流脑疫苗哪种最好(最新的流脑疫苗终于上市了)
流脑疫苗哪种最好(最新的流脑疫苗终于上市了)引起流脑的罪魁祸首——“脑膜炎奈瑟菌”的荚膜多糖有多种血清群,其中,A群、B群、C群、W135群、X群和Y群最容易引起侵袭性疾病[4]。我国内地目前有哪些流脑疫苗?总得来说,流脑(流行性脑脊髓膜炎)是一种典型的“病例少、病死率高、隐性感染率高、后遗症严重”的疾病,曾在全球及我国都出现过大流行,婴幼儿是高发人群[2]。5%-10%的流脑患者会死亡,而10-20%的患者经正规治疗后仍会留下终身后遗症,如耳聋、失明、动眼神经麻痹、瘫痪、智力、性情改变、精神异常等。接种疫苗是预防流脑发病和后遗症的最经济最有效的方法。
2021年12月,国产ACYW135群脑膜炎球菌多糖结合疫苗(CRM197载体)(商品名:曼海欣®,以下简称“四价流脑结合疫苗”)获得国家药品监督管理局的批文。
2022年6月,获得《生物制品批签发证明》,正式在国内上市使用。据悉,该疫苗已在安徽、山东、福建、广西、黑龙江、云南等省份完成了首针接种[1]。
这个新上市的流脑疫苗和已有的流脑疫苗有什么不同?应当如何接种?已经打过别的流脑疫苗还可以打这个流脑疫苗吗?今天我们就来看一下这些问题。
流脑是一种什么疾病?
总得来说,流脑(流行性脑脊髓膜炎)是一种典型的“病例少、病死率高、隐性感染率高、后遗症严重”的疾病,曾在全球及我国都出现过大流行,婴幼儿是高发人群[2]。
5%-10%的流脑患者会死亡,而10-20%的患者经正规治疗后仍会留下终身后遗症,如耳聋、失明、动眼神经麻痹、瘫痪、智力、性情改变、精神异常等。
接种疫苗是预防流脑发病和后遗症的最经济最有效的方法。
我国内地目前有哪些流脑疫苗?
引起流脑的罪魁祸首——“脑膜炎奈瑟菌”的荚膜多糖有多种血清群,其中,A群、B群、C群、W135群、X群和Y群最容易引起侵袭性疾病[4]。
在这款四价流脑结合疫苗上市后,我国内地的流脑疫苗主要有以下几种:
① A群多糖流脑疫苗(以下简称:①A群多糖疫苗)
② A群C群多糖流脑疫苗(以下简称:②AC多糖疫苗)
③ A群C群结合流脑疫苗(以下简称:③AC结合疫苗)
④ ACYW135群多糖流脑疫苗(以下简称:④ACYW多糖疫苗)
⑤ ACYW135群结合流脑疫苗(以下简称:⑤ACYW结合疫苗)
在曼海欣上市前,全球已经有巴斯德Menactra、史克Menveo、辉瑞Nimenrix、巴斯德Menqudafi,这个刚上市的流脑疫苗⑤ACYW结合疫苗,是我国首个、全球第三个覆盖了A、C、Y、W135四种血清群(即“四价”)的、“结合”工艺的流脑疫苗。
在我国免疫规划(免费)疫苗的接种程序中,流脑疫苗一共需接种4剂,即:在6月龄和9月龄各免费接种1剂 ①A群多糖疫苗(可用③AC结合疫苗或⑤ACYW结合疫苗替代,备注:国家免疫规划疫苗免费,但替代苗不免费),3岁和6岁时各免费接种1剂 ②AC多糖疫苗(可用④ACYW多糖疫苗替代,3岁的那一剂也可用⑤ACYW结合疫苗替代)。
这些流脑疫苗有什么区别?
从名字就可以看出,各种流脑疫苗之间最大的区别有两处。
一处是覆盖的血清型不同。覆盖的血清群越多,疫苗可以预防的脑膜炎奈瑟菌的类型也越广泛,保护也就更全面。比如,同样是“多糖”的疫苗,④ACYW多糖疫苗覆盖了4种,②AC多糖疫苗覆盖2种,而①A群多糖疫苗只覆盖了1种。
另一处是生产工艺不同。在免疫系统发育尚不完全的2岁以下婴幼儿体内,“多糖”工艺的疫苗难以产生较好的免疫应答和免疫记忆,疫苗保护效果较差,而“结合”工艺的疫苗则明确更好。
简而言之,ACYW135群“流脑结合疫苗”是国内首创四价结合疫苗,填补了该领域缺乏高端疫苗产品的空白。
新的流脑疫苗的接种程序是怎样的?
根据说明书,该款疫苗的最小接种年龄为3月龄,最大接种年龄为47月龄(未满48月龄均可接种)。具体接种程序为:
● 3至5月龄开始接种:基础免疫3剂,间隔≥1个月,建议自3月龄开始接种,可在12月龄时加强注射1剂(具体操作过程时,加强针与第三针间隔≥2个月,推荐在12~18月龄之间完成加强免疫。);
● 6至23月龄开始接种:共接种2剂,间隔为1至3个月;是否需要进行加强免疫尚未确定;
● 2至3岁(满4周岁前):接种1剂。
已经接种了其他的流脑疫苗,如何衔接保护作用最好?
如果孩子已经接种了其他类型的疫苗,但想衔接为曼海欣,可以线上咨询疫苗医生设计方案(咨询医生)。
下面的衔接方案按现有国家免疫规划程序制定,也许之后会有变化。根据下面几种情况,我给出了保护作用比较好的衔接方案:
1. 全程接种 ⑤ ACYW结合疫苗后,3岁和6岁的流脑加强针还需要接种吗?
目前国家相关部门和疫苗厂家尚无统一权威说明。根据国家免疫规划程序,3岁和6岁时均需完成加强免疫,但3岁可接种⑤ACYW结合疫苗完成3岁的加强免疫。
2. 已经开始接种 ①A群多糖疫苗 或者 ③AC结合疫苗 ,但未满2岁,也尚未完成2剂:
已经接种的剂次数,无法忽略不计,可以使用 ⑤ ACYW结合疫苗完成剩余的剂次。
若儿童在6月龄前接种首剂流脑疫苗,建议在2岁内接种3剂流脑疫苗;若在6月龄及之后接种首剂流脑疫苗,建议在2岁内接种2剂流脑疫苗。
3. 在2岁内仅接种1剂 ①A群多糖疫苗 或者 ③AC结合疫苗,或未接种过任何流脑疫苗,目前已满2岁:
若2岁以内未接种过任何流脑疫苗,可在3周岁前尽早接种1剂②AC多糖疫苗(可由⑤ACYW结合疫苗替代)。
若2岁内只接种过1剂①A群多糖疫苗或③AC结合疫苗,可在距离前一针流脑疫苗≥3个月尽早接种1剂②AC多糖疫苗(可由⑤ACYW结合疫苗替代)。
两种情况之后均需间隔3年再接种1剂 ④ACYW多糖疫苗(不可用⑤ACYW结合疫苗替代)。
4. 已经完成 ①A群多糖疫苗 或者 ③AC结合疫苗 的程序,目前已满3岁但还未加强免疫:
可随时接种1剂 ⑤ACYW结合疫苗 完成3周岁的加强免疫。到了6岁时,仍需接种1剂④ ACYW多糖疫苗。
注意:实践中具体接种方案以疫苗说明书和卫生部门规定为准。
| 参考文献
1.康希诺生物CanSinoBIO.https://mp.weixin.qq.com/s/Mlv1qq3q_z1scHDZm5QPjw
2.中华预防医学会.中国脑膜炎球菌疫苗预防接种专家共识[J].中国疫苗和免疫 2019 25(01):96-101.
3.全国法定传染病疫情概况.http://www.nhc.gov.cn/jkj/s2907/new_list.shtml?tdsourcetag=s_pcqq_aiomsg
4.李军宏 吴丹 温宁 郑徽 施文 徐丽 邵祝军 尹遵栋 李艺星.2015-2019年中国流行性脑脊髓膜炎血清群分布特征[J].中国疫苗和免疫 2020 26(03):241-244.
5.http://cdcp.gd.gov.cn/attachment/0/416/416672/3437452.pdf
6.各品牌疫苗说明书
本文作者:汪曦,原上海市某区疾控中心副主任医师