益生菌十大品牌 双歧杆菌：益生菌时代迎来又一新篇章

益生菌十大品牌 双歧杆菌：益生菌时代迎来又一新篇章此外，2018年-2021年期间还在国际杂志上相继发表了新领域的研究结果，包括双歧杆菌三联活菌制剂对非心脏手术老年人术后认知功能障碍的防治作用11、双歧杆菌三联活菌制剂对乳腺癌患者肿瘤相关体重改变的作用及认知功能障碍的防治作用12-13、双歧杆菌三联活菌制剂干预抗生素相关性肠道菌群紊乱的有效性研究14。此外，双歧杆菌三联活菌散/胶囊还在免疫和脑肠等新领域展开了临床研究并取得了令人瞩目的新进展。2018年双歧杆菌三联活菌制剂预防放化疗所致口腔黏膜炎的临床研究结果发表在美国肿瘤学官方杂志《CANCER》上，这是在中国医院由中国学者开展并获国际认可的首个益生菌药品类高质量临床研究，柳叶刀子刊《Lancet Oncology》杂志对此发表评述，在业内引起了广泛的关注9-10。上药信谊创立于1916年，是我国百年的民族药企，不忘初心、砥砺前行，在“健康中国”伟大战略的号召下，同步深度布局微生态战略。

我国微生态学奠基人魏曦院士曾指出"抗生素之后的时代将是益生菌时代"！疫情以来，消费者的健康意识增强，对益生菌类产品的关注度进一步提高，目前，我国的益生菌市场规模快速增长，大家在有肠道、免疫、感染、营养、肿瘤、肝脏等方面的健康问题时，都可能会考虑补充。

益生菌产品分为三类：食品、保健品、药品，其主要差别在于菌种、功效是否需验证和审批，其中益生菌食品不需要做功能验证，保健品和药品则需要，且益生菌药品的审批和功效验证要求更加严格。简言之，药品是确定有预防、治疗效果的！

我国药品益生菌制剂市场，双歧杆菌三联活菌散/胶囊脱颖而出

双歧杆菌三联活菌散/胶囊是上海上药信谊药厂有限公司自主研发生产的国家一类生物制品，自1995年获批以来，已在多种消化系统疾病的治疗中显示出良好的疗效和安全性¹。

上药信谊创立于1916年，是我国百年的民族药企，不忘初心、砥砺前行，在“健康中国”伟大战略的号召下，同步深度布局微生态战略。1978年，信谊药物研发中心成立，旗下的上海益生菌创新药物研究中心成为行业标准制定者。2011年双歧杆菌三联活菌制剂被选为微生态制剂“国家标准菌株”，2016年申报获得美国ATCC标准菌株。

科学严谨“扎根”临床研究，双歧杆菌三联活菌散/胶囊硕果累累

益生菌的治疗探索和评价是建立在科学严谨的临床试验评价和循证医学证据基础上的²。上药信谊的双歧杆菌三联活菌散/胶囊上市20多年来，开展了大量的临床询证与研究工作，多篇文献证实其在治疗幽门螺杆菌感染、腹泻、便秘、肠易激综合征、溃疡性结肠炎等成人疾病及新生儿黄疸、婴幼儿轮状病毒、儿童功能性便秘疾病上都有很好的疗效^3-8。

此外，双歧杆菌三联活菌散/胶囊还在免疫和脑肠等新领域展开了临床研究并取得了令人瞩目的新进展。2018年双歧杆菌三联活菌制剂预防放化疗所致口腔黏膜炎的临床研究结果发表在美国肿瘤学官方杂志《CANCER》上，这是在中国医院由中国学者开展并获国际认可的首个益生菌药品类高质量临床研究，柳叶刀子刊《Lancet Oncology》杂志对此发表评述，在业内引起了广泛的关注^9-10。

此外，2018年-2021年期间还在国际杂志上相继发表了新领域的研究结果，包括双歧杆菌三联活菌制剂对非心脏手术老年人术后认知功能障碍的防治作用¹¹、双歧杆菌三联活菌制剂对乳腺癌患者肿瘤相关体重改变的作用及认知功能障碍的防治作用^12-13、双歧杆菌三联活菌制剂干预抗生素相关性肠道菌群紊乱的有效性研究¹⁴。

“共识”助力，双歧杆菌三联活菌散／胶囊临床应用迎新标

随着双歧杆菌三联活菌散/胶囊在人体微生态学领域应用的深入与发展，临床非常需要一个更加详细的临床应用共识，以便临床医师在应用双歧杆菌三联活菌散／胶囊治疗消化系统疾病时，能进一步了解其适应证、疗效、联合和规范应用，使更多患者从治疗中获益。

为此，中华消化杂志编辑委员会组织相关疾病领域的专家共同编写了《双歧杆菌三联活菌散/胶囊应用于消化系统疾病的中国专家共识（2021版）》。共识结合循证与临床经验，从成人消化系统疾病、儿童消化系统疾病、临床用药管理、安全性和新领域应用展望几大方面对双歧杆菌三联活菌散／胶囊的临床应用做了系统的介绍与分级推荐¹。

不负众望，2022年4月共识已发表在《中华消化杂志》上，并将于分别在第十六届华东地区消化病学术大会暨2022山东消化疾病学术大会和第十七届江浙沪儿科学术会议暨 2022 年浙江省医学会儿科学分会学术年会召开期间同步召开共识发布会。

届时两场发布会将分别围绕双歧杆菌三联活菌散／胶囊在消化病学和临床儿科学相关领域的临床应用新标准和新进展进行深入探讨，期待能为更多的临床医生提供双歧杆菌三联活菌散／胶囊临床合理用药的指导与参考，使更多患者从治疗中获益！

蓝宇 教授

北京积水潭医院 消化科 主任

• 硕士生导师，主任医师，教授

• 内科教研组主任

• 中华医学会消化分会委员

• 北京医学会消化分会副主委

• 北京医学会消化分会功能性胃肠病与精神心理疾病学组组长

• 中国医师协会消化分会常委

• 中国医师协会消化分会脑肠动力疾病专业委员会副主委

• 中华消化心身联盟北京委员会主任委员

• 中国中医药研究促进会消化整合分会副会长

参考文献：

1. 中华消化杂志编辑委员会.双歧杆菌三联活菌散／胶囊应用于消化系统疾病的中国专家共识（2021版）.中华消化杂志.2022:42(4):224-239.

2. 中国食品科学技术学会益生菌分会.益生菌的科学共识（2020 年版）.中国食品学报.

3. 刘留 费素娟. 双歧杆菌三联活菌胶囊辅助根除幽门螺杆菌感染临床疗效的荟萃分析.药学实践杂志.2016 34(4):380-384.

4. 李豪等.双歧杆菌三联活菌制剂治疗功能性便秘临床疗效Meta分析.中国实用内科杂志.2016;36(8):724-728.

5. 中华预防医学会微生态学分会.中国消化道微生态调节剂临床应用共识(2016版).中华消化杂志.2016 36(12):793-804.

6. 李豪 杨永志 武庆斌等.双歧杆菌三联活菌制剂治疗婴幼儿轮状病毒肠炎临床疗效Meta分析.中国微生态学杂志.2016 21(7):537-541.

7. 李豪 杨永志 杨蓉等.双歧杆菌三联活菌胶囊／散治疗新生儿黄疸临床疗效的Ｍeta分析.中国微生态学杂志.2016 28(10):1143-1148.

8. 培菲康防治婴幼儿肺炎继发腹泻协作组.培菲康预防婴幼儿肺炎继发腹泻随机、多中心临床研究.临床儿科杂志.2006.24(10):848-856.

9. Chunling Jiang Huan Wang et al.A randomized double-blind placebo-controlled trial of probiotics to reduce the severity of oral mucositis induced by chemoradiotherapy for patients with nasopharyngeal carcinoma.Cancer. 2019 Apr 1;125(7):1081-1090.

10. Manjulika Das.Probiotics for chemoradiotherapy-induced oral mucositis.The Lancet Oncology.2019.20(1):e14.

11. Pingzhu Wang et al.Perioperative probiotic treatment decreased the incidence of postoperative cognitive impairment in elderly patients following non-cardiac surgery: A randomised double-blind and placebo-controlled trial.Clin Nutr. 2021 Jan;40(1):64-71.

12. Zhang Juan et al.Probiotic supplement attenuates chemotherapy-related cognitive impairment in patients with breast cancer: a randomised double-blind and placebo-controlled trial.European Journal of Cancer.2022;161:10-22.

13. Zhang Juan et al.Probiotics for the Treatment of Docetaxel-Related Weight Gain of Breast Cancer Patients—A Single-Center Randomized Double-Blind and Placebo-Controlled Trial.Front Nutr. 2021 Dec 2;8:762929.

14. Jiannong Wu et al.The prophylactic efects of BIFICO on the antibiotic-induced gut dysbiosis and gut microbiota.Gut Pathog. 2020 Sep 9;12:41.