试者主观感受并无差异。
无针注射胰岛素是否方便?
无针注射器由三部分构成,分别用于装入胰岛素、确定胰岛素用量和注射胰岛素(图1),使用简捷、易学。
无针注射胰岛素价格是否亲民?
以下为某网站上无针注射器和药管的价格(图2)。
图2. 无针注射器的价格
这样的新技术,令人充满欣喜,希望这种无针注射器可以减轻糖友们胰岛素注射的痛苦,及注射部位皮下脂肪增生与萎缩的问题。但在高兴之外,我们也有一些担忧,不知新技术是否在各个方面都非常完美。
北京大学内分泌学医学博士、北京瑞京糖尿病医院副院长安凌王医生参加了本次会议,受糖尿病之敌的邀约,查找了相关资料,从反面对“无针胰岛素注射器”这个装置进行了质疑,以方便糖友更多思考。我们也鼓励有条件尝试的糖友,把使用体验反馈给大家。
作为胰岛素注射装置,无论医生还是糖友,通常都会关注两点:有效性和安全性。
有效性:
有效性的意思就是说,胰岛素通过这种装置注射进入体内,是否弥散吸收的足够,在血液中达到适当的浓度,维持足够的时间,并且发挥应有的降糖作用。
下图是一个比较清晰的比较说明:空心的是无针注射器,实心的是有针的传统的胰岛素笔注射,上图是胰岛素曲线,下图是血糖曲线。可以看到,无针注射器注射的胰岛素曲线和血糖下降曲线都很漂亮。
但是,需要进一步思考的是:
无针注射器注射胰岛素与胰岛素笔注射胰岛素相似,每次注射的胰岛素吸收都会存在一些变异,在注射次数从一次大幅度增加到几十次之后,胰岛素的曲线是否还会像研究中这样完美?
对于皮肤厚度不同的人,使用无针注射器要如何把握,胰岛素仍然会顺利到达皮下吗?吸收及作用曲线是否会有变化?这种变化已经被预测和解决了吗?胖一些的、皮肤厚度厚一些的病人,和瘦的人相比,吸收会不会不同,技术上是否已经考虑到和解决了这方面的问题?
无针注射器较笔注射的胰岛素吸收速度更快,那么饮食要如何配合?注射速效胰岛素类似物的病人,有些选择在饭后注射胰岛素,有些在吃饭吃了10分钟再注射,有些是饭前即刻注射,还有些是饭前5分钟注射。使用无针注射器要如何摸索?
安全性:
没有针头穿破皮肤就更安全和简单吗?
胰岛素进入皮肤是通过瞬间速度极快的射流、弥散面积大,这种射流,是不是另一种形式的创伤?比如,会不会导致局部青肿?在部位轮换方面要怎样考虑?可以轮换的部位是否会因为弥散面积大而受到限制?
发表在2013年Diabetes Care杂志上的临床研究,纳入24个糖尿病病人,虽然使用无针注射器和传统注射笔的病人对于两种注射方式在疼痛和不舒服的感受评估方面相似,但最后只有4个人愿意使用无痛注射器,6个人觉得两者都可,13个人还是愿意继续使用传统注射笔。当然,这13个病人可能是因为还没有更多传统胰岛素注射方式带来的困扰。
使用无针注射器好像也没有更简单,它的操作技术较传统的注射笔更为复杂,需要足够的训练,包括空气排空,注射部位的选择,保证注射器与皮肤的恰当接触,保证药物充分进入皮肤而不是留在皮肤外面。
有些疑问在目前阶段好像还没有答案。基于现有的对无针注射器的了解,如果经济条件允许,你会选择使用它吗?