血液净化在国内的技术准入情况（实验室线上开放）
血液净化在国内的技术准入情况（实验室线上开放）放开室线上
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上
开
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2022
第三期
血液制品
重庆市食品药品检验检测研究院
生物制品质量检测实验室
（简称“重庆市食药检院生物制品室”）
线上开放活动
将带大家来了解一下
血液制品
血液制品来源于健康人的血浆。我国的血液采集、生产采用“双轨制”，献血献浆两套体系严格分离，献全血之后，通过区域中心血站分配，用于医院临床治疗使用。而献浆，走的单采血浆站体系，献浆员经单采血浆机收集血浆后，浆站将病毒检测合格的血浆运送到血液制品生产企业，血浆经过分离、沉淀、过滤等工序加工之后，形成各种血液制品产品。
单采血浆机正在收集献浆员血浆（图片来源于网络）
血液制品包括人血白蛋白、免疫球蛋白类、各种因子类制品。在医院感染科、烧伤科、外科、内科等科室，血液制品常常用于住进医院接受手术治疗的病人，也适用于患有癌症进行放疗或者化疗的患者，以及烧伤患者、肝病患者、肾病患者、糖尿病患者以及水肿患者和失血过多的产妇。在日常的疾病治疗中，免疫球蛋白类制品被大量使用，用于提高患者的抗感染能力。
血液制品类型（图片来源于网络）
血液制品是批签发生物制品，即血液制品每批都要由指定的授权批签发机构审核和检验，符合相关要求的方可上市销售。
重庆市的血液制品批签发是由重庆市食药检院生物制品室承担。重庆市食药检院生物制品室占地2000多平米，工作人员22名，日常血液制品的批签发检验工作分为资料审核、检验和质量趋势分析等，每一种血液制品都有自己的注册标准，检验人员按照注册标准和《中国药典》现行版检验每种血液制品，从主成分含量、效价、辅料控制、杂质检验到外源病毒抗体检测等多项目对每批血液制品的质量进行全面检测。
静注人免疫球蛋白IgA残留量检测
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文章来源“重庆市药品监督管理局”
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