质子治疗系统的引进意义：首台国产质子治疗系统获批上市
质子治疗系统的引进意义：首台国产质子治疗系统获批上市其中，在全球范围内，美国、日本的质子重离子治疗中心接诊的患者数量在全球内位于前列。根据PTCOG（国际粒子治疗协作委员会）发布的最新数据，截止到2020年底，全球共有291181例患者接受质子重离子治疗其中接受质子治疗的患者近25万，与2019年相比，增加了近2.6万；接受重离子治疗的患者近4万，与2019年相比，增加了近5000人。质子治疗系统从设备上由“加速器系统 治疗系统”组成。一看到“加速器”，有人立即想到“正负电子对撞机”类型的庞然大物。没错，质子治疗系统占地面积庞大，设备构成复杂，研发难度较高，设备安装周期长。该产品提供质子束进行放射治疗，在实现肿瘤部位高剂量的同时，可降低周围正常组织剂量，特别是靶区后组织的剂量，适用于治疗全身实体恶性肿瘤和某些良性疾病，具体适应症应由临床医师根据实际情况确定。据肿瘤放射科专家表示，质子束流独特优越的物理性质可以大幅度降低正常组织的照射体积，从
无创，无痛，患者只需躺在床上，接受一种神奇射线的照射，即可精准"爆破"癌细胞；每次治疗过程不超过30分钟，治疗结束后，患者即可离开，不影响日常生活，五年内生存率达九成左右，治疗副作用大大减小......这种抗癌方式你听说过吗？
2022年9月26日，国家药品监督管理局批准了上海某公司新研发的“质子治疗系统”创新产品注册申请。据无癌家园了解道，该产品是“十三五”期间科技部重点研发计划“数字诊疗装备专项”的重点支持项目，也是我国首台获准上市的国产质子治疗系统。
该产品的此次获批上市，标志着我国高端医疗器械装备国产化又迈出一步，对提升我国医学肿瘤诊疗手段和水平，具有重大意义。
这个质子治疗系统究竟是何方神圣呢？为什么国产后引起关注？国产又意味着什么呢？
质子治疗系统从设备上由“加速器系统 治疗系统”组成。一看到“加速器”，有人立即想到“正负电子对撞机”类型的庞然大物。没错，质子治疗系统占地面积庞大，设备构成复杂，研发难度较高，设备安装周期长。该产品提供质子束进行放射治疗，在实现肿瘤部位高剂量的同时，可降低周围正常组织剂量，特别是靶区后组织的剂量，适用于治疗全身实体恶性肿瘤和某些良性疾病，具体适应症应由临床医师根据实际情况确定。
据肿瘤放射科专家表示，质子束流独特优越的物理性质可以大幅度降低正常组织的照射体积，从而有效减少放射治疗副作用，并将一部分在光子治疗技术下因为重要正常组织的辐射耐受性限制而无法治愈的肿瘤提供了可治愈的机会，在头颈部肿瘤、盆腔深部肿瘤、眼部肿瘤和儿童肿瘤等治疗中有不可替代优势，尤其有助于保留患者的生活质量。
近30万患者接受质子重离子治疗，最新数据出炉！
根据PTCOG（国际粒子治疗协作委员会）发布的最新数据，截止到2020年底，全球共有291181例患者接受质子重离子治疗其中接受质子治疗的患者近25万，与2019年相比，增加了近2.6万；接受重离子治疗的患者近4万，与2019年相比，增加了近5000人。
其中，在全球范围内，美国、日本的质子重离子治疗中心接诊的患者数量在全球内位于前列。
▲全球接受质子及碳离子治疗的患者数据（图源PTCOG官网）
这说明，质子治疗目前已经被越来越多的患者所接受，所使用。自从2004年我国引进第一台质子治疗系统开始，我国的质子治疗技术已有18年之久。这项被业内称为“抗癌利器”的高端治疗技术，给越来越多的肿瘤患者带来生存下去的希望。
若有意向采用质子治疗的患者可通过无癌家园医学部提交病理报告、治疗经历及住院小结等资料初步评估是否可以采用此疗法。
无癌家园的小编发现目前适合质子治疗的39类适应症中，提到的最多的是手术切除困难、不能进行手术切除或手术不能完全切除的患者。通常这些患者的肿瘤所处位置比较特殊，如脑脊髓肿瘤、头颈部肿瘤、肺及纵隔部肿瘤、消化系统肿瘤、肝胆胰腺肿瘤、骨软组织肉瘤，或是患癌人群较为特殊，如小儿肿瘤、老年肿瘤患者等。质子治疗对于这些棘手又特殊的适应症的优势格外地明显，也能为患者带来更高的生存质量。
头颈部肿瘤
01
黑色素瘤
在一项鼻腔和鼻窦黏膜恶性黑色素瘤的回顾性分析中，与X射线照射和手术相比，采用大分割、高剂量的质子束对靶区照射，可显著提高患者的生存率和局部控制率。日本的头颈癌指南指出，质子治疗是鼻腔、颅底肿瘤治疗的选择之一。
★鼻腔和鼻窦黏膜恶性黑色素瘤患者的相对5年无病生存率可提高44%。
目前，手术切除治疗眼内葡萄膜黑色素瘤的效果最佳，然而，由于眼部的低敏感性和眼部肿瘤周围复杂的解剖结构，质子治疗被认为是更安全有效的放疗模式。
★一项关于质子治疗的回顾性报告指出，质子束对葡萄膜黑色素瘤有很高的控制率和眼球保存率；5年局部控制率为 95.9%，5年和10年的眼球保存率分别为94.8%和93.2%。
02
脑膜瘤
★质子治疗脑膜瘤的研究结果表明，其3年局部控制率为 92%~100%，发生3级或更高级不良反应的概率为 0~12.5%。
★Wenkel 等对采用质子治疗46 例良性脑膜瘤患者的资料进行分析，结果发现，其5年局部控制率为 100%，10 年局部控制率为 88%，
★Weber 等对34例脑膜瘤患者的研究发现，质子束治疗的5年局部控制率为 84.8%，总生存率为 81.8%。
03
脊索瘤
质子治疗已广泛应用于颅底脊索瘤的治疗，其效果较光子束放疗明显提高，部分患者可在避免手术的情况下获得根治。在许多研究中，其疾病局部控制率接近 80%，质子治疗结束后 3 个月，患者发生的不良反应更少，患者能更快恢复健康，并且发生第二次肿瘤的风险降低一半。
与传统 X 射线相比，质子治疗降低了颞叶、中枢神经系统等关键器官的受照剂量，减少了周围正常器官和组织（视神经、视交叉、大脑、垂体、海绵窦等中枢神经系统的关键器官）的不良反应，进一步改善了对肿瘤的治疗效果。
胸部肿瘤
01
非小细胞肺癌
质子可明显提高对非小细胞肺癌的治疗效果，质子可提高靶区肿瘤照射剂量，并不增加甚至可降低对肺和纵隔的放射性损伤。
★对于早期非小细胞肺癌质子治疗的5年生存率为60%；而体部立体定向放疗仅为41%。
质子治疗同步化疗或质子治疗局部晚期的非小细胞肺癌是安全可行的。
质子治疗可能对放疗后再复发的非小细胞肺癌的患者也有较好的疗效。
★一项研究回顾分析了宾夕法尼亚大学33例接受质子束再程放疗后复发的非小细胞肺癌患者，中位随访时间为11 个月，患者再程放疗后1年总生存率为 47%，无进展生存率为28%，局部控制率为54%，无远处转移生存率为39%。
02
食管癌
食管癌的治疗以手术和放化疗为主，同步放化疗是局部进展期食管癌的标准治疗方法。质子治疗具有较低的入口剂量，出口剂量几乎为零。
质子治疗的剂量递增可用于食管癌化疗后的放疗，对于局部复发的食管癌患者还可行质子数束。
★据《胃肠肿瘤学》杂志刊登的一篇关于各项放疗技术治疗食管癌患者的剂量优势的文章显示，与3D适形放疗(3DCRT)相比，IMRT改善了器官的剂量分布；治疗计划和剂量学的比较研究进一步显示，与3DCRT和IMRT相比，质子治疗可显著降低心脏和肺的照射剂量。质子治疗可最大程度地保护心脏前部组织，减少心脏的照射剂量，具有明显的临床优势。
图为质子治疗与IMRT治疗食管癌的剂量学比较，左为质子治疗，右为调强放疗（注：Dmax，最大点剂量；Vx，体积乘以Gy的x剂量；MLD，平均肺部剂量；MHD，平均心脏剂量；MLivD，平均肝脏剂量；MKD，平均肾脏剂量）
03
乳腺癌
在对乳腺癌的治疗中，相比于腔内和间质近距离放疗，质子治疗具有较高的治疗成本效益。与传统放疗相比，质子的靶区剂量分布更均匀，对侧乳房所受剂量更低，对于器官运动的稳定性更高，照射野更少，治疗时间更短；
★质子治疗的心脏总体受照射剂量是光子束的 1/18~1/8，治疗5年后，97%的乳腺癌患者无肿瘤复发。
腹部肿瘤
01
肝癌
质子治疗在肝细胞癌的再照射治疗中是安全、可行、有效的，没有产生严重的不良反应和放射性肝功能障碍。
质子治疗减少了肝细胞癌患者治疗后的不良反应和严重的并发症，而且在合理范围内，可通过照射剂量的增加来改善肿瘤控制率和提高患者的生存率。
质子治疗对老年肝癌、巨大肝细胞癌（直径>10 cm）、严重肝硬化或肝腹水肝细胞癌等的治疗都可能是安全和有效的。
02
胰腺癌
胰腺被胃肠道包绕，质子治疗可提高靶区剂量均匀度，减少对胃肠道、肝脏、肾脏、脊髓的照射剂量。
★Terashima等和 Loehrer 等报道了吉西他滨联合质子治疗（67.5 Gy）在 50 例局部晚期胰腺癌患者中的Ⅰ~Ⅱ期研究结果：局部疗效高，平均生存时间为23个月。
03
前列腺癌
在对各类肿瘤的治疗中，行前列腺癌质子治疗的患者是最多的。经质子治疗后，生活质量不受影响的患者数是其他前列腺癌治疗方式的2倍。
已经证实，质子治疗在前列腺癌的治疗中更加安全有效，其治愈率和患者的生存率都较高，质子治疗可使患者5年总生存率整体提高 4.9%，膀胱剂量减少 35%，直肠剂量减少 59%；
在增加前列腺癌照射剂量时，前列腺癌质子调强放疗(IMPT)的肿瘤区的剂量均匀度明显优于光子束放疗，可减少急性和长期辐射不良反应。
调强适形放疗（IMRT）与质子治疗前列腺癌的剂量比较。质子治疗计划减少了膀胱、直肠和阴茎球的辐射剂量，但增加了股骨头的剂量。两个计划与处方等剂量线的适形性相似。
儿童肿瘤
目前质子治疗选择最多的是儿童实体肿瘤，约占30％~40％。这是由于儿童对放射线的敏感性高于成人。儿童的神经系统发育尚不健全，传统X线放疗会造成患儿肝脏、肾脏、骨骼、脊髓等重要器官的放射性损伤，即使低剂量照射也易导致如生长停滞、神经认知障碍、二次原发肿瘤、内分泌腺功能失调、脊柱侧弯等不良反应。因此对儿童肿瘤放疗的精准性要求更高。
质子治疗通过“定向定点精准爆破”技术，保护了儿童重要器官和组织免受损伤，降低了脑组织、心、肺、脊柱、胃肠等重要器官近期和远期的放射毒性，从根本上解决了儿童患者放射治疗中的难题，在生存质量、智商保护等方面显示出强大的优越性。
儿童脑瘤质子治疗适应症范围广泛
颅咽管瘤、室管膜瘤、髓母细胞瘤、神经母细胞瘤、视网膜母细胞瘤、颅底瘤、视神经脑膜瘤、胶质瘤。
涵盖39类适应症，质子治疗为多癌种患者带来曙光
下面这张表系统性地总结了目前质子治疗的全部适应症，请大家参考!
本文为无癌家园原创
