双黄连口服液有没有副作用和禁忌（双黄连口服制剂被修订说明书）
双黄连口服液有没有副作用和禁忌（双黄连口服制剂被修订说明书）3月25日，国家药监局发布《关于修订双黄连颗粒等口服制剂处方药和非处方药说明书的公告》（以下简称《公告》）。昨晚，国家药监局又发布了修改双黄连口服制剂的公告。1月31日晚，双黄连像一颗“深水炸弹”一样引爆各大媒体平台，人民日报发布消息，从中国科学院上海药物所获悉，该所和武汉病毒所联合研究初步发现，中成药双黄连口服液可抑制新型冠状病毒。消息一出，一瞬间各大药房网上销售的“双黄连口服液”被抢购一空。3月6日，北京市中医管理局发布《北京市新型冠状病毒肺炎中医药防治方案（试行第四版）》，双黄连颗粒（口服液）被纳入到推荐治疗新冠肺炎的中成药名单上。虽然双黄连的功效已得到多次认可，但仍存在不良反应。早在2018年，国家药监局就对双黄连注射剂〔双黄连注射液、注射用双黄连（冻干）、双黄连粉针剂〕修订过说明书，明确要求4周岁及以下儿童、孕妇禁用。
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“神药”双黄连说明书改了，增加多种不良反应。
双黄连可谓家喻户晓的“神药”。双黄连口服液由金银花、黄芩、连翘三味中药组成。中医认为，这三味中药具有清热解毒、表里双清的作用。市面常见剂型有颗粒剂、口服液、注射液等。
现代医学研究认为，双黄连口服液具有广谱抗病毒、抑菌、提高机体免疫功能的作用，是目前有效的广谱抗病毒药物之一。
1月31日晚，双黄连像一颗“深水炸弹”一样引爆各大媒体平台，人民日报发布消息，从中国科学院上海药物所获悉，该所和武汉病毒所联合研究初步发现，中成药双黄连口服液可抑制新型冠状病毒。消息一出，一瞬间各大药房网上销售的“双黄连口服液”被抢购一空。
3月6日，北京市中医管理局发布《北京市新型冠状病毒肺炎中医药防治方案（试行第四版）》，双黄连颗粒（口服液）被纳入到推荐治疗新冠肺炎的中成药名单上。
虽然双黄连的功效已得到多次认可，但仍存在不良反应。早在2018年，国家药监局就对双黄连注射剂〔双黄连注射液、注射用双黄连（冻干）、双黄连粉针剂〕修订过说明书，明确要求4周岁及以下儿童、孕妇禁用。
昨晚，国家药监局又发布了修改双黄连口服制剂的公告。
3月25日，国家药监局发布《关于修订双黄连颗粒等口服制剂处方药和非处方药说明书的公告》（以下简称《公告》）。
《公告》称，根据药品不良反应评估结果，为进一步保障公众用药安全，国家药品监督管理局决定对双黄连颗粒等口服制剂（包括颗粒剂、糖浆剂、片剂、泡腾片、分散片、咀嚼片、含片、合剂、滴丸、硬胶囊、软胶囊、滴剂）说明书【不良反应】、【禁忌】和【注意事项】项进行统一修订。
《公告》提醒，临床医师应当仔细阅读上述药品说明书的修订内容，在选择用药时，应当根据新修订说明书进行充分的效益/风险分析。
患者用药前应当仔细阅读药品说明书，使用处方药的，应严格遵医嘱用药。
修订如下：
双黄连颗粒等口服制剂处方药说明书修订要求
一、【不良反应】项应增加：
监测数据显示，双黄连口服制剂可见以下不良反应：
皮肤：皮疹、瘙痒等。
消化系统：恶心、呕吐、腹痛、腹泻等，有肝功能生化指标异常个例报告。
全身：胸闷、潮红、过敏或过敏样反应等，有过敏性休克个案报告。
其他：头晕、呼吸困难、心悸等。
二、【禁忌】项应增加：
1.对本品及所含成份过敏者禁用。
2.风寒感冒者禁用。
三、【注意事项】项应增加：
过敏体质者慎用。
双黄连颗粒等口服制剂非处方药
说明书修订要求
一、【不良反应】项应增加：
监测数据显示，双黄连口服制剂有皮疹、瘙痒、恶心、呕吐、腹痛、腹泻、胸闷、潮红、过敏或过敏样反应、头晕、呼吸困难、心悸等不良反应报告，有肝功能生化指标异常、过敏性休克个例报告。
二、【禁忌】项应增加：
1.对本品及所含成份过敏者禁用。
2.风寒感冒者禁用。
三、【注意事项】项应增加：
1.忌烟、酒及辛辣、生冷、油腻食物。
2.不宜在服药期间同时服用滋补性中药。
3.高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等患者应在医师指导下服用。
4.按照用法用量服用，儿童、孕妇、哺乳期妇女、年老体弱及脾虚便溏者应在医师指导下服用。
5.发烧体温超过38.5℃的患者，应去医院就诊。
6.服药3天症状无缓解，应去医院就诊。
7.对本品及所含成份过敏者禁用，过敏体质者慎用。
8.本品性状发生改变时禁止使用。
9.儿童必须在成人监护下使用。
10.请将本品放在儿童不能接触的地方。
11.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。
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