消毒剂检测总结（消毒剂毒理试验项目确定原则）

消毒剂检测总结（消毒剂毒理试验项目确定原则）根据消毒剂使用范围 除4.2必做的2项毒理试验外 分别增做以下试验:3、消毒剂增做的毒理试验项目消毒剂均应进行以下试验项目:a)急性经口毒性试验;b)1项致突变试验。

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1、原则要求

确定毒理试验项目 取决于消毒剂的特点、使用范围和安全性评价前一阶段毒理试验的结果。

2、消毒剂必做的毒理试验项目

消毒剂均应进行以下试验项目:

a)急性经口毒性试验;

b)1项致突变试验。

3、消毒剂增做的毒理试验项目

根据消毒剂使用范围 除4.2必做的2项毒理试验外 分别增做以下试验:

a)使用于室内空气的消毒剂 增做急性吸人毒性试验和急性眼刺激试验。

b)使用于手和(或)皮肤的消毒剂:

1)偶尔使用或间隔数日使用的消毒剂 增做一次完整皮肤刺激试验;

2)手消毒剂增做多次完整皮肤刺激试验;

3)接触破损皮肤(包括用于注射部位、手术切口部位消毒)的消毒剂 增做一次破损皮肤刺激试验;

4)接触创面(包括用于外科换药、烧伤皮肤消毒)的消毒剂 增做一次破损皮肤刺激试验和急性眼刺激试验。

c）使用于黏膜的消毒剂 增做急性眼刺激试验，使用阴道黏膜消毒的 增做阴道黏膜刺激试验。

d)使用于游泳池水的消毒剂 增做急性眼刺激试验。

e)在消毒过程中接触手和(或)皮肤的消毒剂 增做--次完整皮肤刺激试验。

4、新消毒剂增做的毒理试验项目

4.1在我国首次生产和(或)销售含有新的杀菌主要成分的新消毒剂 应做的毒理试验：

a)急性经口毒性试验(包括小鼠和大鼠);

b)亚急性经口毒性试验;

c)3项致突变试验(包括反映体细胞基因水平、体细胞染色体水平和性细胞染色体水平三种类型试验);

d)亚慢性经口毒性试验;

e)致畸胎试验。

4.2根据消毒剂的成分 可能有致敏作用的 增做皮肤变态反应试验。