一片绿叶的野心:绿叶何以成洲
一片绿叶的野心:绿叶何以成洲公告下的“肌肉”在接受采访过程中,李又欣表示,这款新药的获批,在很大程度上是对其背后绿叶制药微球制剂平台建设的肯定,“这个产品的开发过程,是一个从头到尾走到上市的第一个产品,所有设备的投资,设备的设计、制造到改进为后面的产品提供了更多参照。”李又欣说,在此之后,绿叶制药在微球制剂产品管线还有超过8个产品,未来3年内,计划每年提交1-2个产品的上市申请。1999年,绿叶制药董事长刘殿波在一次专家座谈会上见到了在国外从事长效制剂研发工作的博士李又欣。察觉到长效制剂市场潜力的刘殿波向李又欣抛出了橄榄枝,在为绿叶制药做了7年顾问后,拥有长效制剂丰富开发经验的李又欣最终于2007年加入绿叶制药。在今年稍早的一次采访中,绿叶制药全球研发总裁李又欣告诉本报记者,彼时,在国内,长效制剂仍未有成药上市,相关配套设备的研制、辅料的生产也几近空白。十年磨一剑。从0开始的绿叶制药,在今年年初向外公布了我国首个自主
香港商报讯
3月7日,绿叶制药发公告称,其2类新药盐酸罗哌卡因脂质体混悬注射液(LY09606)临床试验申请或国家药品监督管理局药品审评中心正式受理。但就在这份新药的公告背后,绿叶制药着实“秀”了把“肌肉”:全球首个且唯一获批上市的紫杉醇脂质体产品背后,是绿叶制药被纳入长效和靶向制剂国家重点实验室的脂质体研发平台。
从国内行业几近空白时试水,到如今打开以微球、脂质体为代表的长效制剂、靶向制剂“魔盒”,绿叶何以成“洲”?
“破壁”的绿叶
1999年,绿叶制药董事长刘殿波在一次专家座谈会上见到了在国外从事长效制剂研发工作的博士李又欣。察觉到长效制剂市场潜力的刘殿波向李又欣抛出了橄榄枝,在为绿叶制药做了7年顾问后,拥有长效制剂丰富开发经验的李又欣最终于2007年加入绿叶制药。
在今年稍早的一次采访中,绿叶制药全球研发总裁李又欣告诉本报记者,彼时,在国内,长效制剂仍未有成药上市,相关配套设备的研制、辅料的生产也几近空白。
十年磨一剑。从0开始的绿叶制药,在今年年初向外公布了我国首个自主研发的创新微球制剂——瑞欣妥。据绿叶制药对外公布的信息,这款在很大程度上解决了传统药物缺陷问题的新产品,亦在临床上第一次解决了长效制剂用于急性期的快速调整药量的难题。
在接受采访过程中,李又欣表示,这款新药的获批,在很大程度上是对其背后绿叶制药微球制剂平台建设的肯定,“这个产品的开发过程,是一个从头到尾走到上市的第一个产品,所有设备的投资,设备的设计、制造到改进为后面的产品提供了更多参照。”李又欣说,在此之后,绿叶制药在微球制剂产品管线还有超过8个产品,未来3年内,计划每年提交1-2个产品的上市申请。
公告下的“肌肉”
在上述3月7日《公告》中,绿叶制药表示,罗哌卡因是第一个纯左旋体长效酰胺类局麻药,其独特的多囊结构对于包载药物具有良好的缓释效应,“多囊脂质体的制备技术要求高,工艺难度大,显示本集团在脂质体研发和制造领域的关键技术能力。”绿叶制药在《公告》中如是表述。
早在微球制剂瑞欣妥获批时,便已引起了资本市场的关注:彼时,绿叶制药股票当日涨幅达7%,在1月14日,再现7%的涨幅。对此,李又欣表示,资本市场的关注,绝非对短期的某一产品,而是其后的平台,“这个产品(瑞欣妥)的问世,也意味着长效制剂这个平台技术已经很成熟了,后续产品便会络绎不绝。”
同时,李又欣表示,绿叶制药的成果并不仅局限于此,“我们的新药研发中心在精神分裂症、帕金森等一系列的CNS(中枢神经系统)领域有一系列新药的研发,从我们公司目前的在研产品管线来看,我们在精神和神经系统疾病领域可能是品类最全的,将来我们也将会在中枢神经领域占有一席之地。”
本报记者从绿叶制药了解到,在平台搭建之初的2007年,绿叶制药便收购了南京康海、南京思科、北大维信以强化肿瘤和心血管产品线;如今,绿叶制药亦聚焦中枢神经系统、肿瘤等疾病领域形成了全球研发、全球制造、全球市场三大战略重心,搭建起小分子&新型制剂、生物抗体、新兴技术等三大类、多个具体的技术平台。
渐现的“绿洲”
谈到我国长效制剂的发展历程,2010年不得不提。
在这一年,长效和靶向制剂国家重点实验室获科技部批准开始建设,并于2014年9月通过科技部组织的验收:这个国家重点实验室便建在绿叶制药。
自成立以来,实验室共主持和承担了国家及省部级科研课题37项,授权国内外发明专利94项,发表重要学术论文50余篇。目前实验室固定人员有141人,其中国家级人才3人,“国务院特贴专家”3人,省级人才11人。
据公开资料,2018年6月,绿叶制药收购了阿斯利康中枢神经产品思瑞康,以在中枢神经治疗领域形成具有全球竞争力的产品线组合,提升品牌效应;2020年2月,绿叶制药完成收购山东博安生物技术有限公司。
据了解,博安生物拥有八种生物类似药及十多种创新抗体的产品线,这些产品线“与绿叶制药现有研发管线高度补充并具有创造协同价值的机会”,其中部分生物创新药有潜力成为first/best-in-class产品。
如今,随着技术完成“原始积累”、人才队伍逐渐壮大,曾经的那片“绿叶”已然渐渐分散开来,“绿洲”渐现,“我们没有太多的天才,靠的唯有勤劳,通过不断试验,最终得到我们想要的结果。”面对绿叶制药如今成就,李又欣如是表示。
(记者 侯宝之)