北京lighthouse粒子计数器（Lighthouse尘埃粒子计数器使用及消毒注意事项北京中邦兴）

北京lighthouse粒子计数器（Lighthouse尘埃粒子计数器使用及消毒注意事项北京中邦兴）这些清洁剂和气溶胶溶液被拉入粒子计数器传感器，在那里它们覆盖传感器的反射镜和光学器件。这对数据的准确性有直接影响。被雾化清洁溶液污染后计数的颗粒尺寸可能不准确。因此，在校准期间，我们检查颗粒计数器的尺寸精度数据。尺寸测试基于国际公认的颗粒计数器校准标准ISO 21501-4。大多数洁净室操作员甚至管理人员都不了解颗粒计数器的操作方式以及传感器对外界污染的敏感性。我们发现的数据显示，校准失败的首要问题是粒子计数器附近清洁过程中喷洒的气溶胶溶液造成的传感器污染。如何缓解超出公差的问题呢？那么，当您的粒子计数器被发送进行例行校准时，您如何减轻超出公差的问题？我们可以提供的最佳建议是管理您的使用过程，尤其是在使用粒子计数器的位置。这些关键位置是产品风险最大的地方。这就是远程粒子计数器位于这些位置的原因。当我们查看a级（ISO 5）位置时，这是一个关键位置，这些位置的任何活动都应得到适当管理。

关于Lighthouse粒子计数器管理

粒子计数器管理是确保粒子计数器健康和数据完整性的关键过程。粒子计数器数据的准确性在受监管的行业中至关重要——应根据使用情况定期校准粒子计数器。制造商建议至少每年校准一次粒子计数器。

在连续实时监测系统中使用远程粒子计数器的情况下，一些终端用户会更频繁地将仪器交给厂家进行校准。更频繁的校准是由数据驱动的，并且校准验证之间的间隔更短，以确保传感器在公差范围内。

当在校准过程中发现粒子计数器不在公差范围内时，这些步骤管理对粒子计数器的影响。超出公差事件的问题是粒子计数器在使用时产生的数据可靠性的影响。需要评估这种影响并解决产品安全和质量问题都需要时间和大量资源。最终结果可能会造成粒子计数器的损坏导致数十万美元的损失，甚至可能影响产品质量。

如何缓解超出公差的问题呢？

那么，当您的粒子计数器被发送进行例行校准时，您如何减轻超出公差的问题？

我们可以提供的最佳建议是管理您的使用过程，尤其是在使用粒子计数器的位置。这些关键位置是产品风险最大的地方。这就是远程粒子计数器位于这些位置的原因。当我们查看a级（ISO 5）位置时，这是一个关键位置，这些位置的任何活动都应得到适当管理。

大多数洁净室操作员甚至管理人员都不了解颗粒计数器的操作方式以及传感器对外界污染的敏感性。我们发现的数据显示，校准失败的首要问题是粒子计数器附近清洁过程中喷洒的气溶胶溶液造成的传感器污染。

这些清洁剂和气溶胶溶液被拉入粒子计数器传感器，在那里它们覆盖传感器的反射镜和光学器件。这对数据的准确性有直接影响。被雾化清洁溶液污染后计数的颗粒尺寸可能不准确。因此，在校准期间，我们检查颗粒计数器的尺寸精度数据。尺寸测试基于国际公认的颗粒计数器校准标准ISO 21501-4。

那么，如何减轻污染问题呢？

答案很简单，在喷洒清洁剂时，在粒子计数器上盖上盖子。ApexR虽然提供了市场上较好的密封能力和入口保护。但是仍需注意防止污染物进入传感器。当污染物（如气溶胶溶液）位于传感器内部时，这种类型的粒子计数器无法正常工作。气溶胶会粘附在传感器内部并覆盖传感器，导致数据不准确，尤其是在颗粒尺寸方面。我们强烈建议停止在运行中的粒子计数器附近喷洒气溶胶的做法，或者在操作过程中至少在传感器上盖上一个盖子。还应考虑对洁净室操作员进行培训，更新环境监测和工艺SOP。这种常识性的方法将有效并缓解校准失败的情况。

“自从实施了在粒子计数器附近喷洒清洁剂的禁令，并要求在洁净室消毒操作期间在粒子计数器入口安装零计数过滤器后，我们的校准失败率已从58%降至2%以下，我们现在对保护数据完整性有了更好的理解。”

汽化双氧水灭菌法又称汽化过氧化氢，即Vaporized Hydrogen Peroxide，简称VHP。是利用过氧化氢在常温下气体状态比液体状态更具杀灭细菌芽孢能力的优点，达到完全灭菌的要求的一种技术。常用于隔离室、隔离器等密闭空间的灭菌。

汽化过氧化氢（VHP）已被美国环境保护局注册为消毒剂。美国环保署将消毒剂定义为“一种能破坏或消除无生命环境中所有形式的微生物生命，包括所有形式的营养细菌、细菌孢子、真菌、真菌孢子和病毒的一种物质”。作为一种消毒剂，VHP常用于医院和制药行业。

为什么VHP用于洁净室？

制造药品、生物制品和医疗器械的洁净室要经过严格的消毒过程。使用过氧化氢消毒表面可能是最关键的消毒程序。产品安全和质量，以及人体健康，取决于表面消毒擦拭的质量和彻底性。一些生产过程全天候运行，以满足医药产品的需求，避免产品短缺。因此，离线停机时间很短，大部分灭菌都在现场进行。因此，选择兼容和VHP耐受的设备非常重要

对粒子计数器潜在的影响是什么？

当VHP的浓度增加到给定温度的饱和点以上时，过氧化氢将优先冷凝出来。这会在表面上形成浓缩过氧化物，因为过氧化物的蒸汽压低于水。在这种情况下，尽管冷凝物可能具有抗菌性，但该过程可能会发生变化并损坏表面。这种情况会对洁净室中的所有工艺设备（包括但不限于颗粒计数器）造成危险。如果传感器内的反射镜和光学器件涂有VHP残留物或清洁溶液，则会影响每个颗粒的光散射。这可能意味着尺寸误差和计数精度问题。

lighthouse Apex粒子计数器耐受VHP消毒吗？

15年或20年前，对这一问题的答案将是一个响亮的否定；然而，Lighthouse开发了我们的粒子计数器技术，以耐受VHP消毒。lighthouse的Apex粒子计数器设计用于密封外壳和显示器，采用耐化学性聚碳酸酯混合物，导电衬里，以防止任何VHP进入装置内部。这会停止敏感的电子板和泵。我们还设计了耐VHP的传感器。我们的组件经过严格测试，以验证VHP不会在传感器内部造成任何腐蚀。此外，我们的Apex粒子计数器具有自我诊断功能，可在传感器健康状况因任何原因受到影响时提醒您。

（通过八个诊断检查验证每个样本的传感器健康状况。如果这些检查中有任何一项超出公差，则数据将被标记为可疑。在我们的传感器中，8个诊断参数包括流量、位置、校准、激光和光电探测器的健康状况。市场上没有其他粒子计数器具有这种级别的诊断功能，以确保数据完整性。）

如果VHP过程中要对颗粒传感器和样本进行消毒，应该如何操作？

多年来，我们看到更多的客户提出这个问题。通过我们的Apex粒子计数器和我们进行的研究，我们可以建议通过我们的Apex粒子计数器运行VHP是安全的。我们先进的密封外壳设计使我们能够满怀信心地发表这一声明。

在众多研究中，我们使用ApexZ便携式粒子计数器和ApexR远程粒子计数器运行VHP循环。在进行测试之前，我们对装置进行了校准。VHP暴露通过传感器进行多次循环，以表示洁净室中VHP净化的一年。然后重新校准粒子计数器。与预校准相比的数据表明，校准后数据仍在公差范围内（ISO 21501-4校准适用于ISO 17025认证）。测试期间，以及校准前和校准后，粒子计数器外部和内部均未发现异常。粒子计数器被拆开，传感器和或在传感器内部堆积残留物。进行测试并运行粒子计数器后，防止了VHP在传感器内部凝结。因此，Lighthouse可以推荐VHP通过其Apex传感器运行，并确保其可靠性