fda双盲测试成功案例（判断注册MHRA是否需要临床试验）

fda双盲测试成功案例（判断注册MHRA是否需要临床试验）在MHRA的监管下，临床试验申请有2种方式，分别是：临床试验批准（CTA Clinical Trial Authorization）和临床试验通知（CTN，Clinical Trial Notification）。根据受试者使用研究性药物（IMPs，Investigational Medicinal Products）安全性风险将临床试验分为Type A、Type B、Type C三类，CTN申请仅适用于Type A。

英国药品和健康产品管理局（Medicines and Healthcare products Regulatory Agency，MHRA）是英国主管药品和医疗器械的政府部门。在英国脱欧后，医疗器械的上市前和上市后的监管都将由MHRA主管，其性质类似于美国FDA或者中国的NMPA。

在MHRA的监管下，临床试验申请有2种方式，分别是：临床试验批准（CTA Clinical Trial Authorization）和临床试验通知（CTN，Clinical Trial Notification）。根据受试者使用研究性药物（IMPs，Investigational Medicinal Products）安全性风险将临床试验分为Type A、Type B、Type C三类，CTN申请仅适用于Type A。

GRIP平台新功能上线

此次普瑞纯证自主研发的全球法规智能平台GRIP（Global Regulatory Intelligence Platform），在【产品分析】模块下推出了全新的【MHRA临床试验类型】功能。

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如果您的产品需要注册MHRA却不确定是否要做临床试验，该功能根据英国官方法规及申请指南，生成的在线问答式算法帮助您快速了解您的产品是否需要做临床试验、以及您的试验是否算作英国当局认可的临床试验，为布局英国市场提前做好准备~