gcp机构工作内容（我院2022年度GCP培训圆满完成）

gcp机构工作内容（我院2022年度GCP培训圆满完成）

2022年版《医疗器械临床试验质量管理规范》（以下简称为新版GCP）国家药监局国家卫生健康委于2022年3月31日发布，自2022年5月1日起实施。为了更好地贯彻落实对医疗器械临床试验的规范要求，提高临床试验技术水平和临床试验管理质量，促进临床试验过程的规范性和科学性，2022年4月15日药学部（国家药物临床试验办公室）组织东花坛院区、郑州院区、康复院区相关科室观看了由国家药监局医疗器械注册司主办的新版GCP宣讲会。

会议上国家药监局器械注册司注册二处处长张文悦对新版GCP的修订要点进行了详细说明，国家药监局器械注册司注册二处二级调研员程锦对新版GCP中的条款进行了更进一步的解读，全院共计592人次在线观看了此次宣讲会。此次培训让我们更加了解新版GCP的政策变动，提高了研究人员的政策意识，为临床试验进行得更加合规提供了保障。