jak抑制剂能治类风湿吗(类风湿关节炎患者)
jak抑制剂能治类风湿吗(类风湿关节炎患者)目前正在开展一项评估ASP015K治疗类风湿关节炎疗效性和安全性的研究,本研究已经获得国家食品药品监督管理局批准,并由北京大学人民医院牵头,同时在全国约30家医院招募患者。如果您确诊为类风湿关节炎且对甲氨蝶呤的治疗疗效不佳,就有机会加入到本项目接受新型药物的治疗,并获得专业医师的定期观察和随访指导。ASP015K 是国内公司研发的一种口服 Janus激酶(JAK)抑制剂。Xeljanz(托法替布)5 mg 是一种 JAK 抑制剂,2012 年获 US FDA 批准 用于治疗对 MTX应答不充分或不耐受的中度至重度 RA 成年患者。中国也参加了Xeljanz 的关键全球 III 期研究,CFDA 已于 2017 年3月批准 NDA。安徽/北京/广东/河南/湖北/湖南/江苏/江西/吉林/内蒙古/青海/山东/上海/四川/天津/云南/浙江截止时间:2020-06-30项目介绍
适应症:类风湿关节炎
年龄要求:18~75岁
招募人数:120
开展区域:
安徽/北京/广东/河南/湖北/湖南/江苏/江西/吉林/内蒙古/青海/山东/上海/四川/天津/云南/浙江
截止时间:2020-06-30
项目介绍
ASP015K 是国内公司研发的一种口服 Janus激酶(JAK)抑制剂。Xeljanz(托法替布)5 mg 是一种 JAK 抑制剂,2012 年获 US FDA 批准 用于治疗对 MTX应答不充分或不耐受的中度至重度 RA 成年患者。中国也参加了Xeljanz 的关键全球 III 期研究,CFDA 已于 2017 年3月批准 NDA。
目前正在开展一项评估ASP015K治疗类风湿关节炎疗效性和安全性的研究,本研究已经获得国家食品药品监督管理局批准,并由北京大学人民医院牵头,同时在全国约30家医院招募患者。如果您确诊为类风湿关节炎且对甲氨蝶呤的治疗疗效不佳,就有机会加入到本项目接受新型药物的治疗,并获得专业医师的定期观察和随访指导。
参加标准
主要参加标准:
1.年龄要求18-75周岁;
2.已确诊类风湿6个月以上,患者需提供病历及用药记录;
3.近两周的血沉和c反应蛋白以及血常规的化验单;
4.正在使用甲氨蝶呤治疗至少三个月或对甲氨蝶呤不耐受的,需有常规合并使用以下DMARD药物:• 羟化氯喹• 柳氮磺吡啶 • 金制剂 • D-青霉胺 • 氯苯扎利 • 阿克他利 • 布西拉明 • 艾拉莫德;
5.肿胀及压痛关节均不少于6个;
6.无严重脏器疾病、肝炎、肺结核等疾病,生活能够自理。