进口化妆品备案手续:办理进口化妆品备案的流程及材料
进口化妆品备案手续:办理进口化妆品备案的流程及材料(七)整理产品原包装(含产品标签),依据卫生部要求提供资料。(六)样品送检到卫生部认定的检验机构,并跟进至检验报告出具,并按照检测机构的要求提供相关资料,保证检测款到位。(三)根据卫生部具体要求提交功效成份及使用依据(以实际情况而定)(四)根据具体要求生产工艺简述及简图(以实际情况而定)(五)产品质量标准撰写
l进口化妆品申报审批流程图
序号 | 工作内容 | 工作时间 |
1 | 双方经协商签定注册代理合同,并交付50%代理费。 | |
2 | 根据药监局规定对注册产品进行检测,并获得有效检测报告 | 普通类2-4个月 |
特殊类4-5个月 | ||
3 | 客户在我司指导下准备资料,完成公证 | 与上同步 |
4 | 外文资料进行翻译。 | 与上同步 |
5 | 我司制订注册产品标准,并完成申报资料 | 与上同步 |
6 | 整理资料报送药监局监督中心,授权书备案 | 20个工作日 |
7 | 卫生部监督中心对注册产品资料进行评审。序号部门受理内容工作日1受理办资料完整后接收资料52评审中心提出资料完整性补充资料发受理通知书203专家评审会(仅限特殊化妆品)药监局(SFDA)组织专家对产品进行综合审评每双数月一次评审会(仅限特殊化妆品)4受理办受理办发“补充材料通知单”,并接收补充材料,转交审评中心205受理办打印注册证、盖章、发布批件工作10 | 2-5个月 |
8 | 取得许可批件并以快递方式送交客户。 | 3~5个工作日 |
9 | 总时效 | 6-10个月 |
l企盈进口化妆品注册的工作列表
(一)协助甲方完成进口化妆品卫生行政许可申请表
(二)产品配方审核
(三)根据卫生部具体要求提交功效成份及使用依据(以实际情况而定)
(四)根据具体要求生产工艺简述及简图(以实际情况而定)
(五)产品质量标准撰写
(六)样品送检到卫生部认定的检验机构,并跟进至检验报告出具,并按照检测机构的要求提供相关资料,保证检测款到位。
(七)整理产品原包装(含产品标签),依据卫生部要求提供资料。
(八)产品在生产国(地区)或原产国(地区)允许生产销售的证明文件,在国内委托公证处及指定的翻译公司完成公证及翻译。
(九)整理可能有助于评审的其它资料
(十)卫生部监督中心评审跟进,并按要求补充相应资料
(十一)向甲方通告注册进度,并及时向甲方提供相关部门出具的发票。
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