优甲乐服用后出现什么症状？服用新版优甲乐出现不适反应
优甲乐服用后出现什么症状？服用新版优甲乐出现不适反应到目前为止，尚无确定的官方结论表明与此直接有关。但是，值得注意的是左甲状腺素是一种「窄治疗指数」的药物，含量轻微的波动都可能导致敏感的患者出现一些不适反应。那赋形剂和有效成分范围的改变是不是新版优甲乐出现大范围不良反应报告的原因呢？首先我们来看看新版优甲乐变了什么，首先肯定是外包装改变了，从白紫色配色变成了粉白色配色，药片也使用了双面铝箔包装，不过这肯定不是今天的重点。新旧优甲乐外观对比（右侧为新包装）我们重点来看成分，根据默克公司公开的资料来看，新版优甲乐和老版的区别主要体现在两个方面，第一是赋形剂（也就是辅料）发生了改变，乳糖变成了甘露醇和无水柠檬酸，这也是甲友们会觉得新版优甲乐有点“酸咸苦”的原因；另一方面，在主成分上，新老包装优甲乐并无不同，都是左甲状腺素，但是新包装优甲乐遵循的有效成分范围标准从之前的90~110%变成了95%~105%（美国药典标准）。
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2019年新版优甲乐在国内上市以来，很多甲友吐槽它的不适反应好像和老版比起来“更明显”了，留言区也不时会有“脱发、长胖、头痛”等这样的留言。
今天小i就来当一次“侦探”，带大家一起来查一查新版优甲乐到底改变了什么，又是为什么会导致甲友们这么不适应。
首先我们来看看新版优甲乐变了什么，首先肯定是外包装改变了，从白紫色配色变成了粉白色配色，药片也使用了双面铝箔包装，不过这肯定不是今天的重点。
新旧优甲乐外观对比（右侧为新包装）
我们重点来看成分，根据默克公司公开的资料来看，新版优甲乐和老版的区别主要体现在两个方面，第一是赋形剂（也就是辅料）发生了改变，乳糖变成了甘露醇和无水柠檬酸，这也是甲友们会觉得新版优甲乐有点“酸咸苦”的原因；另一方面，在主成分上，新老包装优甲乐并无不同，都是左甲状腺素，但是新包装优甲乐遵循的有效成分范围标准从之前的90~110%变成了95%~105%（美国药典标准）。
那赋形剂和有效成分范围的改变是不是新版优甲乐出现大范围不良反应报告的原因呢？
到目前为止，尚无确定的官方结论表明与此直接有关。但是，值得注意的是左甲状腺素是一种「窄治疗指数」的药物，含量轻微的波动都可能导致敏感的患者出现一些不适反应。
“窄治疗指数药物”2020年12月底《上海医药》杂志以增刊出版了国内首部《窄治疗指数药物文献汇编》，首选了国内外官方文件及学术文献中有较多共识或证据支持的24个窄治疗指数药物（NTIDs），从安全用药的角度为这些药物的遴选使用提供参考。
美国食品药品监督管理局（FDA）将用药剂量或血药浓度出现小的差异就可能导致严重治疗失败和/或严重不良反应的药物，称为NTIDs；
NTIDs通常具有以下特点：
1. 血药浓度低于有效浓度可能导致治疗失败；
2. 有效剂量与中毒剂量（或有效浓度与中毒浓度）接近；
3. 需要基于药动学或药效学指标进行治疗药物监测；
4. 具有较低或中等程度的个体内变异；
5. 临床应用中，剂量调整幅度通常较小等。
甲友们经常接触的简称为左甲状腺素的左甲状腺素钠（优甲乐，雷替斯）也在这个范畴内。2005年美国FDA就左甲状腺素钠制剂等效性的问题，召开会议达成共识，临床等效的不同制剂L-T4含量差异不应该超过9%，否则可引起临床疗效的显著变化。
2004年，我国国家食品药品监督管理局正式颁布《国家药品标准-左甲状腺素钠》，规定片剂中左甲状腺素钠含量应为标示量的90.0%-110.0%，2020年7月发布的第十一版中国药典仍沿用此质量标准。
2009年10月美国药典将药物效期内由每片含左甲状腺素不少于标示量的90.0%，且不超过标示量的110.0%的标准提高至更严格的95%~105%。同时，法国ANSM也要求所有左甲状腺素生产厂家按美国USP标准执行，因此，新配方的优甲乐其实是更严格的标准下的产物，而且新版优甲乐上市前通过临床试验证实了优甲乐的新老配方具有生物等效性，也就是药效相等。
但是考虑到左甲状腺素这种窄治疗指数的药物本身的特性，如果叠加部分甲友对左甲状腺素类药物的敏感性，极轻微的药物有效成分变化（尽管是在往更精确的方向优化调整）或者辅料变动也许都会产生扰动，引起这部分刚换药的甲友的不适反应。
法国国家药品和健康产品安全局在2018年的一次研究报告中也指出了：截止2018年4月，该局网站共接到3万多例不良反应报告，占法国服用优甲乐220万人的1.4％，所以建议更换新配方优甲乐的患者在短时间内进行更密切的检测。
不论是优甲乐还是雷替斯，左甲状腺激素这种窄治疗指数药物的特性还体现在个体差异上，不同的人服用同样剂量的左甲状腺素，最终的结果里无论是TSH的高低还是不适反应的大小都会不同。
所以，一部分甲友们在服用新版优甲乐后出现更大不适反应的原因就大概找到了：由于左甲状腺素是一种窄治疗指数的药物，因此切换新配方优甲乐可能导致甲状腺激素水平失衡，这种失衡的程度取决于甲友个体对于左甲状腺素的敏感性。
如何应对换药后不适？那么该如何规避换药后的不适反应呢？当然还是要从更精准的调药入手。
首先，甲友在更换新版优甲乐之后都需要在4~6周内重新去医院复查甲功，并告知医生你换用了新版优甲乐。如果出现严重不适反应比如强烈的头晕、头痛、腹痛等，则需要马上去医院就诊。像儿童、孕妇和老人等对调药精准度要求更好的群体尤其要注意。
其次，无论是否换用新版优甲乐，甲友都需要坚持定时随访并且严格遵医嘱调药，不要自行增减药量。左甲状腺素作为窄治疗指数的药物，需要专业的医生基于双风险（复发、副作用风险）评估机制，考虑到个体的年龄、病情、各项指标甚至基因来精确制定调药目标，少一分则治疗失败，多一分则不适反应严重。
同样是由于左甲状腺素窄治疗指数的特性，药物有效成分轻微的变化都会对最终治疗结果产生影响。所以甲友们千万别今天一片新版优甲乐，明天一片旧版优甲乐的这么混着吃，而是应该把手边的旧版优甲乐吃完再换用新版。
最后，有些甲友可能会因为害怕新版优甲乐的不适反应而大量囤积旧版优甲乐，在这里小i想说其实没必要。药物有自己的保质期，还需要被妥善保存，如果保存不当或者过保质期了危害可比换药的不适反应大太多了。
新版优甲乐不适反应的概率按照法国的数据最多也就是1.4%，但是吃了过期药或者保存不当的潮解、发霉的药物，身体百分之百会出问题。所以与其高价从其他渠道买来旧版药囤积起来放到过期，不如把这份精力放到更严格地坚持随访上，省钱省力的同时，也能获取更大的健康益处。
敲黑板！划重点！①一部分甲友确实会对新版优甲乐有不适反应，根据法国的数据是1.4%左右，在密切检测调药后改善。
②甲友对新版优甲乐有不适反应的原因可能是因为左甲状腺素作为窄治疗指数药物，一点点的药物有效成分变化或者辅料变动都会对治疗效果产生扰动，需要重新适应。
③换用新版优甲乐的甲友需要在换药后的4~6周去复查甲功，而且不要混服新旧版药物。
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