他达拉非能彻底治疗性功能障碍（治ED他达拉非剂量最多能用多少）
他达拉非能彻底治疗性功能障碍（治ED他达拉非剂量最多能用多少）于是在2003年，新一代长效PDE5抑制剂他达拉非在美国经过FDA批准上市。上市前的药物III期临床试验以及药代动力学研究表明，他达拉非对比其他PDE5抑制剂，药物分子量相对较小，药效温和，药效持续时间长，在药物作用过程中对心血管系统、视觉系统的PDE亚型亲和力较低，所以和心血管、视觉有关的不良反应较少。而不良反应较明显、使用要求较严格等因素，让西地那非的临床运用也受到了一定的限制。在这种环境下，围绕PDE5抑制剂的相关研究越来越广泛，相关领域、制药企业都在研究、研发一种药理性质更完善、不良反应更少的PDE5抑制剂。世界上第一种PDE5抑制剂便是大家熟悉的“伟哥”，药物化学名为西地那非。西地那非在1998年经过美国FDA批准上市后，被临床证实治疗ED存在确切的疗效性和安全性。但由于西地那非的药理性质较为特殊，药物在作用过程会对心血管系统、胃肠道系统和视觉系统等产生一定的生理影响，进而会产生
随着互联网医疗的普及，越来越多的公众会在网络上接触到医学科普知识。特别是对一些隐私性比较强的疾病，很多患者都会通过网络自媒体进行科普阅读。而男性勃起功能障碍（英文简称ED）作为最常见的男科病之一，在疾病性质上面具有较强的隐私性。所以，有较多的ED患者会通过互联网医疗、网络自媒体来了解疾病。而他达拉非作为临床上最常用的药物之一，由于药代动力学对比同类药具有一定的优势，所以在网络上受到比较多ED患者的关注。
他达拉非，其药理性质属于PDE5抑制剂。
临床上，ED的发病机制极其复杂，涉及神经、内分泌和细胞信号分子等多种生理途径异常。
而PDE5抑制剂便是一种能够通过干预人体神经递质通路、细胞信号分子通路，来改善男性海绵体动脉血管平滑肌的血液供应，从而达到治疗ED的药物。
世界上第一种PDE5抑制剂便是大家熟悉的“伟哥”，药物化学名为西地那非。西地那非在1998年经过美国FDA批准上市后，被临床证实治疗ED存在确切的疗效性和安全性。
但由于西地那非的药理性质较为特殊，药物在作用过程会对心血管系统、胃肠道系统和视觉系统等产生一定的生理影响，进而会产生心跳加快、胃痛、肌痛背痛和视觉异常等不良反应。
所以，西地那非在2000年国内上市后，其初期临床运用受到比较大的限制。本着为公众健康着想，相关部门要求西地那非的使用，必须在二级及医生医疗机构，由男科/泌尿外科主治及主治以上职称医生开具。
而不良反应较明显、使用要求较严格等因素，让西地那非的临床运用也受到了一定的限制。在这种环境下，围绕PDE5抑制剂的相关研究越来越广泛，相关领域、制药企业都在研究、研发一种药理性质更完善、不良反应更少的PDE5抑制剂。
于是在2003年，新一代长效PDE5抑制剂他达拉非在美国经过FDA批准上市。上市前的药物III期临床试验以及药代动力学研究表明，他达拉非对比其他PDE5抑制剂，药物分子量相对较小，药效温和，药效持续时间长，在药物作用过程中对心血管系统、视觉系统的PDE亚型亲和力较低，所以和心血管、视觉有关的不良反应较少。
目前为止，他达拉非在临床上运用时间已接近20年，有大量的文献报道和实验研究证明其治疗ED的有效性和安全性。有较多的循证研究数据认为，他达拉非药物分子量较低、药物半衰期较长，且对PDE5具有较高的选择性，所以对比其他PDE5抑制剂，具有灵活给药的特点。
临床上，治疗ED的PDE5抑制剂，其给药方式一般为按需按次给药。而对于他达拉非，国内外有多项多中心、随机、安慰剂对照实验研究证明，他达拉非可采取低剂量按时规律给药治疗ED。按需按时给药和按时规律给药，对于不同的ED患者和不同的ED病情，其临床治疗作用亦有不同。
研究认为，他达拉非低剂量按时规律给药，能够改善ED患者的血管内皮细胞功能，而对于伴有心血管疾病的ED患者而言，其血管内皮功能皆有一定程度的破坏。血管内皮细胞是一层附着于全身血管内壁，具有内分泌、旁分泌等重要生理作用的细胞。
血管的扩张，离不开血管内皮细胞分泌的血管活性因子，其分泌的一氧化氮（NO），不但是一种细胞信号分子，也是一种神经递质，对于男性维持正常勃起功能至关重要。而对于高血压、高血脂和糖尿病等患者，由于血压、血脂和血糖对血管的病理性损害，所以血管内皮细胞分泌NO的功能发生障碍，继而形成ED发生的病理基础。
同时流行病学研究也已经证实，当下心血管疾病、糖尿病等基础疾病是ED的高危风险因素之一，所以对于大多数ED患者而言，低剂量他达拉非按时规律给药，不但可以有效治疗ED，还能对血管内皮功能进行一定的干预，改善血管内皮分泌NO的不足，从血管病理机制来协同治疗ED.
目前临床上运用的他达拉非，不但被证明给药方式灵活。同时对于ED患者而言，可供选择的治疗剂量类型也相应较多。
对比其他同类PDE5抑制剂西地那非和伐地那非，他达拉非的有效剂量分为3种，分别是每粒5毫克、每粒10毫克、每粒20毫克。
也就是说，单从剂量规格上面来分析，不管是西地那非，还是其他和他达拉非具有类似药理性质的药物，可供选择的剂量类型都没有他达拉非多。
而站在ED患者的治疗角度分析，剂量类型多是具有更多的治疗意义的。因为不同剂量类型能够覆盖到不同病情程度的ED患者。一般来说，低剂量适合病情轻的患者，而高剂量适合病情重的患者。
如果只有1-2种剂量，在很多情况下，其药量和药物血浆浓度，并不能很完善的兼顾不同病情程度的ED患者。而他达拉非分为低剂量、中剂量和高剂量3种剂量类型，不但保障了口服药物的有效率，同时也为不同病情程度的ED患者提供了更好的选择。
注释：有的患者对他达拉非的剂量类型会有疑问，比如说只选择20毫克剂量类型的他达拉非，然后病情适合5毫克/10毫克的，按比例掰开服用不就行了？实际上这种认知是错误的，像他达拉非、西地那非一类的PDE5抑制剂，都不建议掰开服用的，因为掰开服用无法精确的衡量药物的剂量，同时掰开后另一半药物受到环境湿度、温度的影响，会降低药效。
目前在临床上，5毫克他达拉非一般归类为低剂量范畴，10毫克属于中剂量，而20毫克属于高剂量范畴。
一般情况下，根据药物说明，不管是低剂量、中剂量和高剂量，对于他达拉非来说，ED患者每天推荐的标准用量建议从5毫克或者10毫克开始，然后可以根据病情的程度和耐受情况，将剂量增加至20毫克，但是24小时内的总量不能超过20毫克。
虽然他达拉非允许的最高剂量是24小时内不能超过20毫克，但由于他达拉非的给药性质都是按需/按时单次给药，所以对于ED患者而言，单次最高剂量不能超过20毫克。
值得注意的是，可允许的最高给药剂量，并不等同于推荐剂量。对于病情程度较轻的患者而言，一般建议优先从5毫克/10毫克作为治疗病情的起始剂量。只有5毫克/10毫克剂量治疗病情不佳的时候，才考虑选择20毫克的药物剂量。
对于ED患者而言，病情的轻重程度，除了结合病史、根据专科检查评分判断之外，还要结合患者的年龄、既往史、病程时间和有没有基础疾病等综合衡量。一般情况下，对于ED患者来说，不管是病情的初始治疗，亦或者是后续的治疗调整，选择合适的剂量对病情的改善都尤为关键，以下内容为如何评估不同病情，以选择合适的剂量类型：
第一点、 结合IIEF-5评分表来评估剂量。
临床上，IIEF-5评分表是诊断ED和评估ED患者病情轻重程度的重要检查。一般情况下，IIEF-5评分在12-21分之间的患者，属于轻度ED；IIEF-5评分在8-11分之间的患者，属于中度ED ；而IIEF-5评分小于7分的患者，属于重度ED。
对于IIEF-5评分轻中度的ED患者而言，如果病程较短，一般建议选择他达拉非5毫克、10毫克剂量按时规律使用。客观来说，病情轻的ED患者，并不需要太高的药物血浆浓度，主要需要一个稳态的血药浓度以保障疗效，而低剂量他达拉非在身体吸收后，所能达到的药物最高血浆浓度一般，同时低剂量规律使用也可以保障机体维持稳态血药浓度，所以对于病情的整体治疗获益较大。
而对于IIEF-5评分重度的ED患者而言，如果病程较长，一般建议选择他达拉非20毫克剂量按需使用。客观来说，临床上大多数IIEF-5评分较低、病程较长的ED患者属于中老年患者群体，这类患者如果不伴有心血管器质性病变，大都ED类型属于增龄性ED、内分泌性ED，由于氧化应激的作用，导致血管顺应性下降、血管内皮功能退化，所以高剂量的他达拉非能够保障较大的血药浓度，保障海绵体动脉血管维持较有效的血液供应，已较大程度改善病情，在高剂量的前提下，采取按需给药的方式，也降低了药物不良反应的发生率和药物残余浓度的蓄积性。
注释：IIEF-5评分表，是临床上专门用来评估可疑性的ED患者，在过去6个月内的病情程度。IIEF-5评分表一般以患者的主观认知作为评分项目，根据各个项目患者主观认同的情况、及其对应的分值，累加后形成IIEF-5评分总分。
第二点、 结合血管内皮细胞功能来评估。
近年来，随着生活水平的提高，高油高盐高脂的饮食的比例越来越高，这也造成了高血压、高血脂等慢性病的发病率增高，而从病理生理角度分析，高血压和高血脂都是ED的危险因素。
对于高血压和高血脂患者而言，血管内皮细胞都会有不同程度的损伤，对于这一类患者如果伴发ED，临床上是建议低剂量规律给药，也就是采取每天按时服用5毫克的剂量，这样口服不但有效改善症状，也能改善血管内皮细胞功能，还能减少这类患者服用药物产生的心血管不良事件的发生风险。
而对于血管内皮细胞功能正常的ED患者而言，大多不伴有慢性基础疾病，其心血管机能较为良好。对于这类ED患者而言，低剂量按时规律给药和高剂量按次给药的方式，都是被允许的。但仍然建议优先从5毫克/10毫克低剂量按时规律给药，作为ED的起始治疗剂量，因为这类患者大多是青中年患者，ED的类型属于心理性ED，低剂量不但从心理上改善ED，在后续停药阶段，也能够较好的减少对药物的依赖。
而如果5毫克/10毫克低剂量治疗疗效不佳，则可以变药物的剂量调整为20毫克高剂量按需按次给药。因为对于不伴血管内皮功能障碍、不伴三高等慢性基础基本的ED患者而言，剂量的调整不但能够改善ED疗效，也不会造成较多的心血管不良风险事件发生，从用药疗效和安全角度皆可取。
临床上，根据不同剂量类别的他达拉非，选择不同的给药方式，能针对到不同病情程度的ED患者。而选择不同的PDE5抑制剂，利用各自的药代动力学优势，对于不同病情程度的ED患者也有一定的价值。
对比常用的3种PDE5抑制剂他达拉非、西地那非和伐地那非，根据药动学参数研究发现，不同PDE5抑制剂其药物血浆浓度峰值（Cmax）、血浆浓度达峰时间（Tmax）、半衰期（t1/2）和分布容积（l）各有不同。其中药物血浆浓度峰值（Cmax）以西地那非表现最优，高达560ng/ml，而半衰期（t1/2）以他达拉非最长，需要17.5小时。
这说明虽然他达拉非的药效持续时间最长，但在药物物血浆浓度峰值（Cmax）上并不占据优势，而药物物血浆浓度峰值（Cmax）也是评估药物治疗疗效的重要指标之一。临床上，对于采取他达拉非按需按次、按时规律给药无效的患者来说，利用西地那非的药物血浆浓度峰值优势，可不同程度的提高疗效。所以总的来说，根据ED患者的病情和康复情况，选择合适的PDE5抑制剂、剂量类型、给药方式，才能较大程度的让病情获益。
