一文读懂万古霉素（本可成为世界第一）

一文读懂万古霉素（本可成为世界第一）1988年，我国卫生部颁布了去甲万古霉素及注射剂质量的标准，华北制药正式以“去甲万古霉素”推向市场，商品名：万迅。1990年，盐酸去甲万古霉素及注射剂经国家鉴定后被载入中华人民共和国药典。2001年进行工艺改进，新品万迅的纯度达到95%以上，2002年，华北制药厂又将去甲万古霉素菌种转让给张家口市长城制药厂。两厂年总产量大约在7-8吨。不过， 在1983年，礼来公司的研究人员也独立地从墨西哥土壤中分离出一株东方诺卡氏菌，其产物为N-去甲万古霉素，并立即申请了专利。图片：源自华北制药（华药集团）官网20世纪80年代后，我国开始进一步发展医药工业，并规范制订各类标准。1979年，卫生部中国药品生物制品检定所的技术人员在制备国产万古霉素标准品时意外发现：国产万古霉素标准品的效价比进口万古霉素理论效价高出10％。1985年，华北制药对“万-23”菌种进行诱变和选育，经凌大奎等用核磁共振法证明诱变后

1953年，礼来公司的埃德蒙·卡尔·科恩菲尔德博士，从一个传教士采集的婆罗洲丛林深处的土壤中，率先分离出万古霉素。经埃德蒙·卡尔·科恩菲尔德博士团队的努力，万古霉素于1958年上市，深受临床医生喜爱，被誉为“最后一线药物”，用来治疗所有抗生素均无效的严重感染。

图片：源自礼来（美国）公司官网

万古霉素上市的同一年，我国的抗生素研究所（即后来的中国医学科学院医药生物技术研究所）成立，1959年，李群等人，由贵州省的土壤中分离出一株放线菌，在分类学上接近东方诺卡氏菌，其分泌物中分离出一种抗菌物。因为技术水平和条件有限，当时研究人员误认为是万古霉素。菌株也被命名为“万-23”。

后来生产任务交给了华北制药厂，该厂经过多年多时间的全力攻关，终于利用国产菌种发酵成功，顺利提取出工业级产品。于1968年上市，用于国内临床上治疗各种耐药菌疾病。我国以“中国医药公司上海分公司”的名义出口亚非拉国家。1972年，卫生部按“万古霉素”将本药收载于中华人民共和国卫生部部颁标准。

图片：源自华北制药（华药集团）官网

20世纪80年代后，我国开始进一步发展医药工业，并规范制订各类标准。1979年，卫生部中国药品生物制品检定所的技术人员在制备国产万古霉素标准品时意外发现：国产万古霉素标准品的效价比进口万古霉素理论效价高出10％。

1985年，华北制药对“万-23”菌种进行诱变和选育，经凌大奎等用核磁共振法证明诱变后的“万-23”菌种产物为“N-去甲万古霉素”。1986年，相关研究成果发表，阐明去甲万古霉素的重要地位和药理作用。

不过， 在1983年，礼来公司的研究人员也独立地从墨西哥土壤中分离出一株东方诺卡氏菌，其产物为N-去甲万古霉素，并立即申请了专利。

1988年，我国卫生部颁布了去甲万古霉素及注射剂质量的标准，华北制药正式以“去甲万古霉素”推向市场，商品名：万迅。1990年，盐酸去甲万古霉素及注射剂经国家鉴定后被载入中华人民共和国药典。2001年进行工艺改进，新品万迅的纯度达到95%以上，2002年，华北制药厂又将去甲万古霉素菌种转让给张家口市长城制药厂。两厂年总产量大约在7-8吨。

图片：源自华北制药官网（华北制药吉祥物）

虽然礼来公司握有去甲万古霉素的国际专利权，但因二者抗菌谱相当，所以并没有把去甲万古霉素推向市场，而是继续致力于万古霉素的推广。而且，因我国于1968年即生产去甲万古霉素，所以我国不受此专利的限制。

不过，可惜当时技术条件不允许，否则这会是我国第一个打入世界市场的药品！

来源：彭雷. 本可成为世界第一：我国发现的去甲万古霉素［M］极简新药发现史 清华大学出版社.