层流洁净手术室（层流洁净手术室建造方案）
层流洁净手术室（层流洁净手术室建造方案）表3 过滤器更换周期等级手术室名称手术切口类别适用手术提示Ⅰ特别洁净手术室Ⅰ关节置换手术、器官移植手术及脑外科、心脏外科和眼科等手术中的无菌手术Ⅱ标准洁净手术室Ⅰ胸外科、整形外科、泌尿外科、肝胆胰外科、骨外科和普通外科中的一类切口无菌手术Ⅲ一般洁净手术室Ⅱ普通外科(除去一类切口手术)、妇产科等手术Ⅳ准洁净手术室Ⅲ肛肠外科及污染类等手术 表2 主要洁净辅助用房分级 3、医务人员应在气流的上风侧进行无菌技术操作，有对空气可能产生污染的操作应选择在回风口侧进行； 4、洁净手术室温度应控制在22oC～25oC，相对湿度为40%～60%，噪声为40～50分贝，手术室照明的平均照度为500LX左右； 5洁净手术室在手术中应保持正压状态，洁净区与相邻洁净区的静压差应符合标准（I、II 级> 8pa；III、IV级> 5 pa；洁净区对非洁净区>10 pa.）要求。
一、层流手术室的建筑布局、基本装备、净化空调系统和用房分级等应符合《医院洁净手术部建筑技术规范GB50333-2002》的标准。
二、层流手术室的管理除手术室的基本要求外应：
1、进入洁净手术部清洁区、洁净区域内的人员应更换产尘埃少的专用工作服；
2、洁净手术部各区域的缓冲区，应当设有明显标识和屏障，各区域的门应当保持关闭状态，并有连锁装置，不可同时打开出、入门；
3、医务人员应在气流的上风侧进行无菌技术操作，有对空气可能产生污染的操作应选择在回风口侧进行；
4、洁净手术室温度应控制在22oC～25oC，相对湿度为40%～60%，噪声为40～50分贝，手术室照明的平均照度为500LX左右；
5洁净手术室在手术中应保持正压状态，洁净区与相邻洁净区的静压差应符合标准（I、II 级> 8pa；III、IV级> 5 pa；洁净区对非洁净区>10 pa.）要求。
表2 主要洁净辅助用房分级
表3 过滤器更换周期
| 类别 | 检查内容 | 更换周期 |
| 新风口过滤网 | 网眼是否一半以上已堵 | 1周清扫1次，多风沙地区周期更短 |
| 粗低效过滤器 | 阻力已超过额定初阻力60Pa，或等于2×设计或运行初阻力 | 3-6个月，超过标准随时更换 |
| 中效过滤器 | 阻力已超过额定初阻力80Pa，或等于2×设计或运行初阻力 | 6-12个月，超过标准随时更换 |
| 亚高效过滤器 | 阻力已超过额定初阻力100Pa，或等于2×设计或运行初阻力（低阻亚高效时为3倍） | 1年以上，超过标准随时更换 |
| 高效过滤器 | 阻力已超过额定初阻力160Pa，或等于2×设计或运行初阻力 | 3年以上，超过标准随时更换 |
表4 环境污染控制指标
| 空气 | 地面 | 墙面与物体表面 | 五指手套印染菌密度（cfu/手套) | ||||||||
| 微粒（粒/L） | 沉降菌浓度 (个/φ90皿•0.5h） | 染菌密度（cfu/cm2) | 染菌密度（cfu/cm2) | ||||||||
| ≥0.5μm | ≥5.0μm | ||||||||||
| 静态 | 动态 | 静态 | 动态 | 静态 | 动态 | 消毒后 | 工作中 | 消毒后 | 工作中 | 新手套 | 工作中 |
| ≤3.5 | 动静比=5 | 0 | 比=5 | ≤0.2 | 动静比7.5 | ≤3 | 动静=10 | ≤3 | 动静比=5 | 0 | ≤1 |
| ≤350 | ≤3 | ≤1.5 | ≤5 | ≤5 | 0 | ≤3 | |||||
| ≤3500 | ≤30 | ≤4 | ≤5 | ≤5 | 0 | ≤5 | |||||
| ≤10500 | ≤90 | ≤5 | ≤5 | ≤5 | 0 | ≤5 |
注：静态含尘浓度和沉降菌浓度以综合性能评定的测定数据或年检数据为准。消毒后的染菌密度以每次消毒后的检测数据为准。
表5 洁净手术室空气采关布点位置与方法
| 区域 | 最少测点数 | 手术区图示 |
| Ⅰ级洁净手术室手术区和洁净辅助用房，局部100级区Ⅰ级周边区 | 5点（双对角线布点）8点（每边内2点） | |
| Ⅱ～Ⅲ级洁净手术室手术区Ⅱ级周边区Ⅲ级周边区 | 3点（单对角线布点）6点（长边内2点，短边内1点）4点（每边内1点） | |
| Ⅳ级洁净手术室及分散布置送风口的洁净室面积＞30m2面积≤30m2 | 4点（避开送风口正下方）2点（避开送风口正下方） |
注：分布在集中送风面正投影区角的采样点距离邻近两边的距离位0.12米
表6 我国洁净手术等级标准（空态或静态）
| 等级 | 手术室名称 | 沉降法（浮游法）细菌最大平均浓度 | 表面最大染菌密度 | 空气洁净度级别 | ||
| 手术区 | 周边区 | 手术区 | 周边区 | |||
| Ⅰ | 特别洁净手术室 | 0.2个/30minφ90皿(5个/m3) | 0.4个/30minφ90皿(10个/m3) | 5个/cm2 | 100级 | 1000级 |
| Ⅱ | 标准洁净手术室 | 0.75个/30minφ90皿(25个/m3) | 1.5个/30minφ90皿(50个/m3) | 5个/cm2 | 1000级 | 10000级 |
| Ⅲ | 一般洁净手术室 | 2个/30minφ90皿(75个/m3 | 4个/30minφ90皿(150个/m3) | 5个/cm2 | 10000级 | 100000级 |
| Ⅳ | 准洁净手术室 | 5个/30minφ90皿(175个/m3) | 5个/cm2 | 300000级 |
注：1、浮游法的细菌最大平均浓度采用括号内数值。细菌浓度是直接所测的结果，不是沉降法和浮游法互相换算结果。
2、1级眼科专用手术室周边区按10000级要求。
表7 我国洁净手术部洁净辅助用房等级标准（空态或静态）
| 等级 | 沉降法(浮雕法)细菌最大平均浓度 | 表面最大染菌密度 | 空气洁净度级别 |
| Ⅰ | 0.4个/30minφ90皿（10个/m3） | 5个/cm2 | 1000级(局部100级) |
| Ⅱ | 1.5个/30minφ90皿（50个/m3） | 5个/cm2 | 10000级 |
| Ⅲ | 4个/30minφ90皿（150个/m3） | 5个/cm2 | 100000级 |
| Ⅳ | 5个/30minφ90皿（175个/m3） | 5个/cm2 | 300000级 |
表8 浮游菌最小采样量
| 被测区域洁净级别 | 最少采样量m3（L） |
| 100级 | 0.6(600) |
| 1000级 | 0.06(60) |
| 10000级 | 0.03(30) |
| 100000级 | 0.006(6) |
| 300000级 | 0.006(6) |
表9 沉降菌最少培养皿数
| 被测区域洁净级别 | 最少培养皿数（φ90，以沉降30分钟计） |
| 100级 | 13 |
| 1000级 | 5 |
| 10000级 | 3 |
| 100000级 | 2 |
| 300000级 | 2 |
九、名词解释：
1、洁净手术部（clean operating department）：以数间洁净手术室为核心包括各类辅助用房，自成体系的功能区域。
2、空气洁净技术：是指通过科学设计的多级空气过滤系统，最大程度地清除空气中的悬浮微粒及微生物，创造洁净环境的有效手段。
3、空气洁净度（air cleanliness）：表示空气洁净的程度，以含有的微粒（无生命微粒和有生命微粒）浓度衡量，浓度高则洁净度低，反之则高。
4、空气洁净度级别（air cleanliness class）：以数字表示的空气洁净度等级，数字越小，级别越高，洁净度越高；反之则洁净度越低。
5、洁净度100级（cleanliness class 100）：大于等于0.5µm的尘粒数大于350粒/ m3 (0.35粒/L)且小于等于3500粒/ m3 (3.5粒/L)。
6、洁净度1000级（cleanliness class 1000）：大于等于0.5µm的尘粒数大于3500粒/ m3 (3.5粒/L)且小于等于35000粒/ m3 (35粒/L)。
7、洁净度10000级（cleanliness class 10000）：大于等于0.5µm的尘粒数大于35000粒/ m3 (35粒/L)且小于等于350000粒/m3 (350粒/L)。
8、洁净度100000级（cleanliness class 100000）：大于等于0.5µm的尘粒数大于350000粒/ m3 (350粒/L)且小于等于3500000粒/m3(3500粒/L)。
9、洁净度300000级（cleanliness class 300000）：大于等于0.5µm的尘粒数大于3500000粒/ m3(3500粒/L)且小于等于10500000粒/m3(10500粒/L)。
10、浮游菌浓度（airborne bacterial concentration）：利用采样培养基培养得出的单位体积空气中的浮游菌数（cfu/ m3³）。
11、沉降菌浓度（depositing bacterial concentration）：用直径为90mm的培养皿静置于室内30min，然后培养得出的每一皿的沉降菌落数。
12、表面染菌密度（density of surface contaminated bacteria）：用特定方法擦拭表面并按要求培养后得出的菌落数（cfu/c㎡）。
13、手术区（operation zone）：需要特别保护的手术台及其周围区域，Ⅰ级手术室的手术区是指手术台两侧边各外推0.9M、两端各外推至少0.4M后（包括手术台）的区域；Ⅱ级手术室的手术区是指手术台两边各外推至少0.6M、两端各外推至少0.4M后（包括手术台）的区域；Ⅲ级手术室的手术区是指手术台四边各外推至少0.4M后（包括手术台）的区域。Ⅳ级手术室不分手术区和周边区。Ⅰ级眼科专用手术室手术区每边不小于1.2M。
14、静态：室内设施及功能齐备，空调净化系统正常运行，但无人员的状态。
15、动态：一切系统正常运行、医护人员进行正常操作的状态。
来源：广州佰伦净化 www.bacclean.com
