肾肿瘤细胞免疫学标记结果（虎显身手ASCO-GU预报）

肾肿瘤细胞免疫学标记结果（虎显身手ASCO-GU预报）● First randomized trial on adjuvant mitotane in adrenocortical carcinoma patients: The Adjuvo study.02● 讲者：Hielke Martijn de Vries，Netherlands Cancer Institute晚期阴茎癌患者预后较差，从诊断开始的2年总生存率仅21%，晚期患者的5年生存率几乎为0。目前，晚期阴茎癌的一线治疗以化疗为主，化疗失败后的选择十分有限。PD-1/L1免疫检查点抑制剂在众多实体瘤中取得了巨大突破。有转化研究显示，阴茎癌可高表达PD-L1（50%~60%）和免疫浸润细胞，提示免疫治疗可能对阴茎癌有效。既往仅有少数抗PD-1/L1用于阴茎癌的个案报道。PERICLES研究是一项由荷兰癌症研究所领导的Ⅱ期试验，旨在评价阿替利珠单抗是否可以和放疗联合来控制有局部淋巴结

2月17~19日，壬寅年首场泌尿男生殖系肿瘤的国际大秀2022年ASCO-GU大会即将登场。阴茎癌免疫治疗的PERICLES研究、肾上腺皮质癌辅助治疗的Adjuvo研究、肾癌新辅助靶免治疗的NeoAvAx研究以及肾癌辅助免疫治疗的KEYNOTE-564研究入选大会口头报告。

01

● Clinical results of PERICLES: A phase II trial investigating atezolizumab /- radiotherapy for advanced squamous cell carcinoma of the penis.

● PERICLES临床结果：一项评价阿替利珠单抗±放疗治疗阴茎鳞状细胞癌的Ⅱ期试验

● 讲者：Hielke Martijn de Vries，Netherlands Cancer Institute

晚期阴茎癌患者预后较差，从诊断开始的2年总生存率仅21%，晚期患者的5年生存率几乎为0。目前，晚期阴茎癌的一线治疗以化疗为主，化疗失败后的选择十分有限。PD-1/L1免疫检查点抑制剂在众多实体瘤中取得了巨大突破。有转化研究显示，阴茎癌可高表达PD-L1（50%~60%）和免疫浸润细胞，提示免疫治疗可能对阴茎癌有效。

既往仅有少数抗PD-1/L1用于阴茎癌的个案报道。PERICLES研究是一项由荷兰癌症研究所领导的Ⅱ期试验，旨在评价阿替利珠单抗是否可以和放疗联合来控制有局部淋巴结转移的阴茎癌疾病，这将第一个报道阴茎癌免疫治疗的Ⅱ期研究。

02

● First randomized trial on adjuvant mitotane in adrenocortical carcinoma patients: The Adjuvo study.

● 米托坦用于肾上腺皮质癌患者辅助治疗的首次随机试验：Adjuvo研究

● 讲者：Alfredo Berruti，University of Brescia

肾上腺皮质癌是罕见的内分泌恶性肿瘤，手术、米托坦（mitotane）、铂类化疗是目前肾上腺皮质癌仅有的少数治疗。指南建议在高危患者（如肿瘤破裂、阳性边缘、阳性淋巴结、高分级、有丝分裂指数升高和晚期）术后给予米托坦辅助治疗，但缺乏随机对照试验提供证据。既往ADIUVO研究显示，肾上腺皮质癌患者并不能从米托坦辅助治疗中获益，RFS和OS均无显著改善。

03

● Efficacy safety and biomarker analysis of neoadjuvant avelumab/axitinib in patients (pts) with localized renal cell carcinoma (RCC) who are at high risk of relapse after nephrectomy (NeoAvAx).

● 阿维鲁单抗/阿昔替尼用于肾切除术后高复发风险局限性肾细胞癌（RCC）患者（pts）新辅助治疗的疗效、安全性和生物标志物分析（NeoAvAx）

● 讲者：Axel Bex，The Netherlands Cancer Institute

手术是非转移性肾细胞癌的标准治疗方法。尽管手术带来了治愈希望，但高复发风险患者的5年无转移生存率仅为30%，预防复发仍面临巨大的未满足需求。Ⅲ期JAVELIN Renal 101研究已证实，阿昔替尼＋阿维鲁单抗可较舒尼替尼改善晚期患者PFS，具有良好的ORR，且没有增加药物毒性。

NeoAvAx是一项开放标签、单臂、Ⅱ期试验，采用 Simon 的两阶段设计，对40例高危非转移渗透明细胞癌进行阿昔替尼＋阿维鲁单抗新辅助治疗。主要终点是原发肿瘤的缓解（RECIST 1.1）；次要终点包括无病生存期、总生存期、转移率和局部复发率、安全性和耐受性。探索性终点包括研究对新血管生成、免疫浸润和髓源性抑制细胞成分的影响，以支持联合使用阿昔替尼和阿维鲁单抗的基本原理。

04

● Pembrolizumab as post nephrectomy adjuvant therapy for patients with renal cell carcinoma: Results from 30-month follow-up of KEYNOTE-564.

● 帕博利珠单抗作为肾细胞癌患者肾切除术后辅助治疗：KEYNOTE-564随访30个月的结果

● 讲者：Toni K. Choueiri，Lank Center for Genitourinary Oncology Dana-Farber Cancer Institute Brigham and Women’s Hospital and Harvard Medical School

KEYNOTE-564研究是首个证实免疫辅助治疗可改善肾细胞癌患者术后DFS的3期试验。该研究与2017 年 6 月 30 日至 2019 年 9 月 20 日期间招募了 994 名患者，随机分配至 帕博利珠单抗（n = 496）或安慰剂（n = 498）辅助治疗。主要终点是DFS，次要终点包括OS和安全性。

2021年ASCO大会报道了中位随访24个月的数据显示达到了主要终点DFS，帕博利珠单抗组的疾病复发和死亡风险降低34%（HR 0.68，95%CI：0.53~0.87；P=0.0010）。本次ASCO-GU大会将公布随访30个月的数据。