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t检验和f检验和方差分析的区别(PFMEA分析包括来料检验吗)

t检验和f检验和方差分析的区别(PFMEA分析包括来料检验吗)是不是新产品就一定要做IQC的PFMEA呢,那是不一定的。可以参考前面文章的内容,进行初始风险分析,确定本次新产品分析范围与重点,其它工序直接沿用。先说我的观点,我认为之所以会出现这样的争论,还是没搞清楚PFMEA分析的范围,从过程流程图的角度,包括进货、制造,出货所有的过程,而PFMEA的过程要与流程图保持一致,所以IQC检验是PFMEA的分析范围。也有人认为:新版手册中没有要求来料检验做PFMEA,可以不做。为什么会有这样的争论呢?鲜老师你怎么看?主要原因是我前面写了一篇文章,《从进货、制造到出货所有的过程都需要进行PFMEA分析吗?》,可能给大家造成误解,在文章中指出,为了保证过程流程图、PFMEA、控制计划的关键的信息贯穿一致,所有的过程和过程步骤的信息保持一致,从进货、制造、出货所有的过程都需要PFMEA分析,但我们的资源都是有限的,那么假设在原有基础和产品族PFMEA的基础上,

今日话题:PFMEA分析包括来料检验吗?

t检验和f检验和方差分析的区别(PFMEA分析包括来料检验吗)(1)

PFMEA的范围由过程流程图来定义,包括了进货、制造、过程检验、出货等所有的过程步骤,其中检验过程应当作”物流”过程来分析,在检验过程中产品外观、性能不能受损,是PFMEA分析的重点。

t检验和f检验和方差分析的区别(PFMEA分析包括来料检验吗)(2)

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话说前两天有朋友在群里和公众号后台都在问,PFMEA分析包括来料检验吗?PFMEA基于过程流程图,过程流程图没有包括进货检验,是不是不用分析进货检验。

有人认为:PFMEA默认来料是合格的,所以PFMEA不用分析进货检验。

也有人认为:新版手册中没有要求来料检验做PFMEA,可以不做。

为什么会有这样的争论呢?鲜老师你怎么看?主要原因是我前面写了一篇文章,《从进货、制造到出货所有的过程都需要进行PFMEA分析吗?》,可能给大家造成误解,在文章中指出,为了保证过程流程图、PFMEA、控制计划的关键的信息贯穿一致,所有的过程和过程步骤的信息保持一致,从进货、制造、出货所有的过程都需要PFMEA分析,但我们的资源都是有限的,那么假设在原有基础和产品族PFMEA的基础上,结合新的变化进行针对性的分析,将有限的资源投入到高风险的过程上。

在PPAP的提交时,应是完整的PFMEA内容,包括了从进货、制造到出货所有过程的PFMEA分析表格。你不能说我们只集中资源做了变化点的PFMEA,其它的过程没有变化就不提交。应将基础PFMEA整合到新产品的FMEA中,形成新产品的一套完整的PFMEA表格。

先说我的观点,我认为之所以会出现这样的争论,还是没搞清楚PFMEA分析的范围,从过程流程图的角度,包括进货、制造,出货所有的过程,而PFMEA的过程要与流程图保持一致,所以IQC检验是PFMEA的分析范围。

是不是新产品就一定要做IQC的PFMEA呢,那是不一定的。可以参考前面文章的内容,进行初始风险分析,确定本次新产品分析范围与重点,其它工序直接沿用。

建议不要直接讨论检验的失效模式,要看检验的功能是什么,检验的功能与要求是:无漏检、无误检,检验过程中产品无外观,性能损坏。由于检验过程是不增值的活动,所以将检验活动当作“物流”过程来分析,要确保在检验过程中产品不能受损。至于漏检、误检并不是PFMEA分析的重点,这是MSA的活(此处应转交给Tony TONG老师)。

“FMEA不是默认来料是正常的?”不要误解这句话,我们是默认上工序提供的物料是合格的,但还是可能误检的。PFMEA的作业要素“人、机、料、环”中的“料”是物料,指间接物料,我们默认上工序提供的物料是合格的,但要特别关注在本工序的间接物料,如果是直接物料的问题,如加工余量、定位孔精度,一般传递给此前的工序过程加以控制。问题在哪里发生,我们就在哪里分析的原则,难道要像我们大多数企业这样分析,失效原因是“来料不良”。如果这样,来料不良的原因,是更深一级原材料的不良所致,难道要追溯到门捷列夫的元素周期表。具体可参见我以前的一篇文章《为什么PFMEA原因分析中的“料”是间接物料?不是直接物料?》

我们还是以案例来说明一下来料检验的PFMEA分析吧。

过程步骤:来料检验

要求:在检验过程中产品外观不会损伤

失效模式:划伤、碰伤

失效后果:下道工序:组装前或后发现外观不良,需要返工,产品直接报废;OEM工厂:启动反应计划,在线挑选外观不良;最终用户:外观检验差

失效后果:7分

失效原因一(人):操作工检验时未戴手套

预防措施:在检验指导书中规定检验作业前穿戴手套,并点检

发生度:3分

探测措施(原因):作业前班组长目视点检手套穿戴状态

探测措施(失效模式):检验后产品返回仓库前,应重新目视检查

探测度:7分

失效原因二(机):操作台面、检验工具未防护

预防措施:操作台面、检验工具使用胶皮防护,防止产品与检具不当接触

发生度:4分

探测措施(原因):作业前点检台面及设备的状态

探测措施(失效模式):检验后产品返回仓库前,应重新目视检查

探测度:7分

有人说,能不再说一个误检、漏检的PFMEA的案例,针对这一点,我真不想说,因为制造过程风险来源于人、机、料、环,而测量风险也来源于人、机、料、环,但测量过程的风险分析与评价手段,不是PFMEA的重点,再次说一下,那是MSA测量系统分析的内容。

如果有人说,我就是想试着做一个,行不行呢,那当然行,如果大家需要,我就尝试做一个,大家看看。

过程步骤:来料检验

要求:无误检、无漏检

失效模式:误检(将合格品判为不合格品)

失效后果:供应商不良率、报废率提高

失效后果:X分(无法参照FMEA打分表的内容打分)

失效原因一(机):检具不准

预防措施:检具验收时做Cgk,定期校准与保养

发生度:X分(无法参照FMEA打分表的内容打分)

探测措施:MSA测量系统分析(GRR小于10%以内)

探测度:X分(无法参照FMEA打分表的内容打分)

过程检验包括了首末检、自检、互检、巡检、专检五检制,只有专检是过程流程的一部分,所以专检进入到PFMEA中分析,而首末检、自检、互检、巡检都在PFMEA中的探测措施中体现,最终在控制计划的”控制方法“中体现,也就是在控制计划中不对检验活动形成独立的控制手段,因为检验本身就是控制方法。

结构分析中,要将过程步骤进一步分析到作业要素,“专检”的作业要素,有检验员、检验工具、环境等。具体见下图的结构分析:

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假设在注塑工序,有一道“专检”工站,是外观检验,检验后要除去飞边。

作业要素有检验员、环境、外观样件。

功能分析中需要明确的是“产品合格”不是“检验”的目的,如果产品合格是检验的目的的话,那么,免检才是产品合格的最好方法。法官让陪审团得出有罪或无罪结论,也是为了不放过一个坏人,同时也不错过一个好人。

检验员有点像法官,合格品,你不能误判为不合格品。不合格品,你不能漏判为合格品。也就是“无误判、无漏判”是“检验”的要求,检验过程中外观和性能可能会受损,是一定要考虑的。那么就是将"检验"当做“物流”过程来分析,检验的要求是“产品外观和性能不会受损”,具体见下图功能网。

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建立功能网时,从左到右我们应问“HOW如何”,

问:如何保证注塑外观无划伤?

答:外观检验时外观无划伤。

问:如何保证检验时外观无划伤?

答:检验员作业时穿戴手套作业。

问:如何保证客户退货不良小于XXPPM?

答:外观检验时无漏检。

问:如何保证外观检验时无漏检?

答1:检验员目视检验与零件距离要在20cm。

答2:检验员要拿取正确的限度样件。

答3:环境灯光大于500Lux.

答4:样件无损坏。

那么“专检”的失效模式:外观划伤、性能下降等。

具体见下图,失效网。

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在建立失效网时,将失效原因链接到失效模式,我们要问:失效模式为什么会发生?将失效后果链接到失效模式,我们要问:失效模式会发生什么样的影响?

问:外观检验时,为什么会“漏检”?

答1:检验员目视检验时与零件的距离太远。

答2:检验员拿错了限度样件。

答3:检验环境灯光小于500Lux,

答4:外观样件有外观受损。

问:外观检验时,“漏检”有什么样的影响?

答1:客户退货不良会大于目标值(PPM)。

通过以上的三步,我们建立了结构树、功能网与失效网,后面风险分析与优化就不会偏离方向了。

过程步骤:注塑-外观检验

要求:无误检、无漏检

失效模式:漏检(将不合格品判定为合格品)

失效后果:客户退货不良大于目标值,OME工厂:在线挑选返工

失效后果:X分

失效原因一(人):目视检验时,与零件距离太远

预防措施:在检验指导书中规定检验距离为30cm

发生度:X分

探测措施:KAPPA分析

探测度:X分

综上所述,鲜老师认为PFMEA的范围由过程流程图来定义,包括了进货、制造、过程检验、出货等所有的过程步骤,其中检验过程应当作”物流”过程来分析,在检验过程中产品不能受损,是PFMEA分析的重点。

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