微球的特点有哪些？一粒童颜微球是如何诞生的

微球的特点有哪些？一粒童颜微球是如何诞生的这一步没有捷径，唯有一步一个脚印。在前面积累的数据基础上，不断地优化调整，最终才能确定基本的工艺参数，并初步得出一条适合中试阶段的生产工艺路线；这就是小试阶段的第二个难题——确定生产工艺参数；而要想制备出一粒“优秀”的童颜微球，就需要在聚左旋乳酸（PLLA)）的原料上进行千挑万选。因此，小试阶段的第一个重难点就是确定合适的原料；依旧拿买包包做比喻，首先要想好买哪个品牌的包包，还要考虑好买哪个颜色，以及如何搭配自己的衣服等等；同理，在研发部门进行长时间的实验和评估后，才能挑选出合适的原料。千挑万选把合适的原料进行确定后，该如何把聚左旋乳酸（PLLA）原料制备成微球呢？

上周的文章分享了童颜微球是如何研发出来的，但实际上，微球在实验室制备转向工业化生产，这完全是两种不同的概念。本期文章将与西虞的生产部门进行对话，讨论一粒童颜微球是如何诞生的。

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01 小试阶段

小试阶段的重点主要集中在筛选合适的原料药和确定生产工艺的基本参数上，这一步首先是把童颜微球工业化生产的“地基”给打好。

在确定好童颜微球的基本特性之后，研发人员首先会在实验室进行小样研制以供药理筛选，在实验室里进行小规模的微球制备，是易操作、好控制的；

就好比做饭一样，“小碗菜”做起来相对容易，但要做成百上千人的“大锅饭”可就不是1 1=2这么简单的事情了；

而要想制备出一粒“优秀”的童颜微球，就需要在聚左旋乳酸（PLLA)）的原料上进行千挑万选。因此，小试阶段的第一个重难点就是确定合适的原料；

依旧拿买包包做比喻，首先要想好买哪个品牌的包包，还要考虑好买哪个颜色，以及如何搭配自己的衣服等等；同理，在研发部门进行长时间的实验和评估后，才能挑选出合适的原料。

千挑万选把合适的原料进行确定后，该如何把聚左旋乳酸（PLLA）原料制备成微球呢？

这就是小试阶段的第二个难题——确定生产工艺参数；

这一步没有捷径，唯有一步一个脚印。在前面积累的数据基础上，不断地优化调整，最终才能确定基本的工艺参数，并初步得出一条适合中试阶段的生产工艺路线；

然而要想生产出一粒“优秀”的童颜微球，其难度远不止于。

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02 中试阶段

“调整优化”是中试阶段的关键词，也就是说，前面小试阶段的参数调整只是“小打小闹”。

由于中试阶段搅拌、传热、干燥等过程均与小试不同，所以，中试阶段要把实验室中那些不符合工业生产的方法和步骤进行调整优化。

在中试阶段，一个是要考虑设备与工艺的“磨合性”——探究在一定规模的装置中各步反应条件的变化规律，并对各个设备的参数进行全面的考察，再做好数据记录，为后续的工业化生产提供设计依据。

每一道生产工序都要经过千万次的重复调试，才能达到最理想的生产效果。实际上，中试阶段还有几个核心要点需要注意，但篇幅有限，下期文章继续解密——西虞童颜微球的诞生还需要哪几步？欢迎文末评论~