安旭生物检测试剂：安旭生物研究报告
安旭生物检测试剂：安旭生物研究报告公司不忘持续重视传统主业发展。虽然公司新冠业务受益于 疫情需求，呈现爆发式增长，但公司非常重视传统业务（传统传 染病检测、毒品检测、妊娠检测等）的开发和客户维护，非新冠 业务依旧保持稳定增长态势，2020 年和 2021H1 非新冠业务营收分 别同比增长 5.59%和 19.78%，新冠相关业务毛利占比从 2020 年的 87.5%降至 2021H1的 81.3%。长远看，我们预计随着疫情稳步控制， 公司非新冠业务业绩贡献比重将稳步提升，传统传染病检测、毒 品检测、妊娠检测等业务有望进一步推动公司盈利增长。新冠疫情驱动整体业务快速增长。疫情前，公司整体业绩保 持快速增长态势，2019 年营业收入和归母净利润分别同比增长 28.1%和 63.2%，延续 2018 年的增长趋势。随着 2020 年初海外疫 情爆发，公司凭借多年的核心技术迅速推出新冠病毒检测试剂产 品，并出口至美国、德国等地，2
（报告出品方/作者：上海证券，黄卓）
一、深耕POCT检测领域，业绩持续向好1.1 POCT 领域厚积薄发，一体化平台稳步搭建中
深耕 POCT 检测领域，上下游一体化平台助力国际市场开拓。 杭州安旭生物科技股份有限公司成立于2008年，公司专注于POCT 试剂及仪器的研发、生产与销售，经过近 14 年的长足发展，公司 在 POCT 领域厚积薄发，逐步打造 POCT 领域一体化平台，不仅拥 有抗原抗体自主研发生产的生物原料技术平台，并在化学发光、 精准检测等新领域已完成相关技术储备，目前产品已覆盖毒品检 测、传染病检测、慢性病检测、妊娠检测、肿瘤检测、心肌检测、 生化检测、过敏原检测八大领域，业务遍及全球 100 多个国家和地 区。
1.2 公司决策效率高，管理层业内经验丰富
截至 2021 年 12 月 30 日，根据安旭生物招股说明书，公司控 股股东和实际控制人均为凌世生和姜学英，两人为夫妻关系，其 中，凌世生直接持有公司 25.12%股份，姜学英直接持有公司 2%股 份，两人通过艾旭控股间接持有公司 26.87%股份，通过创圣投资 间接持有公司5.64%股份，合计持有公司59.63%的股份，对公司拥 有绝对控制，决策效率较高。
管理层业内经验丰富，技术团队研发能力强。根据安旭生物 招股说明书，公司管理层和核心人员普遍拥有 15 年以上的业内经 验，从业经历丰富，董事长和总经理凌世生毕业于浙江大学遗传 学专业，曾在体外诊断“黄埔军校”之称的艾康生物研发总监， 并在美康生物常务副总，带领团队成功开发 8 大系列 POCT 试剂， 完成发明专利9项，实用新型专利20项。在创始人凌世生带领下， 公司拥有多名在免疫层析技术、生物工程技术、医疗器械、胶体 金标记技术等领域丰富研究开发经验的核心人员，为公司生物原 料、免疫层析、干式生化、化学发光及精准检测五大核心技术平台奠定扎实基础。
1.3 新冠检测 传统主业支撑业绩整体向好
新冠疫情驱动整体业务快速增长。疫情前，公司整体业绩保 持快速增长态势，2019 年营业收入和归母净利润分别同比增长 28.1%和 63.2%，延续 2018 年的增长趋势。随着 2020 年初海外疫 情爆发，公司凭借多年的核心技术迅速推出新冠病毒检测试剂产 品，并出口至美国、德国等地，2020 年公司业绩得到爆发式增长， 营业收入和归母净利润分别达到 11.9 亿元和 6.49 亿元，同比分别 增长 471.9%和 1091.4%。2021 年海外疫情呈现阶段性爆发态势， 公司前三季度营业收入达到 6.8 亿元，同比增长 45.1%，实现归母 净利润 2.83 亿元，同比增长 12.3%，随着第四季度新型变异病毒奥 密克戎迅速传播，海外日新增数再创全年新高，全年业绩有望保 持稳定增长。
公司不忘持续重视传统主业发展。虽然公司新冠业务受益于 疫情需求，呈现爆发式增长，但公司非常重视传统业务（传统传 染病检测、毒品检测、妊娠检测等）的开发和客户维护，非新冠 业务依旧保持稳定增长态势，2020 年和 2021H1 非新冠业务营收分 别同比增长 5.59%和 19.78%，新冠相关业务毛利占比从 2020 年的 87.5%降至 2021H1的 81.3%。长远看，我们预计随着疫情稳步控制， 公司非新冠业务业绩贡献比重将稳步提升，传统传染病检测、毒 品检测、妊娠检测等业务有望进一步推动公司盈利增长。
公司业务结构层次分明，以传染病检测为主，毒品等其他检 测业务为辅。2019年公司毒品检测贡献近73.6%的毛利，随着2020 年新冠疫情的爆发，对新冠检测试剂的需求徒增，公司将大量生 产资源转移至毛利率更高的新冠检测产品，全年新冠检测产品累 计销售 9.9 亿元，叠加 80.84%的高毛利率，助推传染病检测板块毛 利贡献占比从 14%提升至 89%。2021H1，得益于公司稳定发展传 统业务，叠加新冠产品毛利率有所下降，传染病检测毛利占比降 至 82.6%，而毒品检测毛利占比从 2020 年的 9.8%提升至 15.4%， 我们预计公司未来将根据疫情变化，以稳住传统业务为基本，积 极拓展毛利率更高的产品，灵活变动经营策略。
受益于海外疫情，2020 年公司整体盈利能力显著提升，2021 年前三季度保持稳定态势。2020 年受益于高毛利率的新冠检测试 剂显著放量，公司整体盈利能力得到极大提升，整体毛利率从 2019 年的 51.2%提升至 75.9%，整体净利率从 2019 年的 26%提升 至 54.1%，此外，由于产能受限，非新冠传统业务中，公司优先选 取毛利率相对较高的产品，非新冠传统业务毛利率从 2019 年的 51.24%提升至 53.14%，新冠业务高毛利和传统主业选择性销售共 同推动整体盈利能力提升。2021 年前三季度公司毛利率和净利率受到新冠试剂毛利率下降影响以及传统主业逐步恢复，开始销售 毛利率较低的产品，整体盈利能力有所下降，但是依旧显著高于 疫情前水平，盈利能力保持稳定态势。此外，公司销售以海外业 务为主，销售模式以 ODM 业务为主，OBM 为辅，近年海外业务 营收占比普遍高于 93%。
公司高度重视研发能力提升，同时合理控制各项费用。公司 十分重视研发投入，且研发支出 100%费用化，2018-2020年研发费 用复合增速约 119%，2020 年达到 5844 万元，同比增长 261%，在 营收爆发式增长情况下，研发费用率依旧达到近 5%。同时，公司 合理控制各项费用，各项费用率保持降低水平。财务费用端，由 于 2020 年美元大幅贬值，形成汇兑损益，导致公司财务费用 3339 万元。
整体经营性现金流良好，公司人员结构合理。公司经营活动 产生的现金流净额逐年增加，近三年分别为 1218 万元、1944 万元 和 60220 万元，且归母净利润含现金量逐年稳步上升，从 2018 年 的 36.5%提升至 2021 年前三季度的 115%，表明公司销售回款能力明显改善。此外，公司人员结构看，2021 年上半年，公司全体人 员 551 人，其中生产及辅助人员 315 人，占比 57%，研发和技术人 员 121 人，占比 21.96%，销售人员 58 人，占比 10.53%，人员结构 较合理。
2.1 IVD 全球市场规模较大，国内增速较快
体外诊断产品又称为 IVD（In-Vitro Diagnostics）产品，是指 按医疗器械管理的体外诊断试剂，包括在疾病的预测、预防、诊 断、治疗监测、预后观察和健康状态评价的过程中，用于人体样 本体外检测的试剂、试剂盒、校准品、质控品等产品，可以单独 使用，也可以与仪器、器具、设备或者系统组合使用。
全球市场规模大，未来 3 年保持稳定快速增长。根据弗若斯特 沙利文数据，基于全球不断增长的人口数量、老龄化、慢性病及 传染病等发病率提高，全球 IVD 市场规模从 2015 年的 484 亿美元 增长至 2019 年的 602 亿美元，年复合增速约 5.6%，随着技术革新 和应用场景的深化普及，预计全球 IVD 市场规模有望在 2024 年达 到 840 亿美元，2019-2024 年复合增速为 6.9%。
POCT、分子诊断等细分赛道增速快。此外，根据体外诊断按 照检测方法分类，IVD 细分市场主要可分为生化诊断、免疫诊断、 分子诊断、POCT、血液和体液学诊断等领域，根据华夏基石研究， 2018 年 IVD 细分赛道中免疫诊断市占率最高，达到 23%，同时 POCT 和分子诊断增长迅速，POCT 市占率从 2000 年的 7%提升至 11%，分子诊断从 4%提升至 10%。
中国 IVD 市场规模增长迅速，增速远高于国际水平。我国体 外诊断行业起步较晚，从 2000 年初逐步发育，通过多年的技术和 政策鼓励，在部分领域逐步打破海外厂商垄断，2015 年中国体外 诊断规模约 366亿元，2019 年已达到 864亿元，年复合增速约 24%， 显著快于国际市场增长。此外，根据安旭生物招股说明书，从行 业发展空间上看，2016 年我国人均体外诊断支出仅约 4.6 美元，同 期世界人均体外诊断支出约 8.5 美元，而根据 Kalorama Information Boston Medical 的数据，发达国家为人均 25 美元，我国体外诊断市 场增长潜力巨大。根据弗若斯特沙利文预计，2024 年中国市场规 模将达到 1957 亿元，2019-2024 年复合增速约 17.8%，保持快速增 态势。
布局上游原料的公司值得密切关注。从 IVD 整体产业链看， 根据华夏基石研究院，上游主要是诊断酶、抗原、抗体、关键器 件等原材料，中游涉及诊断设备和试剂，下游终端客户包括体检 中心、医疗机构检验中心、第三方诊断机构、疾控中心等，在产 业链中，上游原材料环节属于技术壁垒较高环节，是实现自主可 控过程中必须突破瓶颈的领域，其中，原料的质量是核心壁垒， 直接决定诊断试剂的稳定性和灵敏度，背后体现的是生产商酶改 造能力和筛选高特异性的抗原、抗体的能力。因此，布局上游原 材料的公司属于稀缺优质资源，值得高度重视。（报告来源：未来智库）
2.2 POCT 市场规模增速快，疫情加速应用
POCT 诊断便捷迅速，行业前景广阔。POCT（Point of Care Testing）属于 IVD 行业的子行业，与其他医疗器械相比，POCT 产 品具有两大特征：1）检测快速（产品缩短了从样本采集、检测到 结果报告的检测周期）；2）便捷性（操作者可以是非专业检验师， 甚至是被检测对象本人，同时在被检测对象身边的检测，对检测 空间环境要求低）。基于 POCT 产品的快速便捷优势，虽然中国 POCT 起步较晚，市场规模较小，但受益于国内经济的快速发展和 医疗体制的不断革新，以及分级诊疗等制度推进落实，医院对 POCT 产品的需求日益凸显，根据弗若斯特沙利文数据，2019 年中 国 POCT 市场规模已达到 112 亿元，2015 至 2019 年复合增速约 27%，预计 2019-2024 年复合增速为 20.9%，快于中国 IVD 市场规 模增速，有望在 2024 年达到 290 亿元。从疾病应用看，根据安旭 生物招股说明书，2017 年国内感染类疾病占比约 28%，为第一大 疾病应用领域，市场规模约 21.4 亿元，其次为心血管类和血气类， 占比约 24%和 23%，市场规模分别为 18.8 亿元和 18.2 亿元。
疫情下 POCT 独特优势加速终端应用。在新冠疫情催化下， POCT 诊断技术由于其独特的优势可帮助人们进行居家检测，结合 新冠口服药使用，有望极大减轻医疗资源压力，减少人群聚集感 染风险，为海外政府防疫的主要方向，在海外获得快速应用。
POCT应用场景丰富，国内市场以外资为主。根据诺唯赞招股 说明书，POCT 检测应用场景较丰富，涉及院内、居家、突发事件 等多元场景，基于其迅速、便捷的检测方式，免去了样本的处理 和数据分析等繁琐的步骤，也不必再依赖于专业人员的操作， POCT 检测已成为 IVD 细分领域中必不可少的优质赛道。从国内市 场竞争格局看，根据产业信息网，2018 年国内市场以外资为主， 罗氏、强生和雅培三大家合计占有近50%的市场份额，剩余市场参 与者分散，国内以三诺、万孚生物、基蛋生物等为主。
三、POCT试剂产品丰富 原料自给构建竞争壁垒3.1 基于五大核心技术平台，公司 POCT 试剂产品线丰富
公司产品线丰富，涵盖 POCT 一体化产业链。产品主要涉及 检测试剂、设备，以及上游的抗原、抗体等核心原料，其中 POCT 试剂为业务的主要支撑，检测项目以毒品、传染病、妊娠、肿瘤和心肌检测为主（营收占比高达 95%以上），生化、过敏性原和慢 性病检测以及 POCT 仪器为辅。在疫情前（2019 年）和疫情期间 （2020 年），毒品和传染病检测合计营收分别占比约 86.54%和 97.97%，为主要收入贡献板块。毛利率方面，2020 年和 2021 年上 半年，公司整体毛利率在传染病检测（特别是新冠检测试剂高毛 利率）带动下显著提高，其他毒品、妊娠、肿瘤、心肌等业务毛 利率受排产影响有所波动，预计未来回归疫情前常态。
五大核心技术平台加速产品丰富和创新升级。公司目前拥有 免疫层析、干式生化、生物原料、化学发光及精准检测五大平台， 其中，生物原料、免疫层析平台和干式生化平台较为成熟，相关 技术已产业化；化学发光及精准检测平台正在全面布局中，相关 技术、产品已有一定储备，将逐步实现产业化。
以免疫层析平台和干式生化平台为例，根据安旭生物招股说 明书，公司免疫层析技术平台拥有胶体金免疫层析和荧光免疫层 析两项细分技术，分别累计完成200多种和60多种独特产品开发； 依托干式生化技术平台，公司试剂产品进一步增加慢性病检测系 列、过敏原检测系列，同时公司开始诊断试剂和检测仪器相结合 的初步尝试，成功开发了血红蛋白检测仪、血脂分析仪、血糖仪 等 POCT 仪器。基于五大核心技术平台，截至 2021H1，公司拥有 形成主营业务收入的国内发明专利 9 项、国外发明专利 2 项，后端 扎实的研发能力有效助力前端产品的丰富和创新升级。
产品注册丰富，可迅速销售海外。根据安旭生物招股说明书， 截止 2021H1，公司拥有国内一类、二类和三类器械注册/备案凭证 分别为 5 项、23 项和 8 项，主要涉及幽门螺杆菌抗原/抗体检测试 剂、吗啡检测试剂、胶体金免疫层析分析仪等产品；国外注册认 证方面，截止 2021H1，公司分别拥有 28 项欧盟 CE 认证产品、15 项美国 FDA 认证产品、39 项加拿大 MDL 认证产品、17 项沙特认 证产品，主要涉及新冠、流感检测试剂、早孕检测试剂、大麻检 测试剂等产品，海外注册产品丰富，可迅速商业化销售。
3.2 核心原料自给平台构筑差异化竞争能力
重视原料自主可控，自给能力强。抗原和抗体是 POCT试剂的 核心原料，其性能影响着 POCT 试剂的关键性能指标，很大程度上 决定了 POCT 试剂性能的上限。自成立之初，公司就开始布局核心 原料的自供计划，力图打通产业链上游，从进口逐步过渡到自产， 提升公司自主可控和盈利能力。公司子公司旭科生物专注于抗原 抗体等生物原料的研发生产，目前已经形成了包括合成抗原、重 组抗原、单克隆抗体、多克隆抗体及其他生物材料共五大类产品。 根据安旭生物招股说明书，2021H1，在通用型抗原抗体方面，公 司实现 90.66%的自给率，在特异性抗原抗体方面，毒品检测、传 染病检测、妊娠检测、心肌检测和肿瘤检测的特异性抗原抗体自 供比例分别为57%、3.58%、52.59%、36.71%和47.96%，自给能力 强。
通用型抗原抗体自产率高。通用型抗原抗体主要在检测中起 辅助作用，通常包被在 NC 膜的质控线区域，为质控线（C）提供 一个内部质控系统，用于监测试剂条的性能和工作是否正常，或 添加在样品垫或标记垫中，提供质控线显色、封闭、捕捉红细胞 等功能，提高检测试剂的特异性和准确性，不同产品系列不存在 差异，目前自研的通用型抗原抗体已应用于公司全系列试剂产品， 按照自给数量算，2021H1 自给率高达 90.66%，2020 年仅实现 51.23%的自给率主要是因为用于新冠抗体检测试剂的通用型抗原 抗体外购量大幅上升所致，2021H1 通用型抗原抗体自供占比回升 主要由于新冠产品结构发生变化，2021H1 公司以新冠抗原检测试 剂为主，其生产中无需使用用量较大的通用型抗原抗体，因而自 供比例大幅回升。
此外，2018 年至 2021H1 期间，公司实现完全自产的品种为 4 种，比例为 36.36%，既自产又外购的品种数为 5 种，占比 45.45%， 完全外购品种仅 2 种，占比 18.18%。其中，根据安旭生物招股说 明书，既自产又外购的品种包括羊 IgG、羊抗鼠 IgG、链霉亲和素、 封闭剂、生物素-牛血清白蛋白，2019 年末，羊 IgG、羊抗鼠 IgG 已完全自产，无需外购；生物素-牛血清白蛋白外购价格更低，链 霉亲和素、封闭剂外购性能更佳，但公司为提升抗原抗体的研发 能力，保持公司竞争力，外购的同时仍进行部分自产。
特异型抗原抗体不同领域自产率不一，自供比率受多方面因 素影响。根据安旭生物招股说明书，特异型抗原抗体主要利用抗 原抗体的特异性结合反应，识别样本中是否存在相应待检物质， 2021H1，公司毒品检测、传染病检测、妊娠检测、心肌检测和肿 瘤检测的特异性抗原抗体自供比例分别为 57%、3.58%、52.59%、 36.71%和 47.96%，整体保持良好的自供比率，其中，传染病检测 仅 3.58%自供率主要是由于公司新冠抗原检测试剂量产，所需抗体 原料外购所致；同时，肿瘤检测自供率从 2020 年的 0.23%提升至 2021H1 的 47.96%主要是由于公司血红蛋白抗体自产增长。整体来 说，公司特异型抗原抗体在各领域自给率波动较大主要有四个原 因：1）抗原抗体外购成本下降；2）产品升级，外购原料性能更 佳；3）产品结构调整；4）自产抗原抗体量产。由于受到多种因 素影响，公司根据性价比原则和实际客户需求进行灵活变化，根 据近三年公司自产率情况，整体保持良好态势。
公司抗原抗体自供能力与同业相比拥有优势。根据奥泰生物 招股说明书，奥泰生物子公司傲锐生物在原料自给方面拥有一定 技术储备，2017 年、2018 年、2019 年和 2020 年 1-6 月，自我供给 的抗原抗体占抗原抗体用量的比例分别为 83.09%、82.05%、86.94% 和 65.22%。同时，根据奥泰生物招股说明书，东方生物 2017 年、 2018 年和 2019 年 1-6 月，自我供给的抗原抗体占抗原抗体用量的 比例分别为 0.03%、1.29%和 1.03%。整体而言，安旭生物在原料 自给方面拥有明显优势。
公司客户布局全球，以 ODM 业务为主。凭借高度原料自给， 公司在海外构建高壁垒的核心竞争力，客户分布亚洲、欧洲、北 美、非洲、大洋洲等 100 多个国家和地区，产品销售以 ODM 为主， 在 ODM 的销售模式下，公司依靠自主知识产权形成核心技术，自 主完成产品研发及生产过程中的偶联标记、稀释、点膜、点金、 配液、处理、粘 膜、切割、装配、检验等全套工艺流程，制造相 关产品，并完成相关产品认证；利用全球各地的客户渠道及其品 牌资源向全球各地市场快速渗透。截止 2021H1，公司前五大客户 遍及欧洲、北美、亚洲等主要市场，合计营收 35546.1 万元，营收 占比 71.95%。
整体看，公司借助自身生物原料平台，已实现近百种产品所 需抗原抗体的部分自供给， 占公司生物原料需求的半数以上，为 公司产品的持续创新开发与稳定生产奠定了重要基础，获得海外 客户的高度认可。随着生物原料平台的成熟和完善，为公司诊断 试剂提供了原料支撑，形成了从上游核心原料到诊断试剂的产业 链纵深，提高了公司体外诊断试剂的议价能力和竞争力，同时也 降低了产品的原料风险，进一步拉开与同业竞争者的差距。
3.3 独家新冠居家自测笔有望带来显著业绩增量
国内独家新冠自测笔新获欧盟 CE 认证，打造差异化路线。根 据公司 2021 年 12 月 27 日公告，结合欧盟委员会新冠检测设备 CE 认证公示以及安旭生物招股说明书，我们预计公司获得新型冠状 病毒抗原鼻腔检测试剂（自测鼻腔笔）欧盟 CE 认证，相较于传统 的新冠检测，该自测笔能够提供更便捷（居家自检）、更快速（15 分钟内出结果）、更舒适（鼻腔测试异物感更少）、准确度高 （>98%）的检测体验，一体化的产品设计为公司独家所有。根据 公司公告显示，该产品采用免疫层析的原理并结合了专利的产品 设计，能够更加便捷地实现对鼻腔分泌物中新冠病毒（SARSCOV-2）抗原的定性检测。产品集采样，样本处理和检测于一体， 操作步骤大大简化，15 分钟能够得出准确的结果；而且一体化设 计，降低了操作过程病毒污染的安全风险，非常适合家庭和个人检测。此外，以法国同类产品 AAZ 的儿童鼻腔测试笔为例，准确 度为97.5%、敏感性为93.02%，公司产品主要参数优于海外竞品， 有望在海外激烈竞争中获得一定市场地位。
海外疫情不容乐观，公司独家自测产品有望带量显著业绩增 量。由于目前海外新冠疫情呈现持续高发局面，叠加新型病毒变 异不断，新冠疫情防控不容乐观。仅 1 月 4 日单日，美国单日新增 确诊病例 1 百万例，确诊人数超过 1500 万人，再创历史新高，快 速新增的确诊人数，导致有限的医疗资源高度紧张，而有效地居 家自测产品笔（准确度高达 98%，15 分钟内出结果）结合新冠口 服药使用，有望极大减轻医疗资源压力，减少人群聚集感染风险， 为政府防疫的主要方向。此外，政府检测支出持续强化，美国白 宫在 12 月份初拟支出 20 亿美元用于生产快速检测产品，以及额外 的 10 亿美元用于购买居家检测产品，并将提供给社区的居家检测 试剂从 2.5 亿剂增加到 5 亿剂，对个人购买的新冠检测产品也将纳 入医保报销，未来政府还留有 100 亿美元用于检测相关支出；同时， 加拿大政府 12月 14日亦申明拟支出 15亿加元用于新冠快速检测。
结合未来疫情持续性、政府大力开支以及公司独家自测笔在 检测便捷、时效性、准确性和舒适性上拥有优势，随着该产品在 欧洲销售放量以及后续美国 FDA 认证通过，有望显著增厚公司业 绩。
四、公司在研管线丰富叠加产能落地提升整体竞争力4.1 基于五大核心技术平台，进一步丰富产线及成本优化
公司拥有一支素质高、经验丰富的研发团队，包含生物工程 技术、生物化学、 检验医学、生物医学工程及计算机技术等领域 的专业人才，建立了生物原料、免疫层析、干式生化、化学发光 及精准检测等五大核心技术平台，为产品的高效迭代更新奠定扎 实的技术基础，截至 2021H1，公司拥有技术和研发人员 121 人， 人员占比约 21.96%。基于五大核心技术平台，截至招股说明书日， 公司拥有在研项目 108 项，并与浙江大学、浙江省疾控中心、浙江 工商大学等单位合作研发 8 个项目，有望进一步丰富产线和优化成 本。
4.2 产能利用率较高，募投项目落地增加业绩弹性
公司产能不断增长，产能利用率较高。2018 年至 2021H1，公 司整体产能分别为 10418.07 万条/年、13816.82 万条/年，23878.58 万条/年和 16079.51 万条/年，其中自有产能占比分别为 73.70%、 35.94%、36.78%和 46.97%，受制于自身有限产能，为提高产量， 公司 2018 年末逐渐开始启用业务外包模式，如剔除外包产能，公 司自身产能增长与员工数量增长呈现线性正相关，随着人员（自 由和劳务外包）数量从 2018 年的 182 人提升至 2020 年的 255 人， 公司自身产能从 7678 万条/年，提升至 8 782.80 万条/年，2021H1 由于新招大量新员工，熟练程度较低，导致产能提升与员工数量 提升不一致。整体看，公司自身产能受制于员工数量和熟练程度， 随着 2021H1 自动化提升改造，装配环节人均月产能显著提高，达 到 44.42 万条/月，较 2020 年末人均提升 9.98 万条/月。
POCT试剂产能利用率和产销率较高。根据安旭生物招股说明 书，2018 年至 2021H1，POCT 试剂产能利用率较高，普遍达到 97% 以上，产能饱和，主要是由于 POCT 试剂条切割后形成数量较多的 单条试剂，需进行大量的装配工作，装配环节人员人数是限制公 司产能的主要因素。产销率看，2021H1，POCT 仪器产销率达到 64.50%，POCT 试剂产销率达到 99.91%，POCT 试剂产品客户需求 较为旺盛。
募投项目有望进一步提升生产效率和产能，增加盈利能力。 公司募投项目高度重视生产能力、研发能力和销售端能力的提升。 生产能力方面，首先，年产 3 亿件第二、第三类医疗器械、体外诊 断试剂、仪器和配套产品建设项目有望新建规模为 24661 ㎡的生产 车间等设施，新增体外诊断试剂及仪器等医疗器械 30 000 万件/年 的产能，其中新增体外诊断试剂产能 29 950 万条/年，新增仪器产 能 50 万件/年；更加重视自动化能力提升，体外诊断试剂及 POCT 仪器生产智能化技术改造项目将对公司杭州生产基地的生产设备 进行更新，配套自动化程度更高的组装流水线等设备；研发能力 方面，技术研发中心升级改造将新建高标准的临床检验实验室、 免疫层析研发实验室、细胞实验室、纯化实验室、检测实验室、 冷库实验室、SPF 动物实验室，引进先进的研发检测设备，打造一 个集技术研发创新、产品检验检测、技术成果转化等职能于一体 的研发平台；销售能力方面，通过在美国、德国、阿联酋等地建 立海外营销与服务中心，并在北京、广州、成都、青岛等地建立 国内营销和服务，进一步提升终端销售能力和渗透率。随着公司 在生产、研发和销售能力的整体提升，并借助新冠疫情积累的资 本，未来有望进入新一轮发展快车道。（报告来源：未来智库）
1）毒品检测业务：
毒品检测业务为公司的核心产品，新冠疫情前毛利贡献占比 超过 70%，2020 年受到新冠检测试剂产能挤压，出货量增速放缓。 行业方面，根据世界卫生组织发布的《世界毒品报告 2019》，2019 年使用毒品人数比 2009 年高出 30%，各国政府均采取了禁毒措施 来控制毒品的蔓延，对毒品检测产品的需求旺盛。未来随着公司 募投项目落地、招工紧张缓解，叠加安旭生物在毒品检测自身知 名度，该项业务有望迅速恢复，并进入快速增长态势。
我们预计该产品 2021 年价格在美元汇率下行下保持在 4.69 元/ 份，2022 年和 2023 年有望恢复疫情前水平的 5.05元/份，预计销量 分别为 7177 万份、9330 万份和 12129 万份，整体业务营收分别达 到 33674 万元、47119 万元和 61254 万元，同比分别增长 104%、 39%和 30%。
2）传染病检测业务：
在疫情带动下，公司传染病检测，特别是其中的新冠检测业 务在 2020 年迎来爆发式增长，2021 年上半年全球疫情有所缓和， 但是第四季度更高传染性的新型病毒奥密克戎肆虐海外，检测需 求高企，叠加公司更高单价和毛利率的独家新冠检测笔获得欧盟 CE 认证以及未来美国 FDA 认证通过下，有望带动公司新冠检测业 务持续高增长，2021 年至 2023 年，新冠检测试剂价格假设在 8.28 元/份、11.31 元份和 9.31 元/份，销售数量分别为 15243 万份、 55400 万份和 36200 万份，新冠检测业务营收有望达到 126279 万 元、626781 万元和 337010 万元，同比分别增长 28.1%、396.3%和46.2%。
根据 2022 年新冠检测业务收入敏感性分析测算，我们假设： 1）公司装配环节人均产能（万条/月）为 2018-2021H1 的平均水平， 人均产能为 40.35 万条/月；2）参照 2021H1 公司工人数量为 340 人， 随着四季度海外疫情爆发，我们假设2021年末工人数量为400人； 3）参考 2020 年新冠检测试剂销售量占比约 59%，随着 2022 年公 司募投项目落地、工人数量增加下，分配给新冠检测的产能比例 为30%；4）公司以销定产，产销率100%。根据以上假设和测算， 我们预计 2022 年公司新冠检测业务收入区间有望为 470701 万元至 830990 万元，中性收入为 639223 万元。
非新冠业务方面，在自动化改造和工人熟练度提升带动产能 扩增下，公司非新冠业务有望逐渐恢复，2021 年销量逐步恢复到 疫情前水平，2022 年至 2023 年销量有望保持 30%以上增速。预计 2021年至2023年营收分别达到2512万元、3910万元和5337万元， 同比分别增长 2.3%、55.66%和 36.50%。
3）妊娠检测业务：
2020 年妊娠检测业务受到产能限制，业务有所萎缩，但是随 着募投项目下的产能扩增和工人招工、熟练度提升，预计未来三 年妊娠检测业务产能有望得到保证。此外，国家大力支持生育， 各地对二胎、三胎的优惠政策逐步落地，有望推动公司妊娠检测 业务稳定增长。预计 2021 年至 2023年该系列产品销量分别为 1543 万份、1852 万份和 2223 万份，同比分别增长 56.74%、20%和 20%， 假设价格保持在 0.73-0.74 元/份， 2021 年至 2023 年，预计妊娠检 测贡献营收 1131 万元、1370 万元和 1645 万元。
4）肿瘤检测业务：
从 2020 年肿瘤检测产品出货情况看，我们认为该业务产能同 样受到新冠检测试剂的挤压，出货量同比下降 28%，但是随着 2021 年产能恢复，我们预计该业务有望获得显著的反弹。同时， 国内疫情逐步缓解，肿瘤检测业务在各级医院逐步回归正常运营 下有望获得明显恢复，假设 2021 年价格恢复至疫情前 1.72 元/份的 水平，未来三年随着产品升级，保持稳定 5%增速，2021 年销量恢 复至疫情前水平并保持 20%以上增长，2021 年至 2023 年有望贡献 营收 582 万元、763 万元和 961 万元。
5）心肌检测业务：
同样，我们认为 2020 年该业务产能受到新冠检测试剂的挤压， 出货量同比下降27%，再未来产能逐步扩增和医院端恢复正常下， 心肌检测业务有望获得明显反弹并保持稳定增长。预计 2021 年价 格在 4.45 元/份，未来保持 5%略微增长，销售端 2021 年同比增长 38%，恢复至疫情前水平并在未来两年保持 10%以上稳定增速， 2021 年至 2023 年，心肌检测业务有望贡献营收 404 万元、487 万 元和 563 万元。
6）其他业务：
其他业务主要包括生化检测、过敏原检测、慢性病检测等试 剂以及 POCT 仪器，其中 POCT 仪器占主要份额。虽然不同 POCT 仪器产品毛利率相差较大，且 POCT 仪器销售体量较小，导致整体 毛利率波动大，我们认为未来随着公司试剂产品在性能、原料自 给、品类上不断丰富，以及对 POCT 仪器研发投入加大，有望增强 POCT 仪器黏性，并带动销售稳步增长。2021 年至 2023 年，预计 其他业务营收分别达到 1588 万元、1825 万元和 2190 万元，同比增 长 61%、15%和 20%。
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