fda认证企业清单（出口美国产品常用认证简介）

fda认证企业清单（出口美国产品常用认证简介）膳食补充剂食物，包括：FDA认证，也可以叫FDA登记/注册，指的是化妆品、医疗器械、食品等产品出口美国必须到美国联邦食品药品监督管理局登记注册 并保证产品符合美国相关标准和卫生安全要求的动作，其中部分产品还必须出具相关的检测才能登记成功。实际上采用的是诚信宣告模式，即:你对自己的产品符合相关标准和安全要求负责 并在美国联邦网站注册，如果产品出事 那么制造商就要承担相应的责任。三、哪些货物需要FDA认证？一般来说，FDA 规定：

一、FDA的背景

美国食品和药物管理局(Food and Drug Administration) 简称FDA .

FDA是美国政府在健康与人类服务部(DHHS)和公共卫生部(PHS)中设立的执行机构之一。作为一家科学管理机构，FDA 的职责是确保美国本国生产或进口的食品、化妆品、药物、生物制剂、医疗设备和放射产品的安全，是最早以保护消费者为主要职能的联邦机构之一。在国际上，FDA 被公认为是世界上最大的食品与药物管理机构之一，许多国家都通过寻求和接受FDA的帮助来促进并监控其本国产品的安全。

二、FDA认证的作用

FDA认证，也可以叫FDA登记/注册，指的是化妆品、医疗器械、食品等产品出口美国必须到美国联邦食品药品监督管理局登记注册 并保证产品符合美国相关标准和卫生安全要求的动作，其中部分产品还必须出具相关的检测才能登记成功。实际上采用的是诚信宣告模式，即:你对自己的产品符合相关标准和安全要求负责 并在美国联邦网站注册，如果产品出事 那么制造商就要承担相应的责任。

三、哪些货物需要FDA认证？

一般来说，FDA 规定：

食物，包括：

膳食补充剂

瓶装水

食品添加剂

婴儿配方奶粉

其他食品（尽管美国农业部在监管某些肉类、家禽和蛋制品方面发挥着主导作用）

药物，包括：

处方药（品牌药和非专利药）

非处方药（非处方药）

生物制品，包括：

人类疫苗

血液和血液制品

细胞和基因治疗产品

纸巾和纸巾产品

过敏原

医疗器械，包括：

压舌板和便盆等简单物品

心脏起搏器等复杂技术

牙科设备

外科植入物和假肢

发出辐射的电子产品，包括：

微波炉

X 射线设备

激光产品

超声波治疗设备

汞蒸气灯

太阳灯

化妆品，包括：

化妆品和其他个人护理产品中的颜色添加剂

皮肤保湿剂和清洁剂

指甲油和香水

兽药产品，包括：

牲畜饲料

宠物食品

兽药和器械

烟草制品，包括：

香烟

香烟 烟草

自己卷烟

无烟烟草

常见出口需要FDA认证产品：

总之，凡涉及人体直接接触或食用的产品都要注意。具体情况，可以到FDA官网查询是否需要FDA认证。（https://www.fda.gov/）