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磁疗床垫可以改善微循环吗?睡了神奇床垫能活到一百岁系误读

磁疗床垫可以改善微循环吗?睡了神奇床垫能活到一百岁系误读磁共振诊断设备也就是说,这个FDA 文件中表述都是针对磁共振诊断设备(MRDD)的。为了探究真实情况,我们从外国网站中找到了这个名为“Guidance for the Submission Of Premarket Notifications for Magnetic Resonance Diagnostic Devices”(译为行业指南:为上市前的磁共振诊断设备提供指导)的美国FDA文件。文件如图:看到标题,笔者就有些疑惑了,原来这是FDA为磁共振诊断提供安全标准的文件。接着仔细阅读,找到了视频中划线部分那页,截图如下:这页中,确实提到了“4T以下磁场强度对人体无风险”,但笔者仍注意到了每段都有一个前提,即“MRDD”(磁共振诊断设备)。如图:

前言

对于磁疗产品,首先要考虑的是安全问题。对于磁疗安全限值,本公众号已发过一些文章。文章发出后,有个别读者留言给我们,让我们多看看“美国FDA文件”。

磁疗床垫可以改善微循环吗?睡了神奇床垫能活到一百岁系误读(1)

今天,笔者和大家共同探究一下“美国FDA某文件”是怎么说的。

我们在网上找到了某位专家的讲课视频,其中确实提到了“美国FDA文件”,视频截图如下:

磁疗床垫可以改善微循环吗?睡了神奇床垫能活到一百岁系误读(2)

为了探究真实情况,我们从外国网站中找到了这个名为“Guidance for the Submission Of Premarket Notifications for Magnetic Resonance Diagnostic Devices”(译为行业指南:为上市前的磁共振诊断设备提供指导)的美国FDA文件。文件如图:

看到标题,笔者就有些疑惑了,原来这是FDA为磁共振诊断提供安全标准的文件。接着仔细阅读,找到了视频中划线部分那页,截图如下:

这页中,确实提到了“4T以下磁场强度对人体无风险”,但笔者仍注意到了每段都有一个前提,即“MRDD”(磁共振诊断设备)。如图:

也就是说,这个FDA 文件中表述都是针对磁共振诊断设备(MRDD)的。

磁共振诊断设备

事实上,磁共振诊断实际时间一般为5-15分钟,时间非常短。相对而言,磁疗产品一般使用时间都达8小时以上。

将不同设备、不同类型、不同时间的磁安全限值相混淆显然是不合适,也不科学的。

笔者遍历国内外文献,确认美国能源部(DOE)提出的人体每日8小时全身受磁不超过100GS(0.01T)的磁场安全限值最为准确。

美国能源部

这个标准在郭润霞《恒定磁场生物效应与暴露安全限量》、李国栋 《生物磁学—应用、技术、原理》等文献均有引用,有兴趣的读者可以查一查。

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