轻型系统性红斑狼疮最新疗法(系统性红斑狼疮)
轻型系统性红斑狼疮最新疗法(系统性红斑狼疮)可使用抗疟药、低剂量糖皮质激素剂量≤5mg/d(泼尼松为例)、和/或稳定剂量免疫抑制剂,包括生物制剂。不考虑血清学检查;近日,DORIS工作组于期刊Lupus Sci Med.正式发布SLE缓解的最终定义,包括以下细则:1.临床SLE疾病活动指数(SLE-DAI)=02.医生整体评估<0.5(0-3)
医脉通编辑整理,未经授权请勿转载。
2014年,由多个国家、多个领域专家组成的国际工作组首次提出系统性红斑狼疮(SLE)的“达标治疗”概念,即全身症状和器官表现实现缓解,或者实现可到达的最低疾病活动度。目前,“达标治疗”已成为SLE的重要治疗原则。
《2020中国系统性红斑狼疮诊疗指南》明确指出,SLE治疗的短期目标为控制疾病活动、改善临床症状,达到临床缓解或可能达到的最低疾病活动度。然而,对于“缓解”这一治疗目标,尚无广泛认可的权威定义。
2015年,系统性红斑狼疮缓解定义(DORIS)工作组首次召开会议,并于2016年公布定义框架,旨在就缓解的定义达成共识。
近日,DORIS工作组于期刊Lupus Sci Med.正式发布SLE缓解的最终定义,包括以下细则:
1.临床SLE疾病活动指数(SLE-DAI)=0
2.医生整体评估<0.5(0-3)
-
不考虑血清学检查;
-
可使用抗疟药、低剂量糖皮质激素剂量≤5mg/d(泼尼松为例)、和/或稳定剂量免疫抑制剂,包括生物制剂。
其中,关于定义中是否包含缓解持续时间、使用糖皮质激素、血清学结果等细则,可能存在较大争议,DORIS工作组进行了反复讨论。
工作组认为,缓解定义中包含缓解持续时间会降低定义在各种实际应用中的价值。在临床试验中,大多数的主要终点是评估某一个时间点的结果。同时,与持续时间无关的缓解定义允许在未来的研究中,评估缓解持续时间的临床影响。例如确定有助于减少损害的最短缓解时间等。目前的定义是基于科学严谨性和实际考量之间的最佳平衡。
关于缓解定义中是否“允许”使用糖皮质激素是一个重大论题,特别是一些研究表明,即便是低剂量糖皮质激素也有风险或长期风险。诚然,无糖皮质激素的缓解可能是更好的临床状态,但是还需考虑临床实际以及定义的实用性。而工作组定义糖皮质激素≤5mg/d(泼尼松为例)的更多意义在于,筛选出“未达标”的患者,以加强治疗。
许多研究已表明,抗DNA抗体、补体等生物标志物与临床疾病活动有关。然而,这些标志物与的疾病复发、治疗应答、死亡等后续事件的相关性尚不确定。并且考虑到,不同医疗条件下进行抗体检测的技术差异/成本问题,缓解定义对血清学指标未做要求。
这一SLE缓解定义的明确为临床治疗、明确医学概念和临床研究提供了权威参考。工作组建议,将该SLE缓解定义作为临床管理的理想目标。
参考文献:van Vollenhoven RF Bertsias G Doria A et al. 2021 DORIS definition of remission in SLE: final recommendations from an international task force[J]. Lupus Sci Med. 2021 Nov;8(1):e000538. doi: 10.1136/lupus-2021-000538.