口罩怎么选看懂标准不迷路（口罩基础知识扫盲）
口罩怎么选看懂标准不迷路（口罩基础知识扫盲）一次性使用医用口罩医用GB/T 32610-2016劳动防护口罩GB/T 2626-2006
1、口罩分类
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口罩 |
民用 |
一般防护口罩 |
GB/T 32610-2016 |
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劳动防护口罩 |
GB/T 2626-2006 | ||
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医用 |
一次性使用医用口罩 |
YY/T 0969-2013 | |
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医用外科口罩 |
YY 0469-2011 | ||
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医用防护口罩 |
GB19083-2010 |
1.1一般防护口罩
1.2劳动防护口罩
1.3一次性使用医用口罩
1.4 医用外科口罩
1.5医用防护口罩
2、各类口罩详细技术参数对比
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条目 |
一般防护口罩 |
劳动防护口罩 |
一次性使用医用口罩 |
医用外科口罩 |
医用防护口罩 |
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标准 |
GB/T 32610-2016 日常防护型口罩技术要求 |
GB/T 2626-2006 呼吸防护用品自吸过滤式防颗粒物呼吸器 |
YY/T 0969-2013 一次性使用医用口罩 |
YY 0469-2011 医用外科口罩 |
GB19083-2010 医用防护口罩技术要求 |
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适用于在日常生活中空气污染环境下滤除颗粒物所佩戴的防护型口罩 |
适用于防护各类颗粒物的自吸过滤式呼吸防护用品 |
适用于覆盖使用者的口、鼻及下颌，用于普通医疗环境中佩戴、阻隔口腔和鼻腔呼出或喷出污染物的一次性使用口罩。 |
适用于由临床医务人员在有创操作等过程中所佩戴的一次性口罩 |
适用于医疗工作环境下，过滤空气中的颗粒物，阻隔飞沫、血液、体液、分泌物等的自吸过滤式医用防护口罩 | |
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颗粒过滤效率 |
油性介质： Ⅰ级（≥99%）； Ⅱ级（≥95%）； Ⅲ级（≥80%） 盐性介质： Ⅰ级（≥99%）； Ⅱ级（≥95%）； Ⅲ级（≥90%） |
油类颗粒： KP90（≥90%）； KP95（≥95%）KP100（≥99.97%） 非油类颗粒： KN90（≥90%）； KN95（≥95%）KN100（≥99.97%） |
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非油性颗粒≥30%（空气流量30 L/min） |
非油性颗粒： 1级（≥95%）； 2级（≥99%）； 3级（≥99.97%） （气体流量85 L/min） |
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防护效果 |
A级（90%）； B级（85%）；C级（75%）；D级（65%）； |
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泄漏性（TIL） |
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全面罩（10人*5个动作），每个动作的IL应小于0.05%；可更换式半面罩5%和2%。 |
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呼吸阻力 |
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每个样品的总吸气阻力应不大于350Pa，总呼气阻力应不大于250 Pa。 |
口罩两侧面进行气体交换的通气阻力应不大于49 Pa/cm2 |
口罩两侧面进行气体交换的压力差应不大于49 Pa |
气体流量85 L/min吸气阻力不得超过343.2Pa |
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细菌过滤效率（BFE） |
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应不小于95% |
应不小于95% | |
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生物学评价 |
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细胞毒性，≤2级 皮肤刺激，计分≤0.4 迟发性超敏反应，≤1级 |
细胞毒性，≤2级 皮肤刺激，计分≤0.4 迟发性超敏反应，无 |
口罩材料原发性刺激，计分≤1 |
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微生物指标 |
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非灭菌，细菌总数≤100；其他不得检出； 灭菌，应无菌 |
非灭菌，细菌总数≤100；其他不得检出； 灭菌，应无菌 |
非灭菌，细菌总数≤200，真菌总数≤100，其他不得检出； 灭菌，应无菌 |
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合成血液穿透 |
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2ml合成血液以16kPa压力喷向口罩外侧面后，口罩内侧面不应出现渗透 |
2ml合成血液以10.7kPa压力喷向口罩外侧面后，口罩内侧面不应出现渗透 |
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密合性 |
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总适合因数不低于100 |
3、总结
Q1口罩为什么形状千奇百怪？
一般按照口罩的形状可分为平面形、鸭嘴形、拱形或折叠式等；按照佩戴方式可以分为耳挂式、绑带式或头戴式。
Q2N95是什么口罩？
N95型口罩是NIOSH认证的9种颗粒物防护口罩的其中一种。“N”表示不耐油（not resistant to oil）。“95”表示暴露在规定数量的专用试验粒子下，口罩内的粒子浓度要比口罩外粒子浓度低95%以上。所以理论上只要符合这个标准认证的颗粒防护效果就可以称之为N95口罩。但是目前官方所称的医院缺N95口罩，一般是达到N95级的医用防护口罩。所以现在很多人拿着KN95的口罩宣传是N95口罩，大家一定要擦亮眼睛。
Q3 什么是医用口罩？
非医用的民用口罩总的来说，生产许可比较简单。而医用口罩，从其标准要求的技术参数来看，需要在十万级的净化车间生产，需要具备相应的检测能力、灭菌能力和人员。产品生产出来之后先要在省级药监部门进行产品注册，注册成功之后，申请生产许可，省级药监部门到现场进行真实性核查，是否具备生产条件和能力。获得产品注册证和生产许可证之后才可以对医疗单位或医疗器械经营单位进行销售。所以如果要购买医用口罩，请检查包装上的医疗器械产品注册证和医疗器械生产许可证编号。医用口罩的生产厂家可以通过查询国家药监局网站进行查询（http://www.nmpa.gov.cn）。
Q4 医用口罩能否处理后重复使用？
口罩的主要结构就是外侧无纺布、中间熔喷层、内侧无纺布。其中中间熔喷层是带有电荷的，起到主要的拦截效率。一般无纺布的物理拦截效率之后30%多，加了中间带静电的熔喷层之后能达到95%以上。所以在高危场所（医院）使用后的口罩建议一次性使用，如果在低危险场所（室外空旷地方），口罩如果多次使用，建议不要进行什么所谓的消毒处理，都会破坏中间的熔喷层结构。
Q5 民用口罩是不是不需要什么许可？
目前来看，民用口罩里面的一般防护口罩要求比较低，企业信息是真实的，不是仿冒别人的，是正规厂家生产的可以放心使用可就是防护能力不知道如何。劳保用品的防护口罩是作为特种劳动防护用品进行许可的。选择有LA劳安认证（查询网址安标中心 http://www.lachina.org.cn/）的产品，一般来说，质量可能更有保障一点。
Q6 医用口罩就一定是无菌的么？
医用口罩其实是分灭菌和非灭菌的，灭菌一般采用环氧乙烷灭菌，所以有一个解析的过程，生产到放行流入市场的时间需要长一点；非灭菌的医用口罩主要通过控制微生物的限度，大肠菌群、绿脓杆菌、金黄色葡萄球菌、溶出性链球菌和真菌是不得检出的，细菌菌落总数小于等于100cfu/g 。
Q7 医用口罩的原理是什么？
口罩过滤机制示意图
医用口罩通常是由通常用无纺布或无纺布复合材料制成， 可为二层或三层结构， 可有可塑性鼻夹， 口罩带可为弹性或非弹性， 具有过滤颗粒物和细菌等特性。主要过滤机制包括扩散沉积、截留沉积、惯性沉积、和静电吸附。
Q8 新冠疫情，佩戴口罩的作用有多大？
中国教育报的微信号之前发过一张图，比如A是健康人群，B是新冠病毒携带。AB都不戴口罩，传染率90%；A戴B不戴，降到30%；B戴A不戴，降到5%；两个都戴，降到1.5%；两个都戴，距离1.8m以上，降到0。从数据上来看，大家还是乖乖把口罩戴好吧。
