长期服用脑心通对胃有伤害吗(脾胃虚弱者及过敏体质者慎用脑心通制剂)
长期服用脑心通对胃有伤害吗(脾胃虚弱者及过敏体质者慎用脑心通制剂) 监测数据显示,脑心通制剂可见以下不良反应:恶心、呕吐、腹胀、腹痛、腹泻、腹部不适、便秘、口干、头晕、头痛、皮疹、瘙痒、心悸、呼吸困难、潮红、过敏反应等。 一、【不良反应】项应增加: 山东步长制药股份有限公司简称“步长制药”,成立于2001年,于2016年11月18日上市,陕西步长制药有限公司是步长制药的全资子公司。 脑心通胶囊是步长制药的黄金单品。有数据显示,2018年该产品销售超过33亿元。步长制药2019年半年报显示,2019年上半年该公司脑心通胶囊、稳心颗粒、丹红注射液、谷红注射液4项产品合计收入达39.04亿元。 脑心通制剂说明书修订要求
4月10日,国家药品监督管理局发布公告,决定对脑心通制剂(包括片剂、胶囊剂、丸剂)说明书【不良反应】【禁忌】和【注意事项】项进行统一修订。
根据公告,修订后的脑心通制剂【不良反应】项应增加:监测数据显示,脑心通制剂可见以下不良反应:恶心、呕吐、腹胀、腹痛、腹泻、腹部不适、便秘、口干、头晕、头痛、皮疹、瘙痒、心悸、呼吸困难、潮红、过敏反应等。【禁忌】项应增加:对本品及所含成份过敏者禁用。【注意事项】项应增加:本品建议饭后服用;有出血倾向、行经期妇女或使用抗凝、抗血小板治疗的患者慎用;脾胃虚弱者及过敏体质者慎用;不宜与藜芦同用。
记者注意到,以脑心通胶囊为例,此前说明书中的【不良反应】项为“尚不明确”,【禁忌】项为“孕妇禁用”,【注意事项】项仅为“胃病患者饭后服用”。
国家药监局数据查询系统显示,脑心通制剂在全国共涉及3个批准文号。其中,脑心通片仅有陕西步长制药有限公司持有1个批准文号;脑心通丸仅有山东步长制药股份有限公司持有1个批准文号;脑心通胶囊仅有陕西步长制药有限公司持有1个批准文号。
山东步长制药股份有限公司简称“步长制药”,成立于2001年,于2016年11月18日上市,陕西步长制药有限公司是步长制药的全资子公司。
脑心通胶囊是步长制药的黄金单品。有数据显示,2018年该产品销售超过33亿元。步长制药2019年半年报显示,2019年上半年该公司脑心通胶囊、稳心颗粒、丹红注射液、谷红注射液4项产品合计收入达39.04亿元。
脑心通制剂说明书修订要求
一、【不良反应】项应增加:
监测数据显示,脑心通制剂可见以下不良反应:恶心、呕吐、腹胀、腹痛、腹泻、腹部不适、便秘、口干、头晕、头痛、皮疹、瘙痒、心悸、呼吸困难、潮红、过敏反应等。
二、【禁忌】项应增加:
对本品及所含成份过敏者禁用。
三、【注意事项】项应增加:
1.本品建议饭后服用。
2.有出血倾向、行经期妇女或使用抗凝、抗血小板治疗的患者慎用。
3.脾胃虚弱者及过敏体质者慎用。
4.不宜与藜芦同用。
来源/中国医药报
文/郭婷
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