杭州透明质酸钠哪家口碑好(众山生物透明质酸钠)
杭州透明质酸钠哪家口碑好(众山生物透明质酸钠)众山生物把细菌内毒素的残留量做到了药典标准的1/50,这意味着和药典标准对比,众山的产品注射到人体中引起不良发热反应的机率要低得多。这需要工艺环境、质量管理达到一定的精度,需要具有高水平的去除细菌和内毒素的控制能力。2021年七月,山东省医疗器械和药品包装检验研究院对本品进行了多项生物学测试,检测结果均显示本品在生物体内是具有高度安全性的。MEDIHYA® S透明质酸钠(医疗器械级)MEDIHYA® T透明质酸钠(医疗外用级)它们有什么样的区别呢?用表格说明一下~
作为国内少数拥有中国GMP证书,并且原料药登记号为A状态的玻璃酸钠原料药生产企业,众山生物于2021年,依据组织工程医疗器械产品《透明质酸钠 YY/T 1571-2017行业标准》,推出了医用级透明质酸钠系列MEDIHYA®。
医用级透明质酸钠包含医疗注射级、医疗器械级以及医疗外用级,产品涵盖大中小所有分子量段,可以满足各种医用用途。
MEDIHYA®系列
MEDIHYA® I透明质酸钠(医疗注射级)
MEDIHYA® S透明质酸钠(医疗器械级)
MEDIHYA® T透明质酸钠(医疗外用级)
它们有什么样的区别呢?用表格说明一下~
2021年七月,山东省医疗器械和药品包装检验研究院对本品进行了多项生物学测试,检测结果均显示本品在生物体内是具有高度安全性的。
众山生物把细菌内毒素的残留量做到了药典标准的1/50,这意味着和药典标准对比,众山的产品注射到人体中引起不良发热反应的机率要低得多。这需要工艺环境、质量管理达到一定的精度,需要具有高水平的去除细菌和内毒素的控制能力。
因此,MEDIHYA®系列的具体优势有这些
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MEDIHYA®系列优势
1、生产条件
公司拥有玻璃酸钠药品GMP证书,且拥有独立的高级别无菌车间,可以生产无菌级产品,且是首家推出的符合YY/T 1571标准的产品系列。
2、优质的产品品控
内毒素是致热源物质,可引起人体发热、热循环障碍、内毒素休克及播散性血管内凝血等。众山生物MEDIHYA®,生产过程中严格控制内毒素。
严格的质量管理体系控制,精准把控产品的每一项标准,与市场上同类产品参数对比情况
3、种类多,应用场景丰富
MEDIHYA®系列分为三类产品,针对不同功效,作用全面,可应用到各类医疗器械产品中。
4、分子量段广
产品涵盖大中小所有分子量段,完全满足相关产品的定制需求。
5、优质化服务
我们拥有原料药的生产和资质基础,可以提供全套生物学评价等资料,帮助客户更好地进行变更及申报。
众山生物
Topscience Biotech
公司成立于2005年,是一家专业从事生物化学原料药和化妆品原料的生产,并集研发、销售和服务为一体的高新技术企业。
主营产品包括透明质酸钠、玻璃酸钠、α-熊果苷、抗坏血酸葡糖苷等多种产品。
按照GMP标准建立了完善的质量体系,于2015年获得CEP证书,并于2019年取得中国药品GMP证书。已成为诸多世界知名制药企业、化妆品企业的供应商。
众山生物期待成为您稳定、信赖的合作伙伴。