疫苗从开始到临床试验要多久（疫苗接种从SR到SSR的跨越）
疫苗从开始到临床试验要多久（疫苗接种从SR到SSR的跨越）确实有好奇宝宝花式提出了新问题不过在掐指等待第二针的日子里第一针 检疫合格 SR第二针 检疫合格 SSR用游戏的稀有度来形容接种进程当然只是个玩笑梗
随着新冠疫苗接种的快速铺开
相信很多小伙伴已经打完了第一针
一位自我感觉已经“百毒不侵”的网友骄傲地设计了一款T恤衫
袖子上分别写着：
第一针 检疫合格 SR
第二针 检疫合格 SSR
用游戏的稀有度来形容接种进程当然只是个玩笑梗
不过在掐指等待第二针的日子里
确实有好奇宝宝花式提出了新问题
上海卫健委昨天整理了其中9个问题
做了一个系统的权威回复：
01
新冠疫苗两针成分和剂量有差别吗？
答：按目前的免疫策略，新冠疫苗两剂次在成分和剂量上没有差别，无论第一针、第二针。
目前本市使用国药集团中国生物所属武汉生物制品研究所（武汉所）、北京生物制品研究所（北京所）和北京科兴中维生物技术有限公司（北京科兴中维）生产的新冠疫苗，上述三种疫苗均为灭活疫苗，制作工艺是基本相同的。
02
不同厂家的新冠病毒疫苗，可以替代接种吗？
答：根据《新冠病毒疫苗接种技术指南（第一版）》，现阶段建议用同一个企业的新冠病毒灭活疫苗完成全程接种。如遇疫苗无法继续供应、受种者异地接种等特殊情况，无法用同一个企业的新冠病毒灭活疫苗完成全程接种时，可采用相同种类的其他生产企业的疫苗产品完成接种。
03
在外地接种过一针新冠疫苗，到上海还能接种第二针吗？
答：打了一针，现在回上海了，可以凭外地的接种记录，根据接种点的安排按照推荐的间隔（新冠病毒灭活疫苗2剂间隔建议≥3周，第2剂在8周内尽早完成）完成后续剂次的接种。对未按程序完成接种者，建议尽早补种。现阶段建议用同一个疫苗产品完成接种，但如无法用同一个疫苗产品完成接种时，可采用相同种类的其他生产企业的疫苗产品完成后续剂次接种。
04
不打第二针会怎么样？
答：疫苗的免疫程序的确定是基于研发阶段和临床试验阶段的结果得出的，以获得最佳的安全性、免疫应答效果和免疫持久性。未完成全程接种，难以获得最佳的免疫应答效果和免疫持久性。
05
第一针打完后，第二针暂时预约不上要紧吗？
答：目前推荐二剂次疫苗最佳接种间隔在3到8周。接种点会结合疫苗的供应情况和每个人第一剂的时间合理安排第二剂的接种时间。万一暂时预约不上，也别担心，因为在3到8周这个区间内，效果都有保证的。请耐心等候。
06
打完第一针，出现症状了，还能不能打第二针？
答：我们列举几种情况。
第一种是接种之后，恰好赶上慢性病发作或者患上了感冒、疱疹等急性疾病。对于这类情况，应该首先对疾病加以控制、治疗，等发作期过了，或者慢性病控制稳定了，可以继续接种第二针。
第二种是接种第一剂次后出现发热、轻微皮疹等不良反应。从前期新冠疫苗临床试验研究结果和使用时收集到的信息，新冠疫苗常见不良反应的发生情况与已广泛应用的其他疫苗基本类似。主要为接种部位的红肿、硬结、疼痛等，也有发热、乏力、恶心、头疼、肌肉酸痛等。通常这类反应会随着时间推移自行消失，无需特殊处理，第二针也可以照常接种。
接种禁忌包括：
（1）对疫苗的活性成分、 任何一种非活性成分、生产工艺中使用的物质过敏者，或以前接种同类疫苗时出现过敏者；
（2）既往发生过疫苗严重过敏反应者（如急性过敏反应、血管神经性水肿、呼吸困难等）；
（3）患有未控制的癲痫和其他严重神经系统疾病者（如横贯性脊髓炎、格林巴利综合症、脱髓鞘疾病等）；
（4）正在发热者，或患急性疾病，或慢性疾病的急性发作期，或未控制的严重慢性病患者；
（5）妊娠期妇女。
当然，如果觉得吃不准自己的情况是不是可以接种，可以在现场把情况如实告诉接种点的医生，让医生判断是否可以接种。
07
两剂疫苗间隔多久比较好？
答：距离发现新冠病毒不过一年多，对于新冠疫苗的研究也在持续更新。2021年03月29日国家卫生健康委员会发布的《新冠病毒疫苗接种技术指南（第一版）》中推荐新冠病毒灭活疫苗2针基础免疫的接种间隔为3-8周（21天-56天）。接种点会结合疫苗的供应情况和每个人第一剂的时间合理安排第二剂的接种时间。
08
去年2、3月份的时候一些疫苗研发者已经接种过了新冠疫苗，这些人体内的抗体如何？
答：实际上新冠疫苗研发到现在不到一年时间，随着时间的推移，数据会随时更新。去年3月份，一部分人作为疫苗“先锋队”已经接种了现在已经上市的新冠灭活疫苗，疫苗企业开展了临床监测，截至目前已经获得9个多月的抗体检测数据，数据显示抗体仍保持一定水平，后续会持续加强监测以进一步观察抗体的维持时间。
09
想晚点再打行不行？
答：只有当接种的个体达到一定比例时才能形成对群体的保护，也就是形成人群免疫屏障，保护个别因接种禁忌等原因无法接种疫苗的人、以及少数接种后仍未产生保护的人。如果大家都把接种疫苗的时间往后拖，那么免疫屏障就永远建立不起来。
如果大家接种得快，这个屏障可能就会早一天到来。要尽早恢复到正常的生活，疫苗是目前最佳的选择。
但其实，随着上市疫苗种类日渐丰富
我知道你还想问一个问题：
哪种新冠疫苗是最好的？
目前几款在全球推广接种的疫苗中，辉瑞/BioNTech、莫德纳疫苗和俄罗斯的"卫星五号"疫苗的三期临床数据显示其有效率达90%以上；牛津/阿斯利康疫苗有效率为62%-90%。正在中国大范围铺开接种的国药集团疫苗有效率为79%，科兴生物的疫苗有效率50%-83%，而军事科学院陈薇院士团队和康希诺生物合作研发的腺病毒载体疫苗三期临床数据显示，总体有效率为65.7%。这些疫苗都超出了世卫组织建议的保护率大于50%可上市门槛。
上面提到的疫苗有效率，其实指的是“保护效力”，即某种疫苗在临床试验中对疾病的保护作用，包括是否能预防感染、减少重症甚至防止死亡。
但这并不意味着在临床试验里保护效力越高的疫苗，在现实中的效果就越优异。因为疫苗在不同临床试验中体现出的效力数据，会受到多方面因素影响，这也导致了不同的新冠疫苗之间很难直接比较。
比如，科兴疫苗统计的患者是世卫协议里级别2以上的所有患者，包括仅具有轻度症状而无须医疗干预、即症状非常轻微的人。而辉瑞临床试验中，统计的是经核酸检测确诊并出现一种症状的感染者。
其次，每一个疫苗临床试验实施的地区、时间和当时流行的毒株也不同。这就给每一个试验增加了无数不同的变量。
迄今为止的数据表明，已上市的疫苗都比对症治疗要有效得多。以科兴疫苗为例，其在受新冠影响最大的国家之一巴西的三期试验表明，尽管疫苗的总体保护效力为50.4%，但对新冠重症和住院的保护效力却达到了100%，意味着疫苗可以极大幅度地降低重症几率。
对于疫苗研发者来说，追求更高效安全、不良反应更低、更方便储运的疫苗是永无止境的。但对于决策者而言，当务之急是基于已有疫苗上市后的真正表现和当地实际情况，来决定何种疫苗能在最短时间满足更大范围民众需求。
“疫苗犹豫”是人之常情。但犹豫的时间越久，新冠肆虐的时间也就越长。人们何时摘下口罩庆祝疫情结束，与疫苗接种的覆盖率直接相关。
对于个人来说，无论采用何种技术路线，只要是国家监管机构正式批准上市的疫苗，其安全性、有效性都有数据支撑，潜在收益或已知收益大于潜在风险或者已知风险，公众都有理由放心接种。
如果非要问，
什么是“最好”的疫苗？
那就是
能立刻打进你胳膊里的那一支。
本文综合自：上海发布、我是科学家iScientist等
来源： 上海新闻广播
