利妥昔单抗治疗淋巴瘤有效性,2022EHA
利妥昔单抗治疗淋巴瘤有效性,2022EHA17例患者的总缓解率(ORR)为76%,完全缓解(CR)率为52%,中位治疗周期数为4(1-12)。治疗耐受性良好,显著不良反应包括恶心、疲劳、皮疹、中性粒细胞减少和血小板减少。1例患者出现发热性中性粒细胞减少症;1例患者出现了肺部浸润,鉴别诊断为药物毒性和感染。第8、15或22天罗米地辛剂量减低或停止的最常见原因为血小板减少症。表1该研究纳入了全球范围内17例患者,共接受了3种不同方案的治疗:方案A:阿扎胞苷75mg/m2,皮下给药,第1-7天,罗米地辛14mg/m2,在每个治疗周期(28天)的第1、8和15天;方案B:阿扎胞苷75mg/m2,皮下给药,第1-5天,罗米地辛14mg/m2,每个治疗周期(35天)的第8、15和22天;方案C:阿扎胞苷75mg/m2,皮下给药,第1-7天,罗米地辛12-14mg/m2,每个治疗周期(28天)的第8、15和22天。研究结果该研究纳入的17例患者
2022
EHA年会
外周T细胞淋巴瘤(PTCL)患者缺乏良好的治疗选择,尤其是复发/难治性(R/R)PTCL患者。研究者对PTCL治疗方案的探索一直没有停止。既往研究表明,针对表观遗传的疗法对PTCL患者是安全有效的,尤其是滤泡辅助性表型(TFH)的T细胞淋巴瘤患者。目前,研究者们认为表观遗传相关基因的反复突变,包括TET2、DNA甲基转移酶-3A(DNMT3A)和异柠檬酸脱氢酶-2(IDH2)基因在内的突变可导致PTCL患者易感于表观遗传相关的药物。基于此,美国研究者评估了组蛋白去乙酰化酶(HDAC)抑制剂罗米地辛 皮下阿扎胞苷在真实世界中治疗PTCL患者的疗效优势。
研究方法
该研究纳入了全球范围内17例患者,共接受了3种不同方案的治疗:方案A:阿扎胞苷75mg/m2,皮下给药,第1-7天,罗米地辛14mg/m2,在每个治疗周期(28天)的第1、8和15天;方案B:阿扎胞苷75mg/m2,皮下给药,第1-5天,罗米地辛14mg/m2,每个治疗周期(35天)的第8、15和22天;方案C:阿扎胞苷75mg/m2,皮下给药,第1-7天,罗米地辛12-14mg/m2,每个治疗周期(28天)的第8、15和22天。
研究结果
该研究纳入的17例患者(表1)中,11例为血管免疫母细胞性T细胞淋巴瘤(AITL),2例为成人T细胞白血病/淋巴瘤(ATLL),2例为TFH PTCL,1例为PTCL非特指型(PTCL-NOS),1例为复合型淋巴瘤(TFH PTCL伴弥漫大B细胞淋巴瘤)。10/17例患者接受了二代测序。最常见的突变基因为TET2(n=7)、RHOA(n=4)、IDH2(n=3)和DNMT3A(n=1)。1例ATLL患者的TRAF3、FAT1和MED12基因均有突变。
表1
17例患者的总缓解率(ORR)为76%,完全缓解(CR)率为52%,中位治疗周期数为4(1-12)。治疗耐受性良好,显著不良反应包括恶心、疲劳、皮疹、中性粒细胞减少和血小板减少。1例患者出现发热性中性粒细胞减少症;1例患者出现了肺部浸润,鉴别诊断为药物毒性和感染。第8、15或22天罗米地辛剂量减低或停止的最常见原因为血小板减少症。
4例患者在异基因造血干细胞移植前,通过1-3个治疗周期的阿扎胞苷和罗米地辛达到了缓解。这4例患者在最后一次疾病评估时,仍均处于CR。1例患者在异基因造血干细胞移植后8个月死于移植相关死亡。1例AlTL患者(初治)在接受罗米地辛和阿扎胞苷2个周期的治疗后,首次影像学检查时出现疾病进展。然而,在进行PET/CT检查的当天,该患者被诊断为有症状的新型冠状病毒肺炎(Covid19),并住院治疗。6周后该患者再次进行PET/CT检查(无任何其他淋巴瘤治疗)达到部分缓解(PR),继续使用罗米地辛和阿扎胞苷治疗。患者的结果和反应持续时间(周)如图1所示。
图1
研究结论
该研究表明,在真实世界情况下,罗米地辛联合皮下注射阿扎胞苷对复发的PTCL患者有非常好的疗效,且耐受性良好,可成功地将患者过渡至干细胞移植。此外,值得注意的是,该研究的疗效结果与罗米地辛 口服阿扎胞苷的研究结果相似。一项罗米地辛和口服阿扎胞苷vs研究者选择方案治疗R/R PTCL患者的随机2b期试验目前正在进行中,并开放招募(NCT04747236)。
参考文献:Matko Kalac et al. 2022EHA. Abstract P1195.
审校:Quinta
排版:Quinta
执行:Wenting