n末端脑利钠肽前体测定（关于发布脑利钠肽）

n末端脑利钠肽前体测定（关于发布脑利钠肽）附件1：脑利钠肽/氨基末端脑利钠肽前体检测试剂注册技术审查指导原则识别二维码即可查看国家药监局2019年3月5日附件

关于发布脑利钠肽/氨基末端脑利钠肽前体检测试剂等4项注册技术审查指导原则的通告

（2019年 第11号）

为加强对医疗器械产品注册工作的监督和指导，进一步提高注册审查质量，国家药品监督管理局组织制定了《脑利钠肽/氨基末端脑利钠肽前体检测试剂注册技术审查指导原则》《总甲状腺素检测试剂注册技术审查指导原则》《孕酮检测试剂注册技术审查指导原则》《降钙素原检测试剂注册技术审查指导原则》，现予发布。

特此通告。

国家药监局

2019年3月5日

附件

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附件1：脑利钠肽/氨基末端脑利钠肽前体检测试剂注册技术审查指导原则

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附件2：总甲状腺素检测试剂注册技术审查指导原则

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附件3：孕酮检测试剂注册技术审查指导原则

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附件4：降钙素原检测试剂注册技术审查指导原则