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infinity直线加速放疗器(VarianMedicalSystemsInc.)

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千龙网北京9月11日讯 记者从北京市食品药品监督管理局网站获悉,瓦里安医疗设备(中国)有限公司报告,由于当设备A的门控设备被永久性地在含门控治疗计划中选择进行初次治疗时,如果在设备B上加载同一患者的该计划或其他门控治疗计划,在应用治疗时会显示一条橙色消息。此橙色消息显示预期的门控被忽略。Motion Management Interface 不会提示用户选择门控设备。如果用户在此消息显示后不在工作流程中添加门控,将在射束没有门控的情况下直接进行治疗。必须从 Tools(工具)菜单中将门控添加至工作流程。如果计划在不添加门控的情况下进行治疗会导致治疗错误,对患者有害的原因,Varian Medical Systems,Inc. 对其生产的医用直线加速器(注册或备案号:国食药监械(进)字第2014第3324815号)主动召回。召回级别为二级。

附件:医疗器械召回事件报告表

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(责任编辑:罗伯特)

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