哪里有gcp培训（大咖论道助力我院GCP腾飞）

哪里有gcp培训（大咖论道助力我院GCP腾飞）汕头大学医学院第一附属医院I期临床研究室副主任刘亚利教授讲授《CRA/CRC在药物临床试验中的重要作用》。中南大学生命科学学院党委副书记许林勇教授讲授《浅谈ICHE9中临床试验数据分析策略》。湖南省药品监督管理局调研员何寿生处长讲授《深化药品审评审批制度改革》。中南大学湘雅医院副院长刘昭前教授讲授《临床研究的伦理审查》。湖南省人民医院药物临床试验机构办公室主任郑姣副教授讲授《医疗器械临床试验的常见问题》。

为了加强药物临床试验机构的建设，4月19日至20日，由中南大学临床药理国家培训中心·药品临床研究培训中心联合株洲市中心医院共同举办的第55届全国《药物临床试验质量管理规范》（GCP）培训班在我院学术报告厅成功举办，来自院内外共430余人参加了此次培训班。

本届培训班由株洲市中心医院副院长兼药物临床试验机构副主任彭怀德主持。株洲市中心医院院长、药物临床试验机构主任蔡安烈致欢迎辞。中国工程院院士周宏灏，湖南省药品监督管理局注册处调研员何寿生，株洲市市场监督管理局副局长陈成钢，株洲市中心医院副院长兼伦理委员会主委何毅，株洲市中心医院副院长兼伦理委员会副主委包正军等出席了开班仪式。周宏灏院士和陈成钢副局长在开班仪式上致辞。

本次参与培训授课的专家有中国工程院院士周宏灏教授，湖南省药品监督管理局调研员何寿生处长，中南大学湘雅医院副院长刘昭前教授等9名专家。

中国工程院院士周宏灏教授讲授《药物基因组学为基础的个体化用药和药物临床试验》。

湖南省药品监督管理局调研员何寿生处长讲授《深化药品审评审批制度改革》。

中南大学湘雅医院副院长刘昭前教授讲授《临床研究的伦理审查》。

湖南省人民医院药物临床试验机构办公室主任郑姣副教授讲授《医疗器械临床试验的常见问题》。

中南大学生命科学学院党委副书记许林勇教授讲授《浅谈ICHE9中临床试验数据分析策略》。

汕头大学医学院第一附属医院I期临床研究室副主任刘亚利教授讲授《CRA/CRC在药物临床试验中的重要作用》。

中国人民解放军第三0七医院药物临床试验机构办主任刘泽源教授讲授《药品临床试验的组织和实施》。

中南大学湘雅三医院临床临床试验研究中心主任阳国平教授讲授《药物临床试验分期及质量控制》。

中南大学湘雅医院临床药理研究所欧阳冬生教授讲授《药物临床试验质量管理规范》。

为期2天的培训，学员们反馈培训班授课内容实用、全面、详尽，通过专家们理论授课与案例实践相结合的方式，让学员们更加真实清晰的了解到开展临床试验工作需关注的重点，从而不断提升自身GCP工作水平和质量。

最后，学员们参加了GCP考试，考试通过者将获得国家级GCP培训结业证书。本次GCP培训班的成功举办不仅为我院已经取得国家GCP专业资格的科室提供指导和借鉴，也为即将准备开展医疗器械临床试验以及申请资格认定的新的专业科室提供了宝贵的学习机会。

培训结束后，周宏灏院士一行还参观了我院院史馆等，对我院的发展状况给予了高度评价，并欣然题词，今后我们也将进一步与周院士领衔的团队寻求深入合作，相信将会大大提升我院的科研水平并促进我院的学科建设！

周宏灏院士一行参观我院院史馆

周宏灏院士欣然为我院题词

我院于2014年首次获批成为“国家药物临床试验机构”，消化、血液、免疫学、神经内科、内分泌、心血管、肾病、肿瘤等8个专业获批开展2，3期药物临床试验项目。2017年8个专业均通过资格复核。

5年来，我们不断加强机构建设，规范GCP管理。2018年，我院GCP工作有了质的飞跃—我们建立了中心药房和GCP信息化系统，大大提升了工作效率，保证了项目质量。截至目前，我们共开展48个国际国内多中心药物临床试验项目和76个诊断试剂临床试验项目，与北京协和医院，阜外心血管医院等组长单位以及国内外多家知名医药公司建立了良好的合作关系，在业界树立了良好的口碑。

2019年我们再次扬帆起航，30余个科室申请开展医疗器械临床试验工作，我们将严格按照国家药监局要求完成器械备案工作后积极开展医疗器械临床试验工作，相信在各方支持与我院GCP团队的共同努力下，我院GCP工作将会越来越好！

通讯员：科教科GCP办公室 易丹