二甲双胍缓释片有副作用能停用吗（二甲双胍缓释片被曝致癌物超标）

二甲双胍缓释片有副作用能停用吗（二甲双胍缓释片被曝致癌物超标）不过，在此之前，二甲双胍曾被证实有抗肿瘤功效。临床试验证明，这种物质具有剧毒，能够直接或间接损伤细胞DNA，产生基因突变或体内诱变，具有致癌可能或者倾向，其特点是在较低水平时也与DNA发生作用，导致DNA突变或者致癌。因而，在二甲双胍中发现NDMA，也让人们对二甲双胍的安全性产生了怀疑。二甲双胍价格低廉、药效好，是2型糖尿病患者的福音。然而，2020年6月美国食品药品监督管理局（FDA）发文表示，在一些二甲双胍缓释制剂中，N-亚硝胺类（NDMA）杂质含量超标，并建议部分企业自愿召回。然而这不是第一次在二甲双胍中发现NDMA，此前，在2018年7月，欧洲药品管理局发布公告浙江华海缬沙坦原料药中检出NDMA，引发了多种缬沙坦药品召回。2019年9月，FDA宣布雷尼替丁药物中检测到含有低量的NDMA。2020年4月，FDA下令要求所有生产商立即从美国市场撤回所有雷尼替丁产品。NDMA是一种常见的

近年来，二甲双胍的热度越来越高，逐渐成为降糖界的明星药物。它因其疗效强、成本低、低血糖风险小等特点被广泛推荐，是治疗Ⅱ型糖尿病的一线用药。

而最近，二甲双胍却被曝含有致癌物，一时间引发众多争议。而对患者来说，二甲双胍还能不能吃，是他们最关心的问题。

二甲双胍是2型糖尿病的首选药物

自20世纪50年代问世以来，二甲双胍已经成为全球应用最广泛的经典口服降糖药之一。二甲双胍是一种亲水性的小分子药物，其不仅具有提高2型糖尿病患者的血糖耐受性，降低基础以及餐后血糖的作用。而且，二甲双胍的作用机制与其他类型的口服抗血糖药有着一定的差异。

二甲双胍能降低肝糖的产生，减少糖类的吸收，还能够增加外周糖的摄取以及有效利用，从而提升胰岛素的敏感性；除此之外，因为二甲双胍的降糖疗效较好，可以保护心血管、不良反应较少，并且价格容易使患者接受，是当之无愧的2型糖尿病首选药物。

二甲双胍缓释剂中发现可致癌杂质

二甲双胍价格低廉、药效好，是2型糖尿病患者的福音。然而，2020年6月美国食品药品监督管理局（FDA）发文表示，在一些二甲双胍缓释制剂中，N-亚硝胺类（NDMA）杂质含量超标，并建议部分企业自愿召回。

然而这不是第一次在二甲双胍中发现NDMA，此前，在2018年7月，欧洲药品管理局发布公告浙江华海缬沙坦原料药中检出NDMA，引发了多种缬沙坦药品召回。2019年9月，FDA宣布雷尼替丁药物中检测到含有低量的NDMA。2020年4月，FDA下令要求所有生产商立即从美国市场撤回所有雷尼替丁产品。

NDMA是一种常见的N-亚硝胺类化合物，可溶于水、乙醇、二氯甲烷等溶剂，在水、烤肉、熏肉、蔬菜以及奶制品等中均有发现。

临床试验证明，这种物质具有剧毒，能够直接或间接损伤细胞DNA，产生基因突变或体内诱变，具有致癌可能或者倾向，其特点是在较低水平时也与DNA发生作用，导致DNA突变或者致癌。因而，在二甲双胍中发现NDMA，也让人们对二甲双胍的安全性产生了怀疑。

多项文献证实了二甲双胍的抗癌作用

不过，在此之前，二甲双胍曾被证实有抗肿瘤功效。

2005年流行病学研究指出，使用二甲双胍的糖尿病病人与降低癌症风险直接存在联系。而一项发表在知名医学期刊《胸部肿瘤学杂志》的韩国研究在对超过73万人数据进行分析后，得出“服用阿司匹林、他汀类药物和二甲双胍，都与肺癌风险显著负相关，同时服药者风险更低”的结果，这也说明二甲双胍与肺癌风险降低独立相关，并且与其他药物之间存在协同作用。

而美国糖尿病学会和美国癌症协会于2010年联合发表了《糖尿病与癌症共识报告》，报告指出糖尿病（主要是2型糖尿病）与肝癌、胰腺癌、子宫内膜癌、结肠癌/直肠癌、乳腺癌、膀胱癌的患病风险增加有关，因此降糖对于降低癌症风险十分重要。

既然二甲双胍有抗癌作用，那在其成分中发现的致癌杂质，是否会影响二甲双胍的效用呢？

其实，二甲双胍中NDMA杂质产生的原因复杂多样，可能来源于原材料，也可能来源于生产、包装以及储存等过程中。但目前已有较为有效的检测方法，例如气相色谱-质谱联用（gas chromatography-mass spectrometry，GC-MS）法、柱前衍生化高效液相色谱(HPLC)法等测定二甲双胍中NDMA基因毒性杂质。

《欧洲药典(9.0版)》等药典中也有规定的检查方法，为有效控制药品质量提供技术参考。因而二甲双胍中含致癌杂质的情况完全在可控范围内，与二甲双胍本身的抗癌作用并不矛盾。

二甲双胍用药注意事项

二甲双胍具有可靠的降糖疗效，总体耐受性较好，兼具抗癌作用，且不会增加低血糖风险。但二甲双胍也有一定的副作用，最常见的副作用是胃肠道反应，如腹泻、食欲减低等，进而导致营养不良，但症状轻微短暂且与剂量相关。在服药的患者中，约50%的患者会出现这种症状。

专家推荐，用药过程中应小剂量起始，逐渐加量，适时调整剂量，非缓释制剂分次随餐服用，或改成1次/天的缓释制剂，可减少胃肠道反应。

另外，患有肾功能不全的患者，特别是肾功能经常恶化的情况下，患者体内毒性代谢产物不断积蓄，会引起患者的厌食和消化功能障碍，加之患者严格限制蛋白摄入量、体内多种代谢过程失调，导致其营养不良发生率较高。

研究表明，大于60岁的老年慢性肾功能不全患者与老年非慢性肾功能不全患者相比，更易发生营养不良。因此，合并肾功能不全的糖尿病患者在使用二甲双胍时，会给机体带来进一步的危害，加重营养不良。故需根据肾功能情况调整使用剂量或停用。

二甲双胍属于当前应用率具有显著特点的一种口服降糖药物，其在单用药物以及配合用药方面均表现出较为显著的应用效果，于糖尿病心血管并发症预防以及血糖控制方面获得广泛应用，对此其成为糖尿病患者治疗期间的关键药物。但是在二甲双胍用药方面仍然需要注重细节，以使得药物应用安全性获得提升。#清风计划##健康守护者##谣零零计划#

参考资料：

[1]《降低二甲双胍副作用的应用方式分析》.全科口腔医学电子杂志.2019-06-15

[2]《科学认识和面对长期口服药物的营养风险》.中国临床保健杂志.2019-12-27

[3]《二甲双胍胃肠道不耐受的研究进展》.现代药物与临床.2019-02-26

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