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化妆品微生物检测标准方法(化妆品微生物超标的原因)

化妆品微生物检测标准方法(化妆品微生物超标的原因)在化妆品生产中,消毒的作用是保护产品,使之免受微生物污染,延长产品保质期;确保产品的安全性,防止消费者因使用受微生物污染的产品而受到伤害。二、化妆品微生物污染的危害:产品涉及:染发类产品、彩妆类产品、防晒类产品、烫发类产品、祛痘/抗粉刺类产品、面膜类产品、爽身粉类产品、祛斑/美白类产品、洗发护发类产品等。一、化妆品抽检不合格原因分析:国家监督抽检不合格化妆品的不合格项目表现为:标签标识问题、微生物(霉菌、菌落总数)、防腐剂、重金属、抗感染类药物等。

本文导语:

在2021年国家化妆品监督抽检工作中,50批次化妆品不符合规定的通告以及化妆品菌落总数霉菌酵母菌等超标问题怎么解决?

2021年是化妆品行业的法规元年 ,很多新的监管法规相继出台以及逐步生效,化妆品的监管也日趋严格。因此,企业应在化妆品生产供应链的每一个环节做好质量和安全管控工作,符合国家法律法规和监管的要求。

化妆品微生物检测标准方法(化妆品微生物超标的原因)(1)

据国家药监局网站通告显示,在2021年国家化妆品监督抽检工作中,50批次化妆品不符合规定。包括标示为生产企业德国****、中国总经销北京****科技股份有限公司的****婴儿柔护润肤霜;标示为生产企业***(江苏)实业有限公司的**洗发露 ;标示为经销者****(中国)投资有限公司的*****户外清透防晒乳SPF50 ·PA ;标示为委托方*******信息科技发展有限公司,被委托方*****生物科技有限公司的***焕颜修护面膜等。

产品涉及:染发类产品、彩妆类产品、防晒类产品、烫发类产品、祛痘/抗粉刺类产品、面膜类产品、爽身粉类产品、祛斑/美白类产品、洗发护发类产品等。

一、化妆品抽检不合格原因分析:

国家监督抽检不合格化妆品的不合格项目表现为:标签标识问题、微生物(霉菌、菌落总数)、防腐剂、重金属、抗感染类药物等。

二、化妆品微生物污染的危害:

在化妆品生产中,消毒的作用是保护产品,使之免受微生物污染,延长产品保质期;确保产品的安全性,防止消费者因使用受微生物污染的产品而受到伤害。

《化妆品生产企业卫生规范》中规定:生产过程中半成品储存间、灌装间、清洁容器储存间和更衣室空气中细菌菌落总数应≤1000 cfu/立方米;灌装间工作台表面细菌菌落总数应≤20 cfu/平方米,工人手表面细菌菌落总数应≤300cfu/只手,并不得检出致病菌。采样方法、检验方法参照《一次性使用卫生用品卫生标准》。

三、微生物对化妆品的污染途径:

化妆品生产过程中使用的原料、容器和制作过程中均可受微生物污染,尤其在灌装过程更易受污染。

1、原料:化妆品的许多原料都是微生物生长繁殖所需要的营养物质,受微生物污染的原料将直接影响化妆品的卫生状况。极易受到微生物污染的原料主要是天然动植物成分,如蛋白质、淀粉等;易受到微生物污染的原料还包括离子交换水、增稠剂、胶质、表面活性剂等;相对来说,较难受到微生物污染的原料有油脂、蜡、石蜡、高级脂肪酸、香料、精油、酯类。

2、生产设备:化妆品的生产设备的表面、灌装管道容器等极易隐藏微生物,使化妆品受到污染。

3、生产过程:若在生产过程中的生产技术指标(如灭菌温度和时间等)达不到要求,未能将微生物完全杀灭以及人员等都可能使化妆品受到微生物污染。

4、包装和环境:化妆品的包装物,如瓶、盖等若清洗消毒不彻底,很容易产生微生物污染;生产、包装环境不符合卫生净化要求都会使化妆品受到微生物污染。

5、生产用水:生产过程中使用的水的要求是不含或尽量少含微生物,要进行除菌或灭菌处理,并不能长时间储存,大多数化妆品对水的要求要达到纯化水水平。

预防化妆品生产过程中微生物的污染是一项系统工程,由于微生物无处不在,在的生产过程中,任何一个环节的疏忽,都有可能导致化妆品生产不合格,微生物超标。从原料、设备、工艺、包装、环境、人员等各方面严格控制,同时做好各环节微生物的检测,才能充分保障化妆品的微生物安全。

为了预防化妆品微生物污染,对化妆品生产车间、设备等进行杀菌消毒。必须清楚产品的生产流程,从而有针对性定制消毒方案,选用最合适的消毒产品:德国进口过氧化氢银离子复合型消毒剂——奥克泰士。

由于霉菌、芽孢等具有很强的抗性,目前专业领域内杀霉菌微生物,国际上通用惯例选用:

1) 复合型过氧化氢(过氧化氢 银离子);

2) 复合型过氧乙酸(过氧乙酸 过氧化氢);

两者都对霉菌和霉菌孢子有极为理想的杀灭效果,两者的区别是主要是过氧化氢银离子是无色无味,无残留的,基本无腐蚀,但价格成本高一些;复合过氧乙酸的成本稍低一些,但过氧乙酸本身具有较大的毒性和刺激性,对金属等材料的腐蚀性很大。

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