前哨淋巴结活检及保乳术（一种改良的腋窝淋巴结评估方式）
前哨淋巴结活检及保乳术（一种改良的腋窝淋巴结评估方式）研究结果该研究前瞻性纳入2020年11月至2021年3月，NAC前腋窝淋巴结病理确诊阳性，NAC后转阴ycN0并接受手术的浸润性乳腺癌患者。所有患者均行同侧NAAS，随后行腋窝淋巴结清扫术。分别计算NAAS的检出率（DR）、假阴性率（FNR）、阴性预测值（NPV）和准确度。目前有多种新的SLN示踪技术，例如，放射性碘粒子（MARI）标记腋窝淋巴结将FNR降低至7%；靶向腋窝清扫（TAD）技术，切除标记夹及碘粒子标记的淋巴结使FNR降为4.2%；当结合SD-SLNB时，FNR可进一步降低至<2%。这些方法的本质是通过将SD-SLNB与标记病理证实阳性淋巴结的工具相结合来降低FNR，但这些方法有NAC期间移位的风险，放射安全的风险，手术期间还需要进行特殊检查，以确定标记的淋巴结是否被完全切除。纳米碳颗粒（CNP）是一种活性炭淋巴示踪剂，已有研究证实SD-SLNB联合CNP治疗早期乳腺癌的
编者按：前哨淋巴结活检的示踪方法多种多样，其适应证和检出效能也不甚相同。四川大学华西医院乳腺疾病中心陈洁教授等人近期在《乳腺癌研究和治疗》(Breast Cancer Res Treat)发表了一项研究成果，介绍了一种纳米碳颗粒辅助腋窝分期的技术。
CNP辅助腋窝分期：乳腺癌新辅助化疗后的SLNB替代方式
研究背景
前哨淋巴结活检（SLNB）已经成为临床淋巴结阴性（ycN0）早期乳腺癌的标准术式。然而，由于肿瘤负荷、化疗后淋巴结纤维化、转移性淋巴结的不均匀肿瘤消退，SLNB在新辅化疗（NAC）后ycN0的患者中准确性较低，限制了其临床应用。几项大规模试验，如ACOSOG Z1071、SENTINA和SN FNAC，在NAC后ycN0的患者中使用双示踪法（99mTc硫胶体和蓝染料）前哨淋巴结活检（SD-SLNB），但假阴性率（FNRs）较高（约为10%），急需新的SLN示踪法来进一步降低FNR以支持SLNB在NAC后乳腺癌患者中的应用。
目前有多种新的SLN示踪技术，例如，放射性碘粒子（MARI）标记腋窝淋巴结将FNR降低至7%；靶向腋窝清扫（TAD）技术，切除标记夹及碘粒子标记的淋巴结使FNR降为4.2%；当结合SD-SLNB时，FNR可进一步降低至<2%。这些方法的本质是通过将SD-SLNB与标记病理证实阳性淋巴结的工具相结合来降低FNR，但这些方法有NAC期间移位的风险，放射安全的风险，手术期间还需要进行特殊检查，以确定标记的淋巴结是否被完全切除。
纳米碳颗粒（CNP）是一种活性炭淋巴示踪剂，已有研究证实SD-SLNB联合CNP治疗早期乳腺癌的有效性和安全性，但是CNP在NAC后SLNB的价值尚未得到评估。该研究初步探索了CNP辅助腋窝分期（NAAS）的有效性和准确性，以期为NAC后的乳腺癌患者提供一种优化的、高度可及的SLNB方式。
研究方法
该研究前瞻性纳入2020年11月至2021年3月，NAC前腋窝淋巴结病理确诊阳性，NAC后转阴ycN0并接受手术的浸润性乳腺癌患者。所有患者均行同侧NAAS，随后行腋窝淋巴结清扫术。分别计算NAAS的检出率（DR）、假阴性率（FNR）、阴性预测值（NPV）和准确度。
研究结果
研究流程
136例乳腺癌患者中，80例（58.8%）在NAC治疗后转为ycN0，其中31.3%（25/80）患者获得乳房PCR，37.5%（30/80）获得腋窝PCR，23.8%（19/80）获得总体PCR。
黑染的为纳米碳标记的前哨淋巴结
前哨淋巴结诊断效能
NAAS的检出率、阴性预测值和准确性分别为95.0%、93.3%和97.4%。NAAS的FNR为4.2%（2/48），低于SD-SLNB的9.5%（4/42）。单用CNP的SLNB（CNP-SLNB），平均切除SLN为3.0枚（0~7枚），SD-SLNB为2.8枚（0~6枚），NAAS为4.3枚（0~8枚）。
患者的基线特征
SLNB诊断方法的假阴性率
NAC前，cT4分级是NAAS检出失败的危险因素（p=0.016）。排除炎症性乳腺癌患者后，NAAS的FNR降至2.2%（1/45）。虽然切除SLN的数量与FNR没有统计学相关性，但检测到三个及以上的SLN会使得SD-SLNB和NAAS的FNR更低。
研究结论
NAAS在NAC前腋窝淋巴结阳性，治疗后转阴（ycN0）的浸润性乳腺癌患者中有较好的有效性和准确性，有望成为在NAC后的乳腺癌患者中应用的一种优化的、高度可及的SLNB方式。
陈 洁 教 授
四川大学华西医院乳腺疾病中心主任，主任医师，博士研究生导师
美国加州大学洛杉矶分校Revlon/UCLA乳腺中心博士后
中国抗癌协会乳腺癌专业委员会青年专家
中国抗癌协会乳腺专业委员会肿瘤标志专业组委员
四川省抗癌协会乳腺癌专业委员会副主任委员
四川省预防医学会乳腺疾病预防与控制分会副主任委员
四川省国际医学交流促进会乳腺肿瘤专业委员会副主任委员
四川省肿瘤学会乳腺肿瘤专业委员副主任会委员
四川省医学会乳腺疾病委员会常委
四川省医学会日间手术专委会委员
《中国普外基础与临床杂志》编委
《四川医学》青年编委
第一/通讯作者发表乳腺专业SCI论文20多篇（3篇>10分），负责国家自然科学基金（面上）1项
专家点评：
乳腺癌新辅助化疗（NAC）能够提高早期乳腺癌患者的保乳率及晚期患者的手术率，已经越来越广泛地应用于临床中。NAC后达到腋窝PCR（YpN0）的新辅助化疗前腋窝淋巴结阳性（CN ）的患者局部复发率可低于2%。对于这些患者，腋窝淋巴结清扫（ALND）不能提高无病生存率，反而增加了并发症。前哨淋巴结活检（SLNB）是最常见的腋窝淋巴结状态评估方法，阴性患者可豁免ALND。然而，常规SD-SLNB对于CN 的乳腺癌患者在NAC后转为ycN0的准确性值得怀疑。在早期乳腺癌中，采用10%作为SLNB可接受假阴性率的临界值。然而，这个临界值是否也适用于NAC后的患者也存在争议。
该研究是一项前瞻性、单中心的随机临床研究。该研究评估了纳米碳颗粒（CNP）与SD-SLNB结合的改良腋窝淋巴结评估方法——NAAS的有效性和准确性，获得了95.0%的检出率和97.4%的准确率。该研究共纳入了136例乳腺癌患者，其中80例（58.8%）在NAC和NAAS治疗后转为ycN0。NAAS的FNR为4.2%（2/48），低于SD-SLNB的9.5%（4/42），排除炎症性乳腺癌患者后，NAAS的FNR甚至降至2.2%（1/45）。
CNP与SD-SLNB相结合的NAAS在淋巴结阳性乳腺癌经NAC达到ycN0的患者中显示出很好的效果。作为腋窝分期的一种替代方法，NAAS在更准确的腋窝评估和更少的干预之间取得了更好的平衡。但由于该研究的样本量较小，有待大样本的临床多中心前瞻性研究来进一步验证NAAS的临床应用价值。
参考文献
Yang J He T Wu Y Fu Z Lv Q Lu S Wang X Li H Wang J Chen J. Nanoparticle-assisted axillary staging: an alternative approach after neoadjuvant chemotherapy in patients with pretreatment node-positive breast cancers. Breast Cancer Res Treat. 2022 Apr;192(3):573-582. doi: 10.1007/s10549-022-06539-x. Epub 2022 Feb 7. PMID: 35129717.
