区卫健局四到位助力企业复工复产（迎盛会铸忠诚强担当）

区卫健局四到位助力企业复工复产（迎盛会铸忠诚强担当）

河东区市场监管局持续深入推进“迎盛会、铸忠诚、强担当、创业绩”主题学习宣传教育实践活动，立足自身职能，高度重视营商环境优化。日前，该局采取多举措为辖区内鑫创医疗器械产业园区、鼎泰丰医疗器械产业园区提供医疗器械准入许可专业化、便利化服务，以实际行动助推企业发展。

提前介入指导，实地调研提供政策服务。园区创立之初，该局组织工作人员提前主动介入，多次进行工作指导。一是开展座谈，提供《医疗器械经营质量监督管理条例》等法律法规的专业解读与指导，提高园区管理专业化水平。二是实地考察，指导园区优化利用场地，改造、建立能够满足法律法规要求的医疗器械库房。三是畅通联络通道，指定服务专员，建立电话、微信联络渠道，随时接受园区及入驻企业的政策咨询。

优化审批流程，实现许可备案网上办理。依托天津市医疗器械企业服务平台，提供网上受理、审核、核准的全流程网办服务，企业无需到窗口提交纸质材料。入驻鑫创产业园和鼎泰丰产业园的企业，可减免审批材料和审批流程，通过园区一次性递交，实现统一审核，减免了房屋产权证明等材料，同时，实行一次性集中现场验收，减免勘验场地环节。通过优化审批流程，核发《医疗器械经营许可证》全流程从原来的4个环节缩减为3个环节，从原来的10个工作日缩短至5个工作日，切实为企业入驻提供便利化服务。

一对一定制化服务，帮助企业灵活发展。提供专人服务，实行一对一指导，满足产业园发展过程中的个性化需求。疫情期间，新冠抗原自测试剂盒等体外诊断试剂产品市场需求旺盛，但相应产品经营许可的准入条件较为专业和复杂。河东区局工作人员向有意愿增项的企业提供政策指导，提前审核人员资质和设备设施情况，帮助企业免除后顾之忧。针对鼎泰丰产业园区医疗器械常温仓库建设问题，通过实地勘察，提出装修整改意见，并提供容缺受理服务。此外，针对园区硬件条件不适宜建设冷库，且建设冷库成本较高的问题，河东区局建议园区采取委托贮存配送的方式满足冷库使用需求。该局工作人员还解读了《天津市医疗器械委托贮存管理办法》，助力园区提高专业化、集约化水平。