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帕瑞昔布钠多少钱一支(唯一国内外双申报的注射用帕瑞昔布钠重磅招商)

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2019又是医药行业风云变幻的一年,2020年该何去何从,在动荡的医药环境下,产品的选择变得尤为重要,因为它决定了医药人可持续发展的力量。

在此,上海臣邦医药科技股份有限公司隆重推荐围术期镇痛领域黄金单品——利泽®:唯一国内外双申报的注射用帕瑞昔布钠。

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通用名称

注射用帕瑞昔布钠

商品名

利泽

类别

非甾体抗炎药(NSAIDs)

适应症

用于手术后疼痛的短期治疗

规格

20mg、40mg(以帕瑞昔布计)

用法用量

40mg静脉注射(IV)或肌内注射(IM),随后视需要间隔6-12小时给予20mg或40mg,最大剂量80mg/天

医保类别

国家医保乙类(2019年版)

生产厂家

江苏万邦生化医药集团有限责任公司
批准文号

20mg:国药准字H20193292

40mg:国药准字H20193293

手术量逐年递增,帕瑞昔布市场潜力巨大

2019年中国卫生健康统计年鉴显示2018年全国住院手术人次为6172万人次,同比增长10.31%,2014年-2018年复合增长率为8.9%,折合注射用帕瑞昔布钠潜力量约3.7亿支/年。

米内网数据显示,2018年注射用帕瑞昔布钠销售额为12.9亿元,同比增长45%。

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更优NSAIDs

剑指30亿传统非选择性COX抑制剂市场

注射用帕瑞昔布钠是全球唯一可同时静脉、肌肉注射用的选择性COX-2抑制剂,与传统非选择性COX抑制剂相比具有镇痛效果好、起效迅速、作用持久、能有效抑制痛觉超敏、胃肠安全性高、不影响血小板功能、不会额外增加心血管风险等特点;与阿片类药物联用能显著减少阿片类药物用量及相关不良反应。

自上市以来,先后被国内外权威指南推荐广泛用于麻醉科、外科、骨科、妇科等多个科室术后疼痛的治疗。随着国产品种的上市,注射用帕瑞昔布钠将抢占更多传统非选择性COX抑制剂市场。

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针剂,一致性评价是其命运的关键

思路决定出路

早在2017年12月22日,药品审评中心就发布《已上市化学仿制药(注射剂)一致性评价技术要求(征求意见稿)》,陆续有注射制剂开展一致性评价申请工作,但目前针剂直接视为一致性评价产品,主要方法是通过注册分类制或者国际注册申报。

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国产注射用帕瑞昔布市场竞争激烈

狭路相逢,智者胜

臣邦医药的利泽®是唯一国内外双申报的注射用帕瑞昔布钠,在申请一致性评价方面,公司已采取双通道策略,一方面是通过传统补充申请进行一致性评价申请工作,另一方面是通过欧盟认证后直接申请一致性评价,另外在2015年11月11日发布的《国家食品药品监督管理总局关于药品注册审评审批若干政策的公告(2015年第230号)》中明确指出对于欧盟认证的产品列入加快审批目录,且不受注射剂一致性评价政策开放时间的影响,因此利泽®有望在一致性评价层面先发制人,成为第一个通过一致性评价的注射用帕瑞昔布钠。另外,利泽®生产线通过欧盟GMP认证,此生产标准高于国内GMP标准,因此产品的质量更有保障。

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其他招商产品

重磅产品生产厂家产品特点

兰美欣®

注射用兰索拉唑
上海上药新亚药业有限公司

● 确保前三家过一致性,受理号CYHB1950343

● 国家医保乙类

● 新一代抑酸药(PPI),起效快,抑酸强,疗效持久
批准文号
国药准字H20130003

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重磅产品生产厂家产品特点

臣康安®

头孢丙烯分散片
上海美优制药有限公司

● 国家医保乙类,口服常释制剂型前三家过一致性

● 低代口服抗生素,安全高效,可用于儿童、孕妇等特殊人群

● 分散片剂型,崩解快、吸收快,生物利用度高

● 多规格多包装,可布局院内院外各级市场
批准文号

0.5g:国药准字H20184003

0.25g:国药准字H20083387

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上海市浦东新区祖冲之路1500号8号楼

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