怎么才能克服打针不疼恐惧(无针注射了解一下)
怎么才能克服打针不疼恐惧(无针注射了解一下)在北京经开区,北京快舒尔医疗技术有限公司(以下简称“快舒尔”)聚焦的正是这样一个颠覆性创新领域——无针注射。从16年前谈及“无针注射”被认为天方夜谭,到9年前获批国内首张胰岛素无针注射领域三类医疗器械注册证,再到近年来无针耗材和注射收费正式纳入北京、广东等地甲类医保,快舒尔以自主研发将“不可能”变成“现实”,惠及越来越多的患者,成长为北京市“专精特新”中小企业,快舒尔总经理张宇新说:“从0到1,我们就是要做‘中国创造’!”无针注射了解一下经常会听到孩子们撕心裂肺的哭叫声@害怕打针星人
提到打针
很多孩子就瑟瑟发抖
或者当场开溜
医院里
经常会听到孩子们
撕心裂肺的哭叫声
@害怕打针星人
无针注射了解一下
在北京经开区,北京快舒尔医疗技术有限公司(以下简称“快舒尔”)聚焦的正是这样一个颠覆性创新领域——无针注射。从16年前谈及“无针注射”被认为天方夜谭,到9年前获批国内首张胰岛素无针注射领域三类医疗器械注册证,再到近年来无针耗材和注射收费正式纳入北京、广东等地甲类医保,快舒尔以自主研发将“不可能”变成“现实”,惠及越来越多的患者,成长为北京市“专精特新”中小企业,快舒尔总经理张宇新说:“从0到1,我们就是要做‘中国创造’!”
弯道超车做“中国原创”
“无针注射”这一概念,在2007年前后,在国内一片空白,哪怕在国外也非常前沿,技术尚不完善仅有极少数公司在尝试。但海外留学、归国创业的张宇新,明确要做一款降低患者治疗痛苦的“无针注射”产品,他想弯道超车做“中国原创”。他说:“Quite sure说得多了,就音译成了公司名字,代表着我们的坚定,同时也和无针注射‘使人快速舒适’相契合。”
小科普:
什么是“无针注射”?
无针注射是利用压力射流的原理来完成药液的皮下注射。即通过无针注射器内部的压力源产生的压力,推动药管中的药液经过微孔形成药液柱,使药液瞬间穿透人体表皮精准按需到达皮内、皮下、肌肉等位置,呈弥散状被人体吸收。相对于有针注射的刺痛感,无针注射用压力替代针头,使用时人们仅会有皮肤被挤压或拍打的感觉。
7年拿证多年进院
“对医疗器械产品来说,要做原始创新,技术攻关只是第一道门槛,获得注册证审批更是难关重重。”张宇新说。流体力学是无针注射的核心技术,为了实现能突破不同生物屏障打造靶向位置的目标,技术团队从材料、孔径、压力源等方面进行研发,尤其在压力控制上,根据不同流体特性建立起流体模型。
随着原理机不断向工程机迭代,快舒尔首先将应用场景锁定胰岛素无针注射,当进入报批环节,他们迎来更大的挑战。张宇新说:“那时国外还没有胰岛素无针注射的先例参考,国内更是全新品类,这意味着我们要自己蹚过‘无人区’。为此我们做了大量动物实验和临床试验,反复和专家交流,向审批部门提交数据和验证成果。”
用了7年时间,快舒尔终于在2014年拿下第一张三类医疗器械注册证。然而,能上市和有目标用户用又是两码事。最初,快舒尔将无针注射器投放进药店做试点,慢慢发现使用的患者越来越少,原因还在于“医院的医生不知道有这种产品,所以不建议患者使用”。为解决这一困境,快舒尔开始做上市后的循证医学研究,进行1-4期临床优效研究,研究表明:无针注射胰岛素吸收的过程更贴近生理性胰岛素分泌模式,且餐后血糖控制更佳、血糖波动更小。一步步填补空白,快舒尔的无针注射产品到2022年已纳入北京市、广东省、湖南省、江苏省、海南省、云南省等地医保。
迈向无针注射数字化诊疗
目前,快舒尔已有3款自研产品上市,并自研全球创新胰岛素无针治疗产品管线,拥有完整胰岛素注射循证医学优效研究,智能型无针进入中国疾控中心数字化疗法产品目录。
“接下来,我们将从横向和纵向两个战略方向继续推进工作。”张宇新说。在横向上,快舒尔将打造无针药物递送系统创新平台,在前期研究过程中,技术团队发现无针注射不仅能改善药物的吸收,更对新药研发过程中的药物递送有更大应用价值,快舒尔可与医药企业合作,针对其在研或已售药物进行无针递送效果研究,进而提升药效。在纵向上,快舒尔将进一步开发数字化的慢病全生命周期智能管理系统,帮助更多患者更好地生活。
来源:经开区融媒体中心