接种hpv疫苗有什么身体要求？科普知识如何接种HPV疫苗

接种hpv疫苗有什么身体要求？科普知识如何接种HPV疫苗HPV6、11、13、32、34、40、42、43、44、53、54型等，属于 黏膜低危型，可引起生殖器、肛门、口咽部、食道黏膜感染；HPV5、8、14、17、20、36、38型，属于皮肤高危型，会引起 疣状表皮发育不良， 还可能会导致以下肿瘤： 外阴癌、阴茎癌、肛门癌、前列腺癌、膀胱癌。人乳头瘤病毒是乳头瘤家族中的一种，英文简称HPV，是一种属于乳多空病毒科的乳头瘤空泡病毒A属，是球形DNA病毒，能引起人体皮肤黏膜的鳞状上皮增殖。目前已分离出130多种，不同的型别引起不同的临床表现。其中HPV 1、2、3、4、7、10、12、15型等，属于皮肤低危型，可以引起 寻常疣、扁平疣、 跖疣等。

作者：黄唐

接 种 知 识

HPV疫苗，俗称“宫颈癌疫苗”，其实俗称是不准确的，正确的叫法应该是人乳头瘤病毒疫苗。因为它不仅可以预防宫颈癌，还可以预防因感染人乳头瘤病毒引起的多种癌症以及皮肤疾病，比如部分的 阴茎癌、喉癌、肺癌、肛门癌和尖锐湿疣等。

研究表明90%以上的宫颈癌是因感染人乳头瘤病毒造成的，但性行为及分娩次数也是密切相关因素，吸烟和沙眼衣原体、II型单纯性疱疹病毒、滴虫等感染也会起着协同作用。

人乳头瘤病毒是乳头瘤家族中的一种，英文简称HPV，是一种属于乳多空病毒科的乳头瘤空泡病毒A属，是球形DNA病毒，能引起人体皮肤黏膜的鳞状上皮增殖。

目前已分离出130多种，不同的型别引起不同的临床表现。

其中HPV 1、2、3、4、7、10、12、15型等，属于皮肤低危型，可以引起 寻常疣、扁平疣、 跖疣等。

HPV5、8、14、17、20、36、38型，属于皮肤高危型，会引起 疣状表皮发育不良， 还可能会导致以下肿瘤： 外阴癌、阴茎癌、肛门癌、前列腺癌、膀胱癌。

HPV6、11、13、32、34、40、42、43、44、53、54型等，属于 黏膜低危型，可引起生殖器、肛门、口咽部、食道黏膜感染；

HPV-16、18、30、31、33、35、39型等，属于 黏膜高危型，可以引起宫颈癌、直肠癌、口腔癌、扁桃体癌等。

因此，并不是所有的HPV病毒，都会导致宫颈癌。 在这130多种类型中，绝大部分是“低风险”的 ，不会引起宫颈癌。只有其中14种类型是“高风险”的，现已经证实它们会导致宫颈癌。分别是HPV 16、18、31、33、35、39、45、51、52、56、58、59、66、68型。

在这14种类型中，又以 16型和18型最为危险，是高危中的高危，它们可以导致约70%的宫颈癌的发生，80%的肛门癌、60%的阴道肿瘤和40%的外阴癌也与它们有关。

针对这两种类型的疫苗就是临床上所谓的“二价”疫苗，目前已经实现了国产化。

而所谓的“四价”苗可预防6、11、16、18型，“九价”苗可预防6、11、16、18、31、33、45、52、58型，两者现均为进口疫苗。

由此可见，“二价”和“四价”苗在预防宫颈癌方面并没有什么区别，只是“四价”苗还可以预防尖锐湿疣等。

“九价”苗优势较明显，但价格昂贵。

另外，我们还要清楚地知道两点：首先，疫苗没能涵盖所有的病毒类型。其次，HPV是宫颈癌的主要致病因素，不是唯一的因素。

疫苗也有其局限性，我们要特别注意：

第一、接种疫苗后不能取消或终止宫颈癌、肛门癌等其他筛查措施，即所谓的二级预防措施；

第二、 疫苗不能保护已感染了HPV的人；

第三、疫苗不能保护和治疗所含价型以外其他型引起的疾病；

第四、疫苗不能保护所有受种者，也存在免疫失败的情形；

第五、疫苗对于26 岁以上人群保护效果尚未得到证实。，

接种人群和年龄

公认：免疫效果最佳年龄9—14周岁

HPV疫苗接种的最佳时机是发生性行为之前，即首次暴露于HPV感染之前。（年龄的限制不是绝对的，关键是看有没有性生活）因此，青少年是接种疫苗的最佳年龄段。美国的早前注册试验，验证了二价疫苗对9-14岁年龄组的保护效力，证实其免疫原性不低于其在15-25岁女性中的效力，且抗体保护水平是后者的2倍以上。同样，默沙东公司也验证了上述结果。

因此，美国疾控中心推荐接种对象是11-12岁女孩和男孩，可从9岁开始，并由医保和儿童疫苗项目负担疫苗费用。世界卫生组织也推荐，HPV疫苗的免疫规划应优先接种未发生过性行为的9-14岁青春期前女性，当这一群体的免疫接种需求得到满足后，才应考虑为15岁及以上女性和男性接种。对于这一群体的优先免疫，能够带来良好的群体免疫效应，同年龄段未被免疫的男孩和女孩也能因此受到保护，社会效益最大。

未知： 26岁以上保护效力存在差异

不同国家地区和机构对HPV疫苗的建议接种年龄存在差异，这是因为两家疫苗生产企业在全球各国开展的临床试验所针对的年龄组并不相同。

三种疫苗在美国获批的适用年龄是9-26岁。

英国葛兰素史克公司的两价苗，在全球26岁及以上女性的多中心临床试验结果目前尚未完全公布。美国 默沙东公司的四价苗，在27-45岁女性中对HPV16/18导致的宫颈癌前病变及宫颈癌等，与安慰剂组没有显著差异。

九价苗没有进行该年龄组的临床试验。

截至目前，美国没有批准任何一种疫苗在26岁以上女性中的使用。

而在中国进行的四价苗临床试验结果，证明其在中国20-45岁女性中，对HPV16/18相关宫颈上皮内瘤样病变的保护效力达到100%。在四价苗的中国说明书中呈现的国外临床试验中，仅有一项针对27-45岁年龄组的III期试验，结果是“目前尚未证实本品在27-45岁的女性中预防HPV16和18相关的宫颈癌前病变、原位腺癌或宫颈癌的有效性”。

截止目前，欧盟绝大多数国家将15岁以下群体纳入了国家免疫规划，仅有奥地利和捷克推荐了30岁以上的特定免疫群体的补种。这很可能是基于HPV疫苗对于26岁以上人群保护效力的不确定性。

欧洲各国推荐接种年龄表：

我国推荐接种年龄：

理论上讲，科学研究不应该受到市场因素的干扰，但现实是不可能的。研究需要大量的资金投入，研究的成果要转换成生产力。因此，严格的监管制度和科学家的职业操守，显得尤为重要。特别是在一些前沿科研领域，局外人根本无法判断。

我也不能说我国推荐的接种年龄就是受到经济利益的干扰，但科学需要真实数据说话。我把实情都列出来，相信大家心里会有个自己的判断。

接种程序

二价疫苗接种 程序和剂量：接种时间在0个月、1个月、6个月，每次分别接种1剂次，共接种3剂。根据国外研究数据，第2剂可在第1剂后1~2.5个月之间接种，第3剂可在第1剂后5~12个月之间接种。

四价疫苗接种程序和剂量：接种时间在0个月、2个月、6个月。根据国外研究数据，首剂与第2剂的接种间隔至少为1个月，而第2剂与第3剂的接种间隔至少3个月，所有3剂应在一年内完成。

九价疫苗接种程序和剂量：接种时间在0个月、2个月、6个月。如果时间不允许，首剂与第2剂的接种间隔为2-9个月之间，第2剂与第3剂的接种间隔应大于3个月，所有3剂建议要在一年内完成。

可见，三种疫苗均可实行0、2、6月接种程序接种。还可以根据自身实际情况，在不违反总体要求下，灵活运用。

如果是在9—14周岁接种，也可以采取只接种两剂次的疫苗，具体方法如下： 采用0、6或0、12月法。

虽然达到预防HPV感染的最低抗体滴度至今仍是未知，但从已有的全球免疫原性数据来看，2剂次免疫程序为9-14岁女孩提供的保护与3剂次对16-26岁的保护相当。英国、法国、德国、香港等国家和地区也都也因此将低年龄组的接种剂次降至2针，即可产生相同的免疫效果。

世界卫生组织也在2015年修改了HPV疫苗接种立场文件，并批准了三种疫苗在9-14岁女孩中2针免疫程序的预认证。

其他事项

1、HPV疫苗属于灭活疫苗，理论上不会对妊娠造成不良影响。虽不建议接种前检测女性是否妊娠，但仍建议在接种期间避孕，如果发现妊娠应停止后续接种，直至分娩后再继续完成接种。

哺乳期接种HPV疫苗对于母婴都是安全的。

2、女性经期是可以接种疫苗的。

3、有资料说，接种疫苗3—6个月后才能受孕，我认为是一个月就足够了。

4、接种疫苗后产生的抗体保护期目前研究数据是5—10年，是否有更长的保护期甚至终生有效只能留给时间来回答，毕竟疫苗问世时间不长。

5、是疫苗就存在风险，虽然网上有关HPV疫苗许多负面新闻，最后都证实没有科学依据，但未知风险依然存在。

HPV的传播途径

在了解了一些HPV疫苗有关知识后，我们有必要来认识一下HPV。人群中皮肤型HPV感染是非常普遍的，虽然无法的得到具体的感染率，在至少仅在生殖器疣中，HPV感染引起的就占到15—20%。

我国没有大样本的流行病学筛查数据，但据美国调查数据显示，14—59岁总感染率为26.8%。 有性生活的妇女一生中感染过一种HPV的可能性高达40%~80%。 但是超过80%的HPV感染8个月内会自然清除，只有少数持续高危型HPV感染2年以上才有可能致癌。在持续感染的人中，又只有少数人会发展成宫颈癌前病变，后者中又只有极少数人会发展成为癌。

所以，对大多数人而言，感染了HPV病毒，就像“宫颈得了一场感冒”，不用过于紧张害怕。

HPV主要传播途径有：性传播（性接触是最主要的传播途径）、密切接触、间接接触（通过接触感染者的衣物、生活用品、用具等）、医源性感染（医务人员在治疗护理时防护不好，造成自身感染或通过医务人员传给患者）、母婴传播（由婴儿通过孕妇产道的密切接触）。

HPV的 生物学活性： 抵抗力强，能耐受干燥并长期保存，加热或经福尔马林处理可灭活，所以高温消毒和2%戊二醛消毒可灭活。

要不要接种的讨论

经常有熟人向我咨询，要不要接种HPV疫苗。其实，这个问题我很难爽快地回答他们。不同的立场和角度，不同的人群，答案都不是一样的。我也不能讲得太专业，一是他们不一定听得懂，二是说来话长。

从事件角度上看，在统计学上，小于5%概率的事，可以认为它不会发生。但是如果基数过大，即使是万分之一概率的事，数十亿人中也会发生几十万人，宫颈癌即是如此，我国每年宫颈癌新发病例数约13.2万人。

但事情往往又不能简单用概率来解释，概率只是针对群体而言的，对于个人来说，发生了就是100%，没有发生就是0%。

而从疫苗角度上看，宫颈癌疫苗是一种新疫苗，目前还处于发展阶段，不是一个成熟的疫苗。从严格意义上讲，现在还不能下HPV疫苗可以预防宫颈癌的结论。因为持续 HPV 感染演变到宫颈癌的过程可长达 15~20 年，所以第一个以宫颈癌发生率为研究终点的临床试验数据要到 2020 年才能获得。目前所有的数据都是基于是否能够预防 HPV 持续感染作为评估标准的，因为理论上能够预防HPV持续感染，就应该可以预防宫颈癌。15 年的等待，可能意味着2~3代年轻女性丧失预防宫颈癌的机会，这也是促成欧美尽快批准HPV 疫苗上市的主要原因。“不伤害和有利”原则，是 HPV 疫苗获批的伦理依据。

所以说，事情的真相就是，疫苗的效果很有可能就是现在宣传的这样子，但也有可能不是。

第三就是从卫生经济学角度上看，这也就是各国推荐接种年龄不一样的主因。一般来说，只有价格低廉，效果专一显著的疫苗才值得推广接种。如果一种疫苗预防接种成本高于临床医疗负担的话，这种疫苗就没有存在的价值。但是另一方面，我们又不能忽视疾病的危害性。如果一种疫苗可以预防危害大、致死强的疾病，就不能单纯从经济角度出发了，毕竟生命高于一切。事情到这一步，确实是一个非常棘手的问题，从政府层面上讲，它不得不考虑经济负担。最终皮球就踢到个人头上，让大家根据自身经济能力和情况出发，决定要不要接种。

老实讲，一种疫苗如果售价定得过高，会影响疫苗存在的价值。虽然前期的科研需要投入大量的资金，导致成本无法下降。但政府完全可以为此买单，一些发达国家就是如此。我们国家也应如此，一定要让这种疫苗大幅度降价，甚至免费提供给青少年使用，而不是让厂家自由竞争，演变成为一个好赚钱的疫苗品种。医疗产品，无论何时，无论什么类型，都不应该成为谋取暴利的工具，否则就是政府不作为，就是制度失败。

第四就是从个人角度出发，当你了解了这么多，知道了利与弊，知道疾病发生和疫苗保护的基本知识，只能让你自己决定，是否要接种此疫苗了。虽然，这有点困难，但也只能如此了。

特 别 声 明

（文章中某些观点仅代表作者个人观点）