手足口病疫苗需要每年都打吗（手足口病疫苗已上市）

手足口病疫苗需要每年都打吗（手足口病疫苗已上市）2015年12月3日，获批上市；2013年，完成临床试验；2007年，开始实验室研究；2008年，安徽阜阳毒株分离；2010年，获得临床试验批件；

肠道病毒71型（EV71）是人肠道病毒的一种，常引起儿童手足口病、病毒性咽峡炎，重症患儿可出现心肌炎、肺水肿、脑炎等，这些疾病统称为肠道病毒EV71感染疾病。该病多发生于儿童、尤其是3岁以下婴幼儿，少数病情较重，严重的会引起死亡。

预防手足口病有了国产疫苗

2016年03月22日，我国自主研发的手足口病疫苗（EV71灭活疫苗）在北京完成了首次接种。这意味着，手足口病疫苗正式投入使用。EV71手足口病疫苗的接种对象为6个月至5岁儿童，免疫程序为2剂次，中间需要间隔1个月。目前手足口病疫苗属于“二类疫苗”，按照“知情、自愿、自费”原则接种。

疫苗研发历程

• 2007年，开始实验室研究；

• 2008年，安徽阜阳毒株分离；

• 2010年，获得临床试验批件；

• 2013年，完成临床试验；

• 2015年12月3日，获批上市；

• 2016年3月18日，正式投入市场；

• 2016年3月22日，全球首针肠道病毒71型灭活疫苗在北京接种。

手足口病进入发病高峰期

2011-2012年全国手足口病疫情监测分析结果显示，全年各月均有病例报告，整体呈双峰分布，病例数自2月开始上升，3~4月出现快速增长，5~7月达发病高峰，夏季病例数出现明显下降，9月开始出现病例数下降减缓并开始出现病例数小幅上升，最后持续下降至1月达到病例数基本稳定。

低龄幼儿和EV71感染者是高危人群

2011-2012年的年均罹患率为138.60/10万，重症率10.50‰，病死率0.29‰，重症病死率27.23‰。5-7月的病例数、重症数和死亡数分别占全年的49.90%、57.19%和53.88%。全国各地域中华南地区罹患率最高（330.95/10万），重症率最高为华中地区（18.62‰）、病死率和重症病死率以西南地区最高（0.71‰，45.72‰）。

病例发生重症和死亡的风险随年龄增加递减，年龄0~岁组发生重症和死亡的风险分别是≥10岁组的4.1倍和12.93倍。肠道病毒71型（EV71）感染者与感染其他肠道病毒者相比，发生重症的风险增加1.77倍，发生死亡的风险增加10.04倍。

可见，夏季为手足口病高发季节，华中地区发生手足口病重症率最高，西南地区病死率和重症病死率最高，低龄幼儿和EV71感染者是手足口病发生重症和死亡的高危人群。

你家孩子准备打手足口病疫苗吗？

【接种对象】

本疫苗适用于6月龄至5岁EV71病毒易感者。

【作用与用途】

接种本品可刺激机体产生抗EV71的免疫力，用于预防EV71感染所致的手足口病。但本品不能预防其他肠道病毒（包括柯萨奇A组16型等病毒）感染所致的手足口病。

【免疫程序和剂量】

用法：本疫苗推荐肌肉注射，注射前须摇匀。上臂三角肌肌内注射。

用量：基础免疫程序为2剂次，间隔1个月。每1次人用剂量为0.5ml。

中国医学科学院医学生物学研究所研发的EV71灭活疫苗在上市前进行的临床研究数据表明，预防由EV71引起的手足口病的保护率可以达到97.3%，预防由EV71引起的重症手足口病的保护率达到100.0%。

资料来源

http://www.imbcams.ac.cn/

http://www.nhfpc.gov.cn/

http://www.jbjc.org/