骨科外固定新型材料（骨科患者的福音）

骨科外固定新型材料（骨科患者的福音）与钛合金不同的是，参加此次创业加速计划的重庆大学项目团队，以聚乳酸 (PLA)作为软段研制出的新型形状记忆聚氨酯，不仅对药物的缓释具有较好的效果，还能在体内降解成安全性物质排出，保证机体的安全无副作用。可在人体或动物医学上得到应用，如骨科应用在椎间融合器、骨折内固定、结扎夹、缝合线等。大家可能都听过这句网络流行语，但是不知道的是，钛合金其实就是一种形状记忆材料。由于这种材料具有无毒、质轻、强度高的特性，且具有优良的生物相容性，被广泛应用于医学领域，用作植入人体的植入物。应用场景：骨科创伤修复、脊柱植入、医用耗材。项目亮点和价值：独拥高力学性能形状记忆聚氨酯技术。通过微创植入体内，不仅可以减小手术时的外切口，还可在体内降解，不需要为取出器件进行二次手术。目前处于10公斤级的实验室阶段，量产后将极大缓解患者和医生的手术压力。“亮瞎了我的钛合金狗眼！”

编者按：重庆市人力社保局携手36氪主办第二期“渝创渝新”创业加速计划（医疗健康赛道），通过升级版的跟踪帮扶，助力医疗健康领域创业项目跑出“加速度”，以创业带动更多人员就业。以下为帮扶项目展示。

文/另妹

赛道：医疗器械

项目或公司：高性能形状记忆聚氨酯及骨科器械（重庆大学）

一句话简介：用于人或动物医学骨修复、医用耗材领域的形状记忆聚氨酯技术。

应用场景：骨科创伤修复、脊柱植入、医用耗材。

项目亮点和价值：独拥高力学性能形状记忆聚氨酯技术。通过微创植入体内，不仅可以减小手术时的外切口，还可在体内降解，不需要为取出器件进行二次手术。目前处于10公斤级的实验室阶段，量产后将极大缓解患者和医生的手术压力。

“亮瞎了我的钛合金狗眼！”

大家可能都听过这句网络流行语，但是不知道的是，钛合金其实就是一种形状记忆材料。由于这种材料具有无毒、质轻、强度高的特性，且具有优良的生物相容性，被广泛应用于医学领域，用作植入人体的植入物。

与钛合金不同的是，参加此次创业加速计划的重庆大学项目团队，以聚乳酸 (PLA)作为软段研制出的新型形状记忆聚氨酯，不仅对药物的缓释具有较好的效果，还能在体内降解成安全性物质排出，保证机体的安全无副作用。可在人体或动物医学上得到应用，如骨科应用在椎间融合器、骨折内固定、结扎夹、缝合线等。

项目图片

目前，项目团队有教授4人，博士硕士20余人，由重庆大学生物流变科学与技术教育部重点实验室与重庆大学智能与仿生生物材料实验室成员组成。其中，重庆大学生物工程学院教授、博士生导师罗彦凤，建成国内首套100吨/年聚乳酸材料中试生产线和生产工艺。

该项目启动研究至今，经历了漫长的时间：

1994年，启动聚乳酸合成研究；

2005年12月，建成150吨/年丙交酯生产线和年产100吨聚乳酸生产线，相关成果获重庆市科委专家鉴定，认定该项目技术填补了国内空白，达到国际同类技术水平；

2006年9月，启动聚乳酸基形状记忆聚氨酯（PLA-SMPU）合成研究；

2017年，完成第四代高力学性能PLA-SMPU设计与制备并完成人工骨动物试验，启动形状记忆人工骨螺钉项目。

当前，项目团队正在筹建10公斤级第四代医用级PLA-SMPU生产线。

高性能形状记忆聚氨酯材料，可以通过微创轻松植入体内，先由形状记忆材料完全填充骨骼间隙，后期形状记忆材料自动降解，诱导生出新骨，由再生新骨填充骨骼间隙。这种治疗方法，不仅可以减小手术时的外切口，还可在体内降解，不需要为取出器件进行二次手术。

该技术在国内起步晚，但是增长速度快，近年来形状记忆聚氨酯逐渐成为热门话题，重庆大学是国内排名前五的专利申请人，独拥高力学性能形状记忆聚氨酯技术。

目前，重庆大学已建成10公斤级（年产2吨）材料制备装置并完成4代SMPU合成工艺优化；已完成低温注塑、低温3D打印、溶液3D打印等加工工艺的基础和应用研究；已完成材料作为椎间融合器、骨螺钉、骨填充修复材料的可行性研究。拥有从材料结构、合成工艺、装置、应用等方面布局发明专利18件。

根据中国骨科行业发展前景预测，在2023年国内骨科创伤领域和国内脊柱植入物领域市场规模将超过140亿。与此同时，国家也在提倡加快发展生物医学材料，加快替代材料及植介入医疗器械产品创新和产业化。未来，我国骨科器械的市场发展前景十分广阔。

未来产品规划将基于生物可降解、形状记忆、高力学性能、低温加工等特性，为客户定制开发相应的生物降解新功能材料，围绕医学应用开发人体和宠物医用产品、围绕环境友好和特殊功能器件开发非医用产品。

项目团队计划本轮融资350万元，用于注册公司，出让10%股份，以支撑团队完成骨螺钉等产品医疗注册前理化性能研究；完成临床前所有评价，申请临床试验批文建立企业生产标准。