hpv疫苗上市许可证（HPV疫苗频上热搜你约到了吗）

hpv疫苗上市许可证（HPV疫苗频上热搜你约到了吗）针对公司相关问题，北京商报记者致电万泰生物董秘办公室进行采访，不过对方电话未有人接听。受益于公司二价HPV疫苗继续保持产销两旺，万泰生物2021年营业收入、归属净利润双双实现增长。万泰生物2021年业绩快报显示，公司报告期内实现营业收入约为57.5亿元，同比增长144.25%；对应实现的归属净利润约为20.16亿元，同比增长197.83%。资料显示，人乳头瘤病毒（HPV）疫苗俗称宫颈癌疫苗，可用来预防女性宫颈癌和男、女生殖器癌以及生殖器疣。据国家药品监督管理局官网，2019年12月，国家药品监督管理局批准厦门万泰沧海生物技术有限公司（以下简称“万泰沧海”）的双价人乳头瘤病毒疫苗（大肠杆菌）上市注册申请，该药是首家获批的国产HPV疫苗，适用于9-45岁女性。据了解，万泰沧海为A股上市公司万泰生物的控股子公司。万泰生物于2020年登陆上交所，除了疫苗研发生产及销售，万泰生物还从事体外诊断试剂、

近期，“HPV疫苗焦虑”等与HPV疫苗相关的话题频频登上微博热搜，有人大代表建议对适龄女性免费接种国产HPV疫苗，也有高校为在校女师生引进九价，HPV疫苗“一针难求”的局面引起众多网友讨论。

目前，国内HPV疫苗情况如何？有哪些上市公司参与其中？北京商报记者了解到，目前国内获批上市的HPV疫苗供应商有三家，万泰生物（603392）是其中唯一一家国产HPV疫苗供应商，此外，默沙东旗下的HPV疫苗佳达修由A股上市公司智飞生物独家代理。不过，目前有越来越多的国内药企在进行HPV疫苗临床试验，相信未来适龄人员能够更加容易接种到HPV疫苗。目前正在进行HPV疫苗临床试验的公司中，康乐卫士、瑞科生物两家公司正在筹划上市。

万泰生物为首家获批上市国产HPV疫苗公司

万泰生物与厦门大学联合研发的二价HPV疫苗，是我国首个获批上市的国产HPV疫苗，而此前全球仅有两家HPV疫苗生产商。

资料显示，人乳头瘤病毒（HPV）疫苗俗称宫颈癌疫苗，可用来预防女性宫颈癌和男、女生殖器癌以及生殖器疣。

据国家药品监督管理局官网，2019年12月，国家药品监督管理局批准厦门万泰沧海生物技术有限公司（以下简称“万泰沧海”）的双价人乳头瘤病毒疫苗（大肠杆菌）上市注册申请，该药是首家获批的国产HPV疫苗，适用于9-45岁女性。

据了解，万泰沧海为A股上市公司万泰生物的控股子公司。万泰生物于2020年登陆上交所，除了疫苗研发生产及销售，万泰生物还从事体外诊断试剂、自动化检测设备等业务。据万泰生物2021年半年报，2021年上半年，公司二价HPV疫苗新增预灌封注射器产品线获批，使得公司二价HPV疫苗综合产能提高至2000万支/年。此外，万泰生物也在进行九价HPV疫苗的研发，目前正在进行III期临床试验。

受益于公司二价HPV疫苗继续保持产销两旺，万泰生物2021年营业收入、归属净利润双双实现增长。万泰生物2021年业绩快报显示，公司报告期内实现营业收入约为57.5亿元，同比增长144.25%；对应实现的归属净利润约为20.16亿元，同比增长197.83%。

针对公司相关问题，北京商报记者致电万泰生物董秘办公室进行采访，不过对方电话未有人接听。

智飞生物独家代理默沙东HPV疫苗

除了万泰生物生产的二价疫苗外，目前全球已上市的HPV疫苗还有英国葛兰素史克生产的双价疫苗，美国默沙东生产的四价疫苗和九价疫苗。其中默沙东旗下的HPV疫苗佳达修由A股上市公司智飞生物独家代理。

目前市面上十分难约的九价疫苗即是上文所述由智飞生物代理的九价佳达修。去年10月接种了九价疫苗的小贺告诉北京商报记者，本来是打算在北京接种，但是北京一直没能约上，因此特意跑去石家庄接种了第一针。

资料显示，智飞生物近年来一直代理推广经销默沙东的进口疫苗。2018年11月5日，智飞生物与默沙东公司就四价、九价HPV疫苗约定了自2019年1月1日-2021年6月30日期间共计约180.02亿元的产品基础采购金额；并于2020年底进行统一调整并续约。

上述代理业务为智飞生物贡献颇多，智飞生物近年来营收、归属净利润始终保持稳定增长。财务数据显示，2018-2020年，智飞生物实现的营业收入分别约为52.28亿元、105.9亿元、151.9亿元；对应实现的归属净利润分别约为14.51亿元、23.66亿元、33.01亿元。

智飞生物2021年业绩快报显示，公司2021年营收、净利润继续增长，报告期内实现的营业收入约为306.37亿元，同比增长101.68%；对应实现的归属净利润约为101.97亿元，同比增长208.88%。

海南博鳌医疗科技有限公司总经理邓之东表示，目前我国四价、九价HPV疫苗还都主要依赖进口，被国际疫苗巨头“卡脖子”垄断，造成市场紧缺。作为人口基数较大的国家，我国是宫颈癌负担最重的国家之一，由于市场需求量极大，HPV疫苗依然能创造巨大的经济价值。此外，HPV疫苗还有庞大的国际市场需求。因此，布局HPV疫苗业务，既具有较高的社会价值，也能为企业带来经济价值。

瑞科生物、康乐卫士在筹备IPO

虽然国产HPV疫苗目前仅有万泰生物的二价疫苗获批上市，但已有许多企业在进行HPV疫苗的研发，还有两家企业在筹划IPO，其中瑞科生物正在筹划港股上市，康乐卫士拟登陆北交所。

根据去年12月国家卫健委披露的数据，自2006年以来，国内共有9家企业申报的18项HPV疫苗临床试验申请获批，目前，康乐卫士、瑞科生物、万泰生物等多家企业的九价疫苗，2021年已先后启动Ⅲ期临床试验。

资料显示，1月21日，瑞科生物正式向港交所提交招股书。招股书显示，瑞科生物主要专注于HPV候选疫苗的研发，经营以自主研发新型疫苗为主的业务模式。瑞科生物表示，公司生产的REC603是目前国内仅有的五款处于III期临床试验的HPV九价候选疫苗之一，因此可能成为首批获批的国产HPV九价疫苗产品。

康乐卫士则于2021年10月14日向北京证监局提交了向不特定合格投资者公开发行股票并在精选层挂牌的辅导备案材料，拟在北交所上市，辅导机构为中信证券股份有限公司。目前已完成辅导验收。

根据康乐卫士2021年年报，截至2021年底，公司的三价HPV疫苗和九价HPV疫苗（女性适应症）在研项目均已进入Ⅲ期临床，九价HPV疫苗（男性适应症）在研项目已进入Ⅰ期临床。

值得一提的是，瑞科生物、康乐卫士目前均处于亏损状态。财务数据显示，瑞科生物2019-2020年以及2021年前三季度，期内亏损额分别为1.38亿元、1.79亿元、5.2亿元；康乐卫士2021年归属净利润约为-3.8亿元，去年同期亏损1.52亿元。

经济学家宋清辉在接受北京商报记者采访时表示，HPV疫苗研发难度较高，因而相关公司研发投入会较多，会一定程度上影响公司的盈利情况。随着越来越多的资本涌入HPV疫苗赛道，HPV疫苗公司资本化趋势明显，市场增长潜力巨大，同时HPV疫苗国产替代进口的步伐也将会进一步加快。

北京商报记者 董亮 丁宁