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进口化妆品备案手续:办理进口化妆品备案的流程及材料

进口化妆品备案手续:办理进口化妆品备案的流程及材料(七)整理产品原包装(含产品标签),依据卫生部要求提供资料。(六)样品送检到卫生部认定的检验机构,并跟进至检验报告出具,并按照检测机构的要求提供相关资料,保证检测款到位。(三)根据卫生部具体要求提交功效成份及使用依据(以实际情况而定)(四)根据具体要求生产工艺简述及简图(以实际情况而定)(五)产品质量标准撰写

进口化妆品备案手续:办理进口化妆品备案的流程及材料(1)

l进口化妆品申报审批流程图

序号工作内容工作时间
1双方经协商签定注册代理合同,并交付50%代理费。
2根据药监局规定对注册产品进行检测,并获得有效检测报告普通类2-4个月
特殊类4-5个月
3客户在我司指导下准备资料,完成公证与上同步
4外文资料进行翻译。与上同步
5我司制订注册产品标准,并完成申报资料与上同步
6整理资料报送药监局监督中心,授权书备案20个工作日
7卫生部监督中心对注册产品资料进行评审。序号部门受理内容工作日1受理办资料完整后接收资料52评审中心提出资料完整性补充资料发受理通知书203专家评审会(仅限特殊化妆品)药监局(SFDA)组织专家对产品进行综合审评每双数月一次评审会(仅限特殊化妆品)4受理办受理办发“补充材料通知单”,并接收补充材料,转交审评中心205受理办打印注册证、盖章、发布批件工作102-5个月
8取得许可批件并以快递方式送交客户。3~5个工作日
9总时效6-10个月

l企盈进口化妆品注册的工作列表

(一)协助甲方完成进口化妆品卫生行政许可申请表

(二)产品配方审核

(三)根据卫生部具体要求提交功效成份及使用依据(以实际情况而定)

(四)根据具体要求生产工艺简述及简图(以实际情况而定)

(五)产品质量标准撰写

(六)样品送检到卫生部认定的检验机构,并跟进至检验报告出具,并按照检测机构的要求提供相关资料,保证检测款到位。

(七)整理产品原包装(含产品标签),依据卫生部要求提供资料。

(八)产品在生产国(地区)或原产国(地区)允许生产销售的证明文件,在国内委托公证处及指定的翻译公司完成公证及翻译。

(九)整理可能有助于评审的其它资料

(十)卫生部监督中心评审跟进,并按要求补充相应资料

(十一)向甲方通告注册进度,并及时向甲方提供相关部门出具的发票。

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