国外生物试剂上市公司（生物试剂行业研究）

威哥 2023-01-02 04:42:20 243

国外生物试剂上市公司（生物试剂行业研究）生物试剂下游应用生物试剂广泛应用于IVD原料和生物药研发和生产以及科研等领域。主要包括各类蛋白、抗原、抗体、酶以及各类工具酶。 IVD中的生物试剂是用于病理检测的核心物质，以抗原抗体为主，种类繁多，主要应用平台有有放射免疫分析、酶联免疫分析、化学发光免疫分析、胶体金侧向层析、荧光免疫侧向层析、免疫比浊等。生物药研发中所用到的生物试剂则主要为各类成药靶点相关的酶、受体、离子通道甚至核酸等生物大分子。如果从更广泛的意义上来说，疫苗和（抗体）生物药本身也是一种生物试剂。生物科研对生物试剂的需求则更加广泛，不仅涵盖了IVD和生物药已知靶点的研发，还有对未知领域的探索。分子类为主，蛋白类试剂紧随其后；科研/工业七三开。生物科研试剂中分子类占比50%，蛋白类占比30%，细胞类占比20%。其中蛋白类试剂又可分为抗体和重组蛋白，分别占生物试剂总规模的27%和10%。我国生物试剂市场由科研用户主

（报告出品方/作者：国联证券，郑薇）

1 生物医药科研和上游原材料景气高涨

中国生命科学投入增速领跑全球，其中生物试剂市场规模2020年约为159亿元

根据Frost&Sullivan的数据，中国生命科学领域资金投入从2015年的434亿元增长至2019年的886亿元，CAGR=18.8%。远高于全球同期的 CAGR=6.7%。在生命科学领域的持续投入以及下游市场（创新药，CXO等领域）的快速增长的推动下，上游生物试剂蓬勃发展。 2020年全球生物试剂市场规模预计为188亿美元，受益于生命科学行业的快速发展，2015-2020 CAGR=8.0%。2020年中国生物试剂市场规模约为 159亿元，占生命科学领域研究资金总量的15.7%，2015-2020CAGR=17.2%，保持高速增长，远高于同期全球市场增速。预计中国生物试剂市场未来将继续保持快速增长，2024年有望达到260亿元。

生物试剂

分子类为主，蛋白类试剂紧随其后；科研/工业七三开。生物科研试剂中分子类占比50%，蛋白类占比30%，细胞类占比20%。其中蛋白类试剂又可分为抗体和重组蛋白，分别占生物试剂总规模的27%和10%。我国生物试剂市场由科研用户主导（72%），其余为工业用户（28%）；客户类型与全球结构类似，但工业用户占比较全球水平低8pct。科研用户数量众多，品类需求多；工业客户需求品类单一，但品质要求高。

全球生物试剂外资垄断，国产替代初现曙光。2011年全球生物试剂品牌在论文中的引用占比如下，并未有中国的生物试剂公司占据份额，其中市场份额较高的Sigma-Aldrich一度占据 22%的市场份额，于2015年被Merck收购，后与Millipore合并成为Merck的生命科学事业部。在CiteAb1的最新统计中，2020年全球Top100的论文使用的抗体依然被Cell Signal Tech Abcam，Invitrogen，MilliporeSigma等老牌厂商包揽，但在CiteAb网站上，已经出现了中国的供应商的名单。

2 下游领域应用广泛，行业持续强劲增长

生物试剂下游应用场景广泛：科研、临床检验、生物药

生物试剂广泛应用于IVD原料和生物药研发和生产以及科研等领域。主要包括各类蛋白、抗原、抗体、酶以及各类工具酶。 IVD中的生物试剂是用于病理检测的核心物质，以抗原抗体为主，种类繁多，主要应用平台有有放射免疫分析、酶联免疫分析、化学发光免疫分析、胶体金侧向层析、荧光免疫侧向层析、免疫比浊等。生物药研发中所用到的生物试剂则主要为各类成药靶点相关的酶、受体、离子通道甚至核酸等生物大分子。如果从更广泛的意义上来说，疫苗和（抗体）生物药本身也是一种生物试剂。生物科研对生物试剂的需求则更加广泛，不仅涵盖了IVD和生物药已知靶点的研发，还有对未知领域的探索。

生物试剂下游应用

IVD试剂原料：生物活性原材料是IVD试剂研发和生产的重要原材料，检验产品按照内容主要分为生化、免疫、分子、血球等产品。在试剂配方中会广泛使用生物活性原材料，包括抗原、抗体、蛋白酶等蛋白类的活性物质，也有一些分子类的核酸片段原材料。原材料质量的稳定性和可靠性关系到产品的品质，而产品的品质与检验结果的准确性相关，从而影响临床医生的判断以及后续治疗方案，因此原材料牵一发而动全身，是整个诊疗链条上的源头，至关重要。

生物药（大分子药物）：重组蛋白在生物药中广泛存在：多肽类激素重组蛋白药物（重组人胰岛素~200亿美元、重组生长激素~30亿美元、重组人促卵泡素~12亿美元），细胞因子类重组蛋白药物（重组人干扰素~80亿美元、rhG-CSF~55亿美元）等蛋白类药物都是通过重组蛋白工艺生产的，本质上都是生物试剂的一种，由于其对特定疾病具有较好的治疗作用，进而通过临床实验后被当作药物使用。（报告来源：未来智库）

生物药：中国生物药市场快速增长，空间大，估计2020年市场规模3870亿元，2023年预计达6412亿元。根据部分代表公司的数据统计，生物药毛利率在85%左右，则2020年直接生产成本为581亿元，其中主要包括生产制造、样品纯化涉及的试剂与耗材，预计生物试剂在生物药领域的占比10%，则对应市场规模58亿元左右。

In China for Global:生物试剂展望千亿级别全球市场，国产替代潜力巨大

从生物试剂的三个主要细分市场来看，预计IVD原料市场未来6年全球市场规模从585亿元增长至873亿元，国内市场从100亿元增长至270亿元，同时我们预计国产品牌的全球占有率将从5.2%提升至10%。生物药生产过程中的生物试剂跟随生物药市场同比例增长，从549亿元增长至989 亿元，国产品牌的全球占有率，到2026年将达到12.5%。

3 多因素共振，行业增长动力充足

医药行业发展的核心是研发：自上而下，技术推动

从诊断和药品行业的发展规律来看，医药行业发展多数是由技术驱动的。人对健康的需求一直存在，新的诊疗技术一旦在应用上展现其临床价值，便会迅速产业化，变得可及，进而形成规模化的市场。追根溯源，行业的引爆点，往往来自于实验室的创新突破。因此在医药行业中，基础科研和企业的研发投入显得尤为重要，这也是海外MNC药企巨头常年保持10%以上甚至20%的研发支出的重要原因之一。

我国生物试剂行业已具备产业发展的四要素：政策、市场、资金、人才

政策端：2017年CDE加入ICH后，新药审批流程提质提速，突破能力瓶颈，下游药企研发意愿增强，研发支出持续增长。

市场端：我国基础科研开支持续增加投入，“十四五”提出7%的明确增速指标，为科研生物试剂耗材提供基础的成长土壤。自 2017年医药监管体系改革以来，国内医疗健康产业VC/PE融资额持续增长。2015-2017，平均每年融资68亿美元；2018-2020，平均每年融资112亿美元。

资本端：资本助力医疗健康产业发展，生物制药/IVD上游已成为热门领域；随着我国多层次资本市场建立，生物科技行业融资渠道多元化，将推动生物试剂行业进一步发展。

人才端：20世纪以来，大量行业内的海外专家学者回国，以及国家在生命科学学科上的建设，使得国内出现了一大批具备国际视野且熟悉国内市场的创业团队，推动了生物试剂行业的发展。

海内外基础科学研发经费持续增长

从趋势上看，全球的研发费用长期处于增长状态，且增速高于GDP增速。2019年，中国研究与试验经费支出2.21万亿元人民币，研发强度（研发经费占GDP比重）为2.235%，逐渐接近世界平均水平2.475%。从研发经费体量上来看，中国与美国是全球基础科学研发投入最大的两个国家，合计占全球总经费支出的50%。而中国的研究者在人群中数量占比较低，仅为~1000人/百万人，西方以及日本、韩国等发达国家的研究者人数/百万人均超过4000。

随着近年来我国对基础科学的重视程度增强，预计未来我国基础研究经费将持续快速增长。“十三五”期间，我国全社会研发经费支出从 1.42万亿元增长到2.44万亿元，研发投入强度从2.06%增长到2.4%。“十四五”规划纲要设定了全社会科研经费投入年均增长7%以上的目标。预计到2025年，我国全社会研发经费支出将超过3.42万亿元，若以5%的GDP增速测算，2025年我国的研发强度将达到2.637%，超过世界平均水平。

4 海外群雄割据，国产风起云涌

国内生物试剂公司产品领域差异

菲鹏生物以生产和销售抗原抗体、酶标这几类蛋白为主产品对应的下游主要客户类型为IVD企业。诺唯赞则以分子诊断类生物试剂产品为主，包含诊断试剂和仪器以及PCR qPCR，逆转录酶等产品。义翘神州和百普赛斯则以生产和销售（工业/科研）所需的重组蛋白/抗体试剂等产品为主。

国内生物试剂公司与海外公司比较，存在提升空间

国内的生物试剂公司起步普遍较晚，20世纪后才逐渐建立（比海外同类型公司晚20~30年），在技术积累上稍有欠缺，产品竞争力相对于海外品牌还存在提升空间：

产品品类丰度：海外的生物试剂公司通过与下游客户长期稳定的合作关系，形成了一些固定的产品线。此外，通过长年累月的技术积累，不断开发新品种以及下游客户的定制化需求，在过去的20-30年时间里，海外的生物试剂公司扩充了丰富的产品线，例如海外综合型科学服务巨头 ThermoFisher能够提供超83 000种经严格验证的一抗二抗，反应种属超60种，覆盖蛋白质组中超过91%的靶点蛋白。并已在50多个研究领域得到验证，包括表观遗传学，癌症，干细胞研究以及更多基础生物学和生物医学研究领域。而例如Bio-Techne旗下的R&D System这类中型公司能够提供6000多种研究级的蛋白质，其中能够GMP生产的就有超过50种，对比之下，国内同类公司缺乏长期积累，能够提供的蛋白种类则较少，尤其是纯度较高的并得到验证的品类。

产品质量稳定性：产品质量的影响因素有很多，产品批间差是衡量生物试剂质量的一个重要因素，海外生物试剂公司在与客户的长期合作中，尤其是固定产品线的合作中，形成了先进的生产工艺，使下游客户在使用蛋白时，不同的批次产生的实验结果能够保持连贯一致。

定制化需求经验：多年积累之上，海外生物试剂公司拥有的技术沉淀和经验丰富的技术人员，为定制化蛋白构建了坚实的基础，能够快速响应，提供高质量的服务。

生物试剂未来的格局展望：东进西退

虽然国产生物试剂依然存在产品品类少、产品技术积累不足，批间差较大等情况，但国产替代的趋势不容忽视。目前除科研使用的广谱抗体国产替代的水平较低，其余的诸如IVD和药物研发用的病毒蛋白，靶点蛋白，Fc受体蛋白，细胞因子等蛋白不论从价格、品质都已经基本能实现国产替代，且渗透率逐年提升。随着中国科研水平提升，国产生物试剂也有望跟随科研论文一起走出国门，扬帆海外市场。

5 重点公司分析

菲鹏生物——国内IVD上游原材料龙头产业链赋能

2020年公司整体营收10.68亿元，归母净利润6.33亿元，毛利率保持90%以上，净利率自2018年持续上升。2020年公司新冠疫情相关收入 6.97亿元，其中试剂原料4.97亿元，试剂半成品2.00亿元。剔除新冠影响，2020年主营业务增速28.1%，较前一年同期降低2.5个百分点。

2020年以前，公司的抗原抗体诊断酶业务占比合计超过90%，2020年半成品试剂收入占比增加。公司的各业务线，除了新增的仪器以外，其余的毛利率均维持较高水平>80%。

费用端：研发和销售费用呈现上涨趋势，2020年受新冠疫情影响管理费用略有上升，但由于收入大幅增长，三费占营收比例均大幅下降。（报告来源：未来智库）

诺唯赞——国产分子类生物试剂后起之秀

诺唯赞成立于2012年，公司充分发挥其科研方面的优势，至2017年仅5年时间，营收就超过1亿元。2020年公司迅速响应新冠疫情的检测需求，通过在优势项目——分子诊断酶试剂和POCT终端产品发力，实现了营收和净利润的大幅增长。剔除新冠的影响，公司内生增速依然高达到43%。

从科研出发，公司在创立之初，就瞄准了下游的终端市场。2016年，公司已经开始布局免疫荧光分析仪、全自动核酸提取仪等诊断设备和仪器， 2017-2018年研发报证，2019年开始销售，因此在2018-2020年，其POCT试剂业务持续高速成长。2020年公司的POCT试剂销售收入达到5.6亿元，约占其总收入的1/3。其生物试剂业务则一直保持稳定的增长。由于公司需要直面终端客户，所以在保持研发费用的同时，公司也保持着较高的销售费用。

国产重组蛋白双雄之——义翘神州

义翘神州脱胎于神州细胞，成立于2016年，虽然成立时间较晚，但其技术积累始于2002年，因此在科研用蛋白的领域，义翘神州耕耘较深。据不完全统计，截至2021年10月，公司的各类蛋白在论文中的被引次数已经达到了9983次，涵盖了大部分的生物研究领域。公司拥有先进的蛋白表达平台，且具有快速规模化生产的能力。2020年新冠疫情来临之际，公司仅用了20天时间就量产了新冠病毒蛋白用于研究，2020 年，此类产品为公司贡献了较大的营收和利润。2020年剔除新冠，公司收入2.54亿元，内生增长为41%。

公司具备较为全面的抗体和蛋白技术，其各收入的子项，在过去3年持续增长，且都表现出不俗的盈利水平。2020年除了为海内外供应大量的抗体和重组蛋白以外，义翘还通过其五大蛋白表达平台向外提供一站式CRO技术服务，涵盖抗体生产、制备服务、免疫学检测分析等服务。2020年，该项CRO服务收入约5000万元，同比增长近100%，毛利率80%。

报告节选：

国外生物试剂上市公司（生物试剂行业研究）(1)